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醫(yī)藥防爆冷庫怎么選？4 指標(biāo)盯緊冷庫建造廠家（附 GSP）
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發(fā)布時(shí)間：2025-09-05
指標(biāo) 1：資質(zhì)過 “雙關(guān)”，冷庫建造廠家需 GSP + 防爆雙認(rèn)證
醫(yī)藥防爆冷庫的特殊性，要求冷庫建造廠家必須具備 “防爆 + 醫(yī)藥” 雙重資質(zhì)?；A(chǔ)的建筑工程施工總承包貳級(jí)、機(jī)電工程施工總承包貳級(jí)、特種設(shè)備安裝資質(zhì)（GC2）是門檻，更關(guān)鍵的是需持有 GSP 認(rèn)證相關(guān)的設(shè)計(jì) / 施工資質(zhì)，以及防爆電氣安裝改造維修資質(zhì)（Ex 認(rèn)證）。成都百年冷凍作為專業(yè)冷庫建造廠家，不只集齊全資質(zhì)，還組建 GSP 專項(xiàng)審核團(tuán)隊(duì)，確保冷庫設(shè)計(jì)完全契合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中 “防爆區(qū)域電氣安全”“溫濕度監(jiān)控” 等要求。要警惕：沒有 GSP 資質(zhì)的冷庫建造廠家，建好的冷庫根本通不過藥監(jiān)驗(yàn)收；缺防爆資質(zhì)的冷庫建造廠家，更是直接踩安全紅線，這類廠家務(wù)必排除。
指標(biāo) 2：溫控達(dá) ±0.5℃，冷庫建造廠家方案要匹配 GSP 溫區(qū)
GSP 明確規(guī)定，醫(yī)藥防爆冷庫需按藥品特性控溫，如易燃易爆試劑庫常需 - 20℃~8℃區(qū)間，溫差不得超 ±2℃?？孔V的冷庫建造廠家會(huì)用定制化方案滿足需求，像成都百年冷凍這類冷庫建造廠家，在醫(yī)藥防爆冷庫中配備進(jìn)口防爆溫控器 + 分布式傳感器，實(shí)現(xiàn) 30 秒 / 次數(shù)據(jù)采集，溫差穩(wěn)定在 ±0.5℃，遠(yuǎn)超 GSP 標(biāo)準(zhǔn)。反觀部分小作坊式冷庫建造廠家，只用普通溫控設(shè)備改造，溫度波動(dòng)常超 ±5℃，完全不符合 GSP 對(duì)藥品存儲(chǔ)的溫區(qū)要求 —— 選冷庫建造廠家時(shí)，一定要讓其出具溫控方案，核對(duì)是否匹配目標(biāo)藥品的 GSP 存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。
指標(biāo) 3：選材守 “衛(wèi)生線”，冷庫建造廠家要過 GSP 凈化關(guān)
GSP 對(duì)醫(yī)藥冷庫衛(wèi)生要求嚴(yán)苛，防爆的同時(shí)還得杜絕藥品交叉污染，這考驗(yàn)冷庫建造廠家的選材能力。專業(yè)冷庫建造廠家會(huì)選 304 不銹鋼做庫體內(nèi)壁（耐腐蝕、易清潔），地面鋪防靜電環(huán)氧地坪（防爆 + 防塵），密封膠用醫(yī)藥級(jí)無毒材質(zhì)。成都百年冷凍作為注重細(xì)節(jié)的冷庫建造廠家，在醫(yī)藥防爆冷庫施工中，額外加負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)防可燃?xì)怏w積聚，還設(shè)單獨(dú)裝卸緩沖區(qū)防外界污染。很多不專業(yè)的冷庫建造廠家，用普通彩鋼板或工業(yè)密封膠，既不符合 GSP 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，還可能釋放有害物質(zhì)污染藥品 —— 選冷庫建造廠家時(shí)，務(wù)必現(xiàn)場(chǎng)核查選材樣品。
指標(biāo) 4：全流程有保障，冷庫建造廠家需覆蓋 GSP 追溯 + 應(yīng)急
GSP 要求醫(yī)藥冷庫實(shí)現(xiàn)溫濕度全程可追溯，且具備應(yīng)急處理能力，這是衡量冷庫建造廠家實(shí)力的關(guān)鍵。專業(yè)的冷庫建造廠家會(huì)搭建智能監(jiān)控系統(tǒng)，比如成都百年冷凍這類冷庫建造廠家，為醫(yī)藥防爆冷庫配云端溫濕度記錄儀（數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳、不可篡改），還設(shè)斷電應(yīng)急備用電源（續(xù)航≥8 小時(shí)）、可燃?xì)怏w泄漏自動(dòng)排風(fēng)裝置。更重要的是，冷庫建造廠家的售后要適配 GSP 運(yùn)維：成都百年冷凍作為負(fù)責(zé)任的冷庫建造廠家，提供每月 1 次溫濕度校準(zhǔn)、每季度 1 次防爆部件檢測(cè)，還承諾 GSP 飛檢前無償協(xié)助自查 —— 不少冷庫建造廠家只做基礎(chǔ)安裝，缺失追溯與應(yīng)急保障，根本應(yīng)對(duì)不了 GSP 日常檢查。
選醫(yī)藥防爆冷庫，本質(zhì)是選 “懂 GSP + 懂防爆” 的冷庫建造廠家。記住 4 個(gè)重點(diǎn)指標(biāo)：資質(zhì)過 GSP + 防爆雙關(guān)、溫控達(dá) ±0.5℃、選材守 GSP 衛(wèi)生線、全流程有追溯應(yīng)急。成都百年冷凍作為專注醫(yī)藥冷鏈的冷庫建造廠家，19 年服務(wù) 200 + 藥企，建造的醫(yī)藥防爆冷庫均 100% 通過 GSP 驗(yàn)收。現(xiàn)在聯(lián)系，可無償獲取 GSP 合規(guī)的定制方案，讓專業(yè)冷庫建造廠家為藥品存儲(chǔ)安全兜底。
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