上海半片云環(huán)??萍加邢薰?/span>2025-07-05
確保醫(yī)療耗材銷毀過(guò)程的可追溯性,是防范二次污染、杜絕非法流轉(zhuǎn)、滿足監(jiān)管要求的**環(huán)節(jié),需通過(guò)全流程記錄、關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)留證、技術(shù)手段監(jiān)控、檔案閉環(huán)管理等方式實(shí)現(xiàn)。以下是具體操作要點(diǎn):
一、建立完整的臺(tái)賬記錄體系
初始信息登記
委托方與銷毀機(jī)構(gòu)需共同簽署《醫(yī)療耗材銷毀委托書(shū)》,明確銷毀物品的**信息:
基礎(chǔ)屬性:名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家;
來(lái)源信息:委托單位名稱、科室、出庫(kù)日期、過(guò)期原因;
數(shù)量信息:包裝數(shù)量、重量(精確到千克)、單位(如 “箱”“包”)。
雙方需對(duì)登記信息簽字確認(rèn),一式兩份留存,作為追溯起點(diǎn)。
流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)記錄
運(yùn)輸環(huán)節(jié):記錄運(yùn)輸車輛車牌號(hào)、司機(jī)信息、啟運(yùn)時(shí)間、到達(dá)時(shí)間,運(yùn)輸過(guò)程中需使用 GPS 定位或運(yùn)輸軌跡記錄,確保路線可查;若為委托方自行送貨,需記錄送貨人、接收人及交接時(shí)間。
暫存環(huán)節(jié):銷毀機(jī)構(gòu)需將接收的耗材存入**暫存區(qū),記錄暫存位置(如貨架編號(hào))、暫存起止時(shí)間、環(huán)境條件(如溫度、是否密封),避免與其他廢物混放。
二、關(guān)鍵環(huán)節(jié)留證與技術(shù)監(jiān)控
銷毀過(guò)程實(shí)時(shí)記錄
視頻監(jiān)控:在銷毀車間(如破碎機(jī)、焚燒爐操作區(qū))安裝高清攝像頭,全程錄制銷毀過(guò)程,視頻需保存至少 6 個(gè)月(部分地區(qū)要求 1 年以上),且不可篡改(可采用區(qū)塊鏈存證或第三方云存儲(chǔ))。
參數(shù)記錄:根據(jù)銷毀工藝,記錄關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(如焚燒的溫度曲線、消毒的時(shí)間與濃度、破碎的顆粒尺寸檢測(cè)結(jié)果),由操作人員和監(jiān)督員雙簽字確認(rèn)。
影像與實(shí)物留證
對(duì)銷毀前后的耗材進(jìn)行拍照或錄像(如整批貨物外觀、銷毀后殘留物狀態(tài)),照片需包含 “時(shí)間水印” 和 “***標(biāo)識(shí)”(如帶有委托方名稱的標(biāo)牌),與臺(tái)賬信息關(guān)聯(lián)存檔。
若涉及高風(fēng)險(xiǎn)耗材(如注射器、手術(shù)刀),需記錄 “去功能化” 過(guò)程(如針頭剪斷、刀片彎折)的影像證據(jù)。
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三、結(jié)果確認(rèn)與憑證閉環(huán) 銷毀完成確認(rèn) 銷毀結(jié)束后,委托方與銷毀機(jī)構(gòu)共同簽署《醫(yī)療耗材銷毀完成確認(rèn)書(shū)》,明確 “已按約定工藝完成銷毀,無(wú)殘留、無(wú)外流”,并注明銷毀日期、處理方式、殘留物去向(如合規(guī)填埋、無(wú)害化處置)。 若有第三方檢測(cè)要求(如***性耗材需檢測(cè)病原體滅活效果),需附上檢測(cè)報(bào)告,作為銷毀有效性的證明。 檔案整合與歸檔 銷毀機(jī)構(gòu)需將以下文件整理為完整檔案,交付委托方留存: 初始登記臺(tái)賬、委托書(shū)、運(yùn)輸記錄; 暫存記錄、視頻監(jiān)控片段(或鏈接)、關(guān)鍵參數(shù)記錄表; 銷毀前后影像資料、第三方檢測(cè)報(bào)告(若有); 銷毀完成確認(rèn)書(shū)、殘留物處置憑證(如填埋場(chǎng)接收證明)。 檔案需電子化備份(加密存儲(chǔ)),紙質(zhì)文件需按年度歸檔,保存期限至少 3 年(部分地區(qū)按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求保存 5 年以上)。 四、責(zé)任追溯機(jī)制 人員責(zé)任制 明確每個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人(如接收員、運(yùn)輸司機(jī)、操作員、監(jiān)督員),在記錄文件中簽字確認(rèn),確保 “誰(shuí)操作、誰(shuí)負(fù)責(zé)”。 定期對(duì)操作人員進(jìn)行追溯流程培訓(xùn),避免因記錄疏漏導(dǎo)致追溯斷裂。 監(jiān)管對(duì)接 若監(jiān)管部門(如生態(tài)環(huán)境局、衛(wèi)健委)要求,需配合提供完整檔案供核查;部分地區(qū)支持將銷毀數(shù)據(jù)接入**監(jiān)管平臺(tái),實(shí)現(xiàn) “實(shí)時(shí)上傳、在線追溯”。 通過(guò)以上措施,可形成 “來(lái)源可查、過(guò)程可控、結(jié)果可溯、責(zé)任可追” 的完整鏈條,既滿足法律法規(guī)要求,也為委托方規(guī)避因銷毀不當(dāng)導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)和聲譽(yù)損失。
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