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《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場(chǎng)規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過(guò)無(wú)死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出（BIBO）高效過(guò)濾器單元，實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過(guò)濾裝置安全更換，避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染；其配...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)注意事項(xiàng) ★切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對(duì)初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭。 ★應(yīng)按2020年版《中國(guó)藥典》要求，選擇無(wú)菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí)，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行...

泰林HTY-DI1500采用無(wú)試劑、無(wú)載氣的純物理檢測(cè)模式，通過(guò)直接電導(dǎo)法原理實(shí)現(xiàn)TOC測(cè)定：水樣分流后，一路經(jīng)延遲線(xiàn)圈檢測(cè)無(wú)機(jī)碳（IC），另一路通過(guò)紫外氧化將有機(jī)物轉(zhuǎn)化為二氧化碳后檢測(cè)總碳（TC），以TOC=TC–IC計(jì)算濃度值。該設(shè)計(jì)徹底擺脫化學(xué)試劑依賴(lài)，...

泰林隔離器符合國(guó)家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見(jiàn)設(shè)備，是無(wú)菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細(xì)胞制備隔離器是專(zhuān)門(mén)用于細(xì)胞產(chǎn)品制備，并滿(mǎn)足GMP無(wú)菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng)，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實(shí)驗(yàn)室，集成細(xì)胞分離、激活...

2017年FDA批準(zhǔn)CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確細(xì)胞治療需符合GMP要求，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及污染防控的嚴(yán)格性。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設(shè)計(jì)，集成環(huán)境...

隨著中國(guó)新版 GMP《無(wú)菌藥品附錄》的落地實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 ...

生物指示劑選擇和使用注意事項(xiàng) 通過(guò)合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性，滿(mǎn)足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無(wú)菌性。 注意事項(xiàng) 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產(chǎn)品可常溫保存），避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期（通常6–12個(gè)月），過(guò)期后芽孢活...

泰林在線(xiàn) TOC 分析技術(shù)與 PAT（過(guò)程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來(lái)三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線(xiàn) TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí)，可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過(guò)多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn)，避免不合格水質(zhì)流入...

汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑和過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過(guò)氧化氫滅菌經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過(guò)氧化氫空間滅菌和真空過(guò)氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過(guò)將滅菌劑經(jīng)過(guò)蒸發(fā)汽化后，通過(guò)氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負(fù)...

針對(duì)半導(dǎo)體水質(zhì)檢測(cè)的行業(yè)痛點(diǎn)，泰林依托自主研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)體系，以半導(dǎo)體生產(chǎn)制程中的水質(zhì)檢測(cè)需求為切入點(diǎn)，推出國(guó)產(chǎn)化替代解決方案：基于旗下總有機(jī)碳（TOC）分析儀、微粒&微生物快速檢測(cè)分析儀等創(chuàng)新產(chǎn)品，重點(diǎn)攻克超純水系統(tǒng)中有機(jī)污染物、微粒及微生物的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)難題。...

負(fù)壓NP/ENP系列——生物安全的動(dòng)態(tài)防護(hù)屏障。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器通過(guò)紊流氣流+高壓排風(fēng)構(gòu)建負(fù)壓環(huán)境（NP普通環(huán)境，ENP防爆環(huán)境ⅡBT4），阻斷內(nèi)外空氣交叉污染，為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質(zhì)操作的提供堅(jiān)實(shí)的防護(hù)屏障。其支持OEB5...

泰林 HTY-CT1000S 總有機(jī)碳分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，重塑水質(zhì)檢測(cè)的智能化體驗(yàn)： 1. 獨(dú)立運(yùn)行與便捷操作。 儀器具備優(yōu)良的單機(jī)測(cè)試能力，無(wú)需依賴(lài)服務(wù)器即可單獨(dú)運(yùn)行，搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏，支持參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)查看等全流程觸控操作，監(jiān)測(cè)結(jié)果...

HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳（TOC）分析儀具備明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)靈活性上，該儀器可與自動(dòng)取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機(jī)等設(shè)備自由聯(lián)用，滿(mǎn)足不同場(chǎng)景下的多樣化檢測(cè)需求，無(wú)論是復(fù)雜水樣的自動(dòng)處理，還是固體樣品的燃燒分析，都能輕松適配。在智能化與自動(dòng)化層...

泰林自動(dòng)取樣裝置 - ASE 系列是專(zhuān)為總有機(jī)碳（TOC）分析儀研發(fā)的配套設(shè)備，關(guān)鍵功能為實(shí)現(xiàn)智能化自動(dòng)取樣，有效提升檢測(cè)效率與操作便捷性。該系列基于不同型號(hào)，單次可支持18/24/70 個(gè)樣品的連續(xù)進(jìn)樣，滿(mǎn)足從常規(guī)檢測(cè)到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)注意事項(xiàng) ★切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對(duì)初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭。 ★應(yīng)按2020年版《中國(guó)藥典》要求，選擇無(wú)菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí)，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗(yàn)證及滅菌效果的監(jiān)控，廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)院等行業(yè)。 泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑 +...

