自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求,生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上??蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波(振蕩器)、離心,或其他適宜的方法方法處理,獲得芽孢懸液,再通過...
生物指示劑選擇和使用注意事項(xiàng) 通過合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范,可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性,滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項(xiàng) 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產(chǎn)品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳(TOC)分析儀聚焦離線檢測場景,以六大關(guān)鍵優(yōu)勢滿足高潔凈行業(yè)需求: 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術(shù) 采用紫外光催化氧化法,無需傳統(tǒng)催化劑與載氣,通過紫外燈直接分解有機(jī)物為 CO?,簡化流程的同時避免耗材消耗與...
TOC 是水中有機(jī)物所含碳的總量 ,對有機(jī)物的氧化率較高 ,與 CODCr ,COD Mn 和 BOD5 相比 ,TOC 更能準(zhǔn)確、直接地反映水體中有機(jī)物的含量 ,因此 TOC 指標(biāo)的分析已成為核電站中有機(jī)物含量質(zhì)量控制的主要手段。通過測量凈化系統(tǒng)出口的 TO...
兩類過氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程,不得影響指示微生物的生長,不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...
生物指示劑選擇和使用注意事項(xiàng) 通過合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范,可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性,滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項(xiàng) 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產(chǎn)品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實(shí)現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴(yán)格抑...
假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過嚴(yán)格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè):定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù);優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑;建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。降低假陽性的關(guān)鍵措施1.操作控制...
過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法?隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次生物指示劑 4片(支)與相關(guān)物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:特別提醒:不可將指示劑進(jìn)行紫外照射,否則會造成計數(shù)結(jié)果偏低...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測場景設(shè)計的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水,食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測...
隔離器對于保持藥品的無菌至關(guān)重要,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。泰林新一代隔離器產(chǎn)品TECHLEAD?CST系列無菌檢測隔離器,采用全新一代VHPS滅菌技術(shù),實(shí)現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度可控,縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時間,創(chuàng)造持續(xù)GMP A級潔...
汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇? 過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負(fù)...
泰林 HTY-CT1000S 總有機(jī)碳分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢,重塑水質(zhì)檢測的智能化體驗(yàn): 1. 獨(dú)立運(yùn)行與便捷操作。 儀器具備優(yōu)良的單機(jī)測試能力,無需依賴服務(wù)器即可單獨(dú)運(yùn)行,搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏,支持參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)查看等全流程觸控操作,監(jiān)測結(jié)果...
泰林HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀通過模塊化設(shè)計提升設(shè)備兼容性:儀器可聯(lián)用自動取樣裝置實(shí)現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測,同時適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴(kuò)展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復(fù)雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設(shè)計避免高鹽成分與催化劑直...
泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳(TOC)分析儀聚焦離線檢測場景,以六大關(guān)鍵優(yōu)勢滿足高潔凈行業(yè)需求: 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術(shù) 采用紫外光催化氧化法,無需傳統(tǒng)催化劑與載氣,通過紫外燈直接分解有機(jī)物為 CO?,簡化流程的同時避免耗材消耗與...
泰林GM200總有機(jī)碳分析儀的模塊化流路設(shè)計便于實(shí)驗(yàn)室安裝和現(xiàn)場部署,簡化了設(shè)備遷移和調(diào)試過程。其化學(xué)試劑消耗量較低,減少了耗材更換頻率,為環(huán)保監(jiān)測站和工業(yè)水處理廠提供了經(jīng)濟(jì)高效的檢測方案。泰林通過這一設(shè)計,實(shí)現(xiàn)了從樣品進(jìn)樣到結(jié)果輸出的自動化流程,滿足多行業(yè)對...
泰林HTY-WOT100總有機(jī)碳分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術(shù)實(shí)現(xiàn)ppb級檢測下限,覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測需求。上位機(jī)軟件嚴(yán)格遵循21 CFR Part 11法規(guī),內(nèi)置電子簽名與審計追蹤功能,操作賬號分級管理確保數(shù)據(jù)完整性,自動記錄全流程操...
生物指示劑D值測定 D值是滅菌驗(yàn)證的基石,需通過標(biāo)準(zhǔn)方法(存活曲線法)精確測定。 實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合Z值、F值等參數(shù),優(yōu)化滅菌工藝。 質(zhì)量控制包括菌種標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)備校準(zhǔn)和數(shù)據(jù)追溯,確保結(jié)果可靠性。 通過科學(xué)測定D值,可確保生物指示劑真實(shí)反映滅菌效力,為醫(yī)療、制藥等...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測場景設(shè)計的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水,食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測...
細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對細(xì)胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求,泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器,集成細(xì)胞分離、激活、擴(kuò)增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負(fù)壓切換、21天長期無菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...
生物指示劑作為滅菌程序驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”,其科學(xué)應(yīng)用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無菌保障全流程。從基礎(chǔ)定義來看,它是一種含特定高耐受性微生物(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,通過監(jiān)測滅菌后芽孢存活情況,直觀反映滅菌效力是否達(dá)標(biāo)——這一特性,恰是物理參...
在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中,對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對于磷酸(鹽)等強(qiáng)酸、高鹽類化學(xué)品,傳統(tǒng)的總有機(jī)碳(TOC)檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對這類樣品時,常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測場景設(shè)計的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水,食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測...
兩類過氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程,不得影響指示微生物的生長,不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...
兩類過氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程,不得影響指示微生物的生長,不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...
泰林分析采用薄膜電導(dǎo)率法的總有機(jī)碳(TOC)分析儀,可有效應(yīng)對核電站水質(zhì)監(jiān)測難題。 TOC 作為水中有機(jī)物含碳總量指標(biāo),對有機(jī)物氧化率高,相較 CODCr、COD Mn 和 BOD5,能更準(zhǔn)確、直接、反映水體有機(jī)物含量,已成為核電站有機(jī)物含量質(zhì)量控制的重要手段...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,單次批量處理高達(dá)70個樣品,實(shí)現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求??梢暬髀吩O(shè)計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運(yùn)行能耗,減少運(yùn)行成本,為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無菌控制解決方案。對于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)...
泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對環(huán)境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運(yùn)行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本,和空調(diào)系統(tǒng)長期維護(hù)的能耗與費(fèi)用,用戶實(shí)際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運(yùn)行費(fèi)用。同時,泰林隔離器...
針對半導(dǎo)體水質(zhì)檢測的行業(yè)痛點(diǎn),泰林依托自主研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)體系,以半導(dǎo)體生產(chǎn)制程中的水質(zhì)檢測需求為切入點(diǎn),推出國產(chǎn)化替代解決方案:基于旗下總有機(jī)碳(TOC)分析儀、微粒&微生物快速檢測分析儀等創(chuàng)新產(chǎn)品,重點(diǎn)攻克超純水系統(tǒng)中有機(jī)污染物、微粒及微生物的實(shí)時監(jiān)測難題。...