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生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過程滅菌...

泰林 DC200系列 總有機(jī)碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測(cè)的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳（TOC）分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測(cè)方面，它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法，能實(shí)現(xiàn)對(duì)...

泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計(jì)追蹤模塊嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求，操作記錄全流程可追溯，滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的強(qiáng)制規(guī)定。在制藥行業(yè)，泰林HTY-DI1500-OL為注射用水（WFI）系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障，實(shí)時(shí)預(yù)警有...

作為國(guó)內(nèi)隔離器領(lǐng)域的開拓者，泰林生物始終以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以”服務(wù)人類健康，造福天下蒼生“為使命，持續(xù)加大研發(fā)投入：2022年推出TECHLEAD?CST系列，2024年迭代負(fù)壓隔離器防爆性能，2025年布局AI智能控制升級(jí)。未來，泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場(chǎng)景...

兩類過氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長(zhǎng)，不得對(duì)過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)注意事項(xiàng) 1、切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對(duì)初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)，建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進(jìn)行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí)，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、...

兩類過氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之結(jié)構(gòu)選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式，其染菌載體...

FDA對(duì)生物指示劑的使用和檢測(cè)提出了嚴(yán)格的要求，以確保滅菌過程的有效性和產(chǎn)品的安全性。企業(yè)需要嚴(yán)格遵守這些要求，建立完善的管理程序，并進(jìn)行必要的檢測(cè)和記錄，以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。 根據(jù)FDA的要求，生物指示劑在滅菌效果驗(yàn)證中的使用和檢測(cè)需要滿足以下...

FDA對(duì)生物指示劑的使用和檢測(cè)提出了嚴(yán)格的要求，以確保滅菌過程的有效性和產(chǎn)品的安全性。企業(yè)需要嚴(yán)格遵守這些要求，建立完善的管理程序，并進(jìn)行必要的檢測(cè)和記錄，以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。 根據(jù)FDA的要求，生物指示劑在滅菌效果驗(yàn)證中的使用和檢測(cè)需要滿足以下...

模塊化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計(jì)理念，各功能模塊（操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng)）單獨(dú)開發(fā)，支持快速拆裝與運(yùn)輸：拆分后模塊體積小、重量均衡，降低物流損耗；現(xiàn)場(chǎng)組裝只需1-2人，較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是，模塊化設(shè)...

硬艙體HTY系列——高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)，內(nèi)部動(dòng)態(tài)維持A級(jí)環(huán)境，是無菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門子PLC控制系統(tǒng)（...

HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳（TOC）分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)；食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)；電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理：水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量...

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場(chǎng)規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出（BIBO）高效過濾器單元，實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染；其配...

生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)分組 陽性對(duì)照組：未滅菌的生物指示劑（驗(yàn)證芽孢活性）。 陰性對(duì)照組：滅菌后未接種的培養(yǎng)液（排除污染）。 測(cè)試組：不同滅菌時(shí)間梯度（如2/4/6/8分鐘）測(cè)定D值。 生物指示劑殺滅實(shí)驗(yàn)通過量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗(yàn)證提供科學(xué)依據(jù)。實(shí)...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 以兩大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，成為復(fù)雜樣品有機(jī)碳檢測(cè)的革新工具： 1. 低維護(hù)成本與長(zhǎng)壽命設(shè)計(jì) 通過獨(dú)特的非接觸式氧化技術(shù)，樣品無需直接接觸催化劑，從根源減少高鹽、金屬顆粒等對(duì)催化劑的損耗。這一設(shè)計(jì)使催化劑使用壽命延長(zhǎng)至傳統(tǒng)裝置的 ...

氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則，放置于規(guī)定位置，開啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天...

HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳（TOC）分析儀具備明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)靈活性上，該儀器可與自動(dòng)取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機(jī)等設(shè)備自由聯(lián)用，滿足不同場(chǎng)景下的多樣化檢測(cè)需求，無論是復(fù)雜水樣的自動(dòng)處理，還是固體樣品的燃燒分析，都能輕松適配。在智能化與自動(dòng)化層...

泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計(jì)追蹤模塊嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求，操作記錄全流程可追溯，滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的強(qiáng)制規(guī)定。在制藥行業(yè)，泰林HTY-DI1500-OL為注射用水（WFI）系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障，實(shí)時(shí)預(yù)警有...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行，單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品，實(shí)現(xiàn)無人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能，四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

配套服務(wù)——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設(shè)備，更配套VHPS滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)（生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗(yàn)證等），搭載自主研發(fā)的過氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀（模擬滅菌環(huán)境測(cè)試D值），為客戶提供“設(shè)備+工藝+驗(yàn)證”的全周期支持。例...

泰林 DC200e 總有機(jī)碳分析儀（TOC）可以用于半導(dǎo)體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測(cè)和制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測(cè)。 DC200型總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用高效的紫外氧化技術(shù)，這種技術(shù)具備強(qiáng)大的氧化能力，能夠?qū)π》肿佑袡C(jī)物進(jìn)行完全氧化，使其轉(zhuǎn)化為易于檢測(cè)的物質(zhì)。同...

HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳（TOC）分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)；食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)；電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理：水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量...

人機(jī)工程學(xué)——泰林生物隔離器的用戶關(guān)懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設(shè)計(jì)原點(diǎn)，通過優(yōu)化操作面板傾角（視線自然夾角）、光源布局（無反光）、高度調(diào)節(jié)（適配站姿/坐姿），降低頸部疲勞與視覺干擾；支持Mock-up定制服務(wù)，可根據(jù)客戶身高、操作習(xí)慣調(diào)整手套口位置...

細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求，泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器，集成細(xì)胞分離、激活、擴(kuò)增、分裝等功能，提供全過程A級(jí)潔凈環(huán)境、一鍵正負(fù)壓切換、21天長(zhǎng)期無菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...

兩類過氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之結(jié)構(gòu)選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式，其染菌載體...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行，單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品，實(shí)現(xiàn)無人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能，四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求。可視化流路設(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)計(jì)、選材到驗(yàn)證全流程以法規(guī)為基準(zhǔn)：符合中國(guó)GMP、《中國(guó)藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標(biāo)準(zhǔn)；參與起草GB/T19973.2-2025等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，主導(dǎo)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計(jì)（適配《細(xì)...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗(yàn)證及滅菌效果的監(jiān)控，廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)院等行業(yè)。 泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 +...

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng)，是無菌產(chǎn)品/毒性藥品防護(hù)解決方案的重要補(bǔ)充，與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設(shè)計(jì)，在物料傳入/傳出隔離器時(shí)形成雙重密閉屏障：例如，稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)，BIBO袋夾可確保物料袋口的...

生物指示劑質(zhì)量控制體系：關(guān)鍵環(huán)節(jié)、標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗(yàn)證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測(cè)到運(yùn)輸儲(chǔ)存的全鏈條質(zhì)量控制體系，結(jié)合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐，系統(tǒng)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)及實(shí)施方法。 質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標(biāo)...