環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個:1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關(guān)鍵性過程因素,關(guān)鍵性過程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進(jìn)行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個關(guān)鍵性過程參數(shù)持續(xù)達(dá)標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對EtO滅菌的關(guān)鍵性過程參數(shù)要求。合理的裝載方式對于保證滅菌效果至關(guān)重要,避免物品堆積過密影響氣體流通。江蘇解析房環(huán)氧乙烷滅菌器訂做價格
環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌結(jié)束取出氣罐,放置于化學(xué)垃圾箱內(nèi),擦拭滅菌器內(nèi)艙,關(guān)閉艙門,用物歸位,關(guān)閉設(shè)備電源。三小時后雙人核對生物監(jiān)測,合格后發(fā)放滅菌物品,并粘貼生物監(jiān)測結(jié)果。滅菌結(jié)果應(yīng)及時記錄存檔,便于追蹤調(diào)查。每周星期一需給滅菌器加入純水,加至綠燈亮為止;每周三排冷凝水一次。確保所有滅菌物品必須徹底清洗干凈,不能用生理鹽水清洗,物品上不能有水滴或水分過多,以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷滅菌器每一鍋均進(jìn)行生物監(jiān)測。食物、液體、粉劑嚴(yán)禁放入環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)滅菌。氣罐應(yīng)輕拿輕放,放置時不能過于用力,避免發(fā)生環(huán)氧乙烷氣體泄漏危險(xiǎn)。廢棄生物指示劑應(yīng)滅活后放入醫(yī)療垃圾中。滅菌設(shè)備運(yùn)行過程出現(xiàn)報(bào)警,應(yīng)及時查看原因,分析并記錄。環(huán)氧乙烷滅菌器必須安放在通風(fēng)良好的地方,切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養(yǎng),環(huán)氧乙烷滅菌器各側(cè)(包括上方)應(yīng)預(yù)留51cm空間。應(yīng)安裝專門的排氣管道,且與大樓其他排氣管道完全隔離。廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器互惠互利當(dāng)環(huán)氧乙烷滅菌器與微生物接觸時,能與微生物蛋白質(zhì)分子中的氨基、羥基巰基等發(fā)生烷基化反應(yīng)起到消毒作用。
為了加強(qiáng)實(shí)用性,將相同通風(fēng)解析時間的物品進(jìn)行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質(zhì)容器,或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內(nèi),在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的比較大裝載數(shù)量(CFR63.10448)。在美國,環(huán)境保護(hù)總署(EPA)有醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌器排放國家標(biāo)準(zhǔn)要求,對沒有空氣污染控制設(shè)備的醫(yī)院要按滿載運(yùn)行管理,除了醫(yī)療需要時。記錄所有EtO滅菌器的循環(huán)日期和時間,標(biāo)注任何一次由于醫(yī)療需要而沒有進(jìn)行滿載滅菌的事件。
對滅菌過程中產(chǎn)生的廢水進(jìn)行專門處理,確保廢水中的有害物質(zhì)得到去除,避免對水體造成污染。對滅菌后殘留的環(huán)氧乙烷進(jìn)行妥善處理,如采用通風(fēng)、加熱等方法加速殘留物的揮發(fā)和分解,確保產(chǎn)品的安全使用。加強(qiáng)監(jiān)管:**和相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對環(huán)氧乙烷滅菌器的監(jiān)管力度,定期進(jìn)行檢查和評估,確保設(shè)備的使用和排放符合環(huán)保要求。環(huán)氧乙烷滅菌器在帶來高效滅菌效果的同時,也對環(huán)境造成了一定的影響。為了減少這些影響,需要采取一系列措施來加強(qiáng)環(huán)保管理和技術(shù)研發(fā)。環(huán)氧乙烷滅菌器對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進(jìn)行滅菌處理。
每個循環(huán)都應(yīng)記錄以下信息并保存:編號,包括滅菌器ID和循環(huán)次數(shù);裝載運(yùn)行時間;詳細(xì)裝載物品(有無植入物);暴露時間和溫度;操作員名字或首字母縮寫;通風(fēng)解析時間和溫度;BI結(jié)果;BIPCD中的CI結(jié)果;任何沒有按要求變色CI的報(bào)告。當(dāng)工作人員處理個別未充分通風(fēng)解析的物品時,需戴丁基橡膠、氯?。ǘ┫鹉z或腈類手套。進(jìn)行個人呼吸帶監(jiān)測以確保后面的操作安全。環(huán)氧乙烷健康和**分)。滅菌器的循環(huán)報(bào)告或滅菌器物理參數(shù)打印結(jié)果中通常含有部分上述信息,也可放在文件中。一些滅菌器打印的紙張上面的內(nèi)容會隨著時間褪色。照相、掃描或電子形式輸出的循環(huán)報(bào)告可用于長期保存。試驗(yàn)表明35%的相對濕度下環(huán)氧乙烷的殺菌效力好,但行業(yè)規(guī)范規(guī)定的相對濕度范圍是40%~80%。北京解析房環(huán)氧乙烷滅菌器功能
在使用時仍需謹(jǐn)慎對待并嚴(yán)格遵循操作規(guī)程,以確保其效果和安全性。江蘇解析房環(huán)氧乙烷滅菌器訂做價格
環(huán)氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫(yī)療領(lǐng)域:手術(shù)器械、導(dǎo)管、注射器、宮內(nèi)節(jié)育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學(xué)儀器(如內(nèi)窺鏡)、電子設(shè)備(如起搏器)等精密器械。其他領(lǐng)域:制藥行業(yè)的包裝材料、醫(yī)療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業(yè)的無菌包裝材料等。不適用于:含水量過高或過低的物品、油脂類及硅油制品(可能影響滅菌效果)。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學(xué)性質(zhì)影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質(zhì)的損壞。江蘇解析房環(huán)氧乙烷滅菌器訂做價格