泰林GM200總有機(jī)碳分析儀基于薄膜電導(dǎo)原理設(shè)計(jì)：通過(guò)蠕動(dòng)泵抽取試樣，使用化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協(xié)同作用下，將有機(jī)物完全氧化為二氧化碳，用于檢測(cè)總碳（TC）；另一路樣品則不經(jīng)氧化處理，直...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程滅菌...

泰林HTY-WOT100總有機(jī)碳分析儀采用“紫外光+過(guò)硫酸鹽”濕法氧化分解技術(shù)實(shí)現(xiàn)ppb級(jí)檢測(cè)下限，覆蓋制藥用水與工業(yè)污水檢測(cè)需求。上位機(jī)軟件嚴(yán)格遵循21 CFR Part 11法規(guī)，內(nèi)置電子簽名與審計(jì)追蹤功能，操作賬號(hào)分級(jí)管理確保數(shù)據(jù)完整性，自動(dòng)記錄全流程操...

不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理：通過(guò)高溫（160–180°C）長(zhǎng)時(shí)間加熱，使微生物氧化或炭化。 適用對(duì)象：耐高溫但怕濕的物品（如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等）。 優(yōu)點(diǎn)： 無(wú)水分，適合油劑或粉末滅菌。 設(shè)備簡(jiǎn)單（如烘箱）。 缺點(diǎn)： 滅菌時(shí)間...

泰林GM200總有機(jī)碳分析儀的模塊化流路設(shè)計(jì)便于實(shí)驗(yàn)室安裝和現(xiàn)場(chǎng)部署，簡(jiǎn)化了設(shè)備遷移和調(diào)試過(guò)程。其化學(xué)試劑消耗量較低，減少了耗材更換頻率，為環(huán)保監(jiān)測(cè)站和工業(yè)水處理廠(chǎng)提供了經(jīng)濟(jì)高效的檢測(cè)方案。泰林通過(guò)這一設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了從樣品進(jìn)樣到結(jié)果輸出的自動(dòng)化流程，滿(mǎn)足多行業(yè)對(duì)...

泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機(jī)碳（TOC）分析儀是一款專(zhuān)為多行業(yè)離線(xiàn)檢測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì)的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水，食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測(cè)，滿(mǎn)足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線(xiàn)檢測(cè)...

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng)，是無(wú)菌產(chǎn)品/毒性藥品防護(hù)解決方案的重要補(bǔ)充，與各類(lèi)隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過(guò)PE袋與封口夾設(shè)計(jì)，在物料傳入/傳出隔離器時(shí)形成雙重密閉屏障：例如，稱(chēng)量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)，BIBO袋夾可確保物料袋口的...

生物指示劑作為滅菌程序驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其科學(xué)應(yīng)用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無(wú)菌保障全流程。從基礎(chǔ)定義來(lái)看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，通過(guò)監(jiān)測(cè)滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達(dá)標(biāo)——這一特性，恰是物理參...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關(guān)鍵要點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟，其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過(guò)培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測(cè)是否有微生物存活，從而驗(yàn)證滅菌過(guò)程是否達(dá)到無(wú)菌保證水平（SAL 10??）。...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)注意事項(xiàng) ★切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對(duì)初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭。 ★應(yīng)按2020年版《中國(guó)藥典》要求，選擇無(wú)菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí)，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對(duì)滅菌過(guò)程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負(fù)荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來(lái)說(shuō)，生物指示劑的抗性用D值來(lái)表示。D值是指將試驗(yàn)微生物殺滅90% 所需的滅菌時(shí)間或滅菌劑量。自含式...

泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型，有效縮短排殘時(shí)間。依托計(jì)算機(jī)流體力學(xué)（CFD）模擬分析技術(shù)，泰林生物設(shè)計(jì)研發(fā)的隔離器改進(jìn)了艙體氣流輸送結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了更科學(xué)合理的氣流模型——經(jīng)模擬驗(yàn)證，優(yōu)化后的氣流分布更趨均勻，有效縮短了排殘時(shí)間。在此基礎(chǔ)上，隔離器艙體內(nèi)創(chuàng)新性...

泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域多年，始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進(jìn)程中，作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng)，正面臨著無(wú)機(jī)碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測(cè)精度不足的難題 —— 高濃度無(wú)機(jī)碳（IC）對(duì)總有機(jī)碳（TOC）測(cè)量的干擾，不僅使監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗(yàn)證及干熱滅菌效果的監(jiān)控，廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等行業(yè)。 泰...