孚韋（內(nèi)蒙古）安全裝備有限公司2025-09-02

辨別假冒偽劣醫(yī)用口罩需從資質(zhì)信息、外觀細(xì)節(jié)、材質(zhì)工藝、標(biāo)識(shí)規(guī)范等多維度綜合判斷，以下是具體鑒別方法及注意事項(xiàng)： 一、**前提：明確 “醫(yī)用口罩” 的法定范圍 首先需區(qū)分 “醫(yī)用口罩” 與普通民用口罩 ——醫(yī)用口罩（含醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩 N95 等）屬于第二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，而普通民用口罩*需符合 GB/T 32610 等民用標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)需醫(yī)療資質(zhì)。 假冒偽劣醫(yī)用口罩的常見(jiàn)套路：用普通民用口罩冒充醫(yī)用口罩，或偽造醫(yī)療資質(zhì)、虛假標(biāo)注過(guò)濾效率。 二、四步鑒別假冒偽劣醫(yī)用口罩 第一步：查 “資質(zhì)”—— 驗(yàn)證生產(chǎn) / 注冊(cè)合法性 查包裝上的 “雙證” 信息 正規(guī)醫(yī)用口罩包裝上必須清晰標(biāo)注 《醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)》（格式如 “X 械注準(zhǔn) XXXXXXXXXX”，X 為省 / 自治區(qū) / 直轄市簡(jiǎn)稱，如 “鄂械注準(zhǔn) 20202140956”）和 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)》（格式如 “X 械生產(chǎn)許 XXXXXXXX”）。 官方渠道核驗(yàn)資質(zhì) 登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)（http://www.nmpa.gov.cn/），在 “國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)）” 欄目中輸入注冊(cè)證編號(hào)，核對(duì)產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)有效期等信息是否一致。 注意：若查無(wú)此注冊(cè)證，或信息與包裝不符，100% 為假冒產(chǎn)品。

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