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HTY-DI1000-PL總有機碳（TOC）分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機碳離線檢測；食品行業(yè)純化水中總有機碳離線檢測；電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理：水樣進入儀器后分成相同流量...

泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性：儀器可聯(lián)用自動取樣裝置實現批量水樣連續(xù)檢測，同時適配SSE-10000固體燃燒裝置，擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設計避免高鹽成分與催化劑直...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式...

生物指示劑芽孢計數方法 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應進行微生物數量測定。那么，生物指示劑的總芽孢數是如何確定的呢？ 相關...

泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業(yè)在線檢測工藝用水；可在制藥行業(yè)在線檢測純化水、注射用水；可在環(huán)保、市政行業(yè)在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理：采用蠕動泵抽取試樣，通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...

泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業(yè)，泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點的深度洞察與技術沉淀，打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案，包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產品，各設備間協(xié)同...

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過氧化氫滅菌經過數十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負...

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監(jiān)控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監(jiān)測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作...

生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組：未滅菌的生物指示劑（驗證芽孢活性）。 陰性對照組：滅菌后未接種的培養(yǎng)液（排除污染）。 測試組：不同滅菌時間梯度（如2/4/6/8分鐘）測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗證提供科學依據。實...

生物指示劑選擇需知曉的參數 在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數量等參數。泰林生物指示劑符合ISO 1113...

HTY-DI1000-PL總有機碳（TOC）分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機碳離線檢測；食品行業(yè)純化水中總有機碳離線檢測；電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理：水樣進入儀器后分成相同流量...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產品的特點及關鍵性能進行探討。 蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點，廣泛應用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗證來確認。 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 生物指示劑可分...

細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產品無菌生產需求，泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器，集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能，提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質...

生物指示劑芽孢計數方法 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應進行微生物數量測定。那么，生物指示劑的總芽孢數是如何確定的呢？ 相關...

生物指示劑質量控制體系：關鍵環(huán)節(jié)、標準方法與實施策略 生物指示劑的質量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障。以下從原材料、生產過程、成品檢測到運輸儲存的全鏈條質量控制體系，結合國際標準與行業(yè)實踐，系統(tǒng)闡述關鍵控制點及實施方法。 質量控制的關鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標...

泰林 GM2000 總有機碳分析儀具有全自動、樣品需求量小、測試速度快、易維護保養(yǎng)以及測量精確5大優(yōu)點： （1）全自動 ①采用全自動設計，自動完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應信號采集測量和廢液排廢等全過程操作； ②儀器具有管路清洗功能，有效避免...

軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用，模塊化設計支持現場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VH...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀以三大關鍵優(yōu)勢，構建智能化水質檢測體系： 1. 合規(guī)化數據管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機軟件，嚴格遵循計算機化系統(tǒng)驗證標準，有效滿足21 CFR Part 11對電子數據完整性的要求：通過密碼權限...

泰林 GM2000 總有機碳（TOC）分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監(jiān)測、環(huán)境適應性強、數據重復性好、符合數據完整性5大優(yōu)勢： （1）抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜，雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好，儀器檢測精度高、穩(wěn)定性好 （2）實時TOC濃度檢測 實時監(jiān)測...

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經培養(yǎng)后觀察實驗結果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結...

生物指示劑常見問題與解決方案 Q1：培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯，如何判斷？ 可能原因： 滅菌徹底（真陰性）。 培養(yǎng)基失效（如蒸發(fā)過多或儲存不當）。 解決方案： 同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對照（應變黃），確認培養(yǎng)基有效性。 Q2：生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃？ ...

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設備維護引入污染；其配...

泰林隔離器采用集成化設計，配套設施完善。傳統(tǒng)無菌操作場景中，用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、水浴箱等多類設備，且每臺設備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設備采購與驗證的時間成本，更因設備分散部署于開放環(huán)境內，共享使用時易引發(fā)交叉...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋（106濃度）和培養(yǎng)計數 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注：根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級，建議最終...

泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測儀器，依托直接電導法檢測原理實現精確監(jiān)測。水樣進入儀器后，以相同流量分為兩路并行檢測： ?一路經延遲線圈直接流入電導傳感器，快速測定水中無機碳（IC）含量，該路徑通過物理延遲避免氧化反應干擾，確保 IC 值的實時準...

假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需通過嚴格的操作規(guī)范、高質量的產品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè)：定期培訓操作人員無菌技術；優(yōu)先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑；建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進滅菌流程。降低假陽性的關鍵措施1.操作控制...

針對半導體水質檢測的行業(yè)痛點，泰林依托自主研發(fā)的關鍵技術體系，以半導體生產制程中的水質檢測需求為切入點，推出國產化替代解決方案：基于旗下總有機碳（TOC）分析儀、微粒&微生物快速檢測分析儀等創(chuàng)新產品，重點攻克超純水系統(tǒng)中有機污染物、微粒及微生物的實時監(jiān)測難題。...

不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理：通過高溫（160–180°C）長時間加熱，使微生物氧化或炭化。 適用對象：耐高溫但怕濕的物品（如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等）。 優(yōu)點： 無水分，適合油劑或粉末滅菌。 設備簡單（如烘箱）。 缺點： 滅菌時間...

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...

不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌（濕熱滅菌） 原理：利用高溫（121–134°C）和高壓蒸汽（1–3 bar）使微生物的蛋白質變性、酶失活。 適用對象：耐高溫高濕的物品（如手術器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等）。 優(yōu)點： 滅菌徹底，可殺滅細菌、...