定制化線束賦能醫(yī)療影像設(shè)備:以精細研發(fā)守護診療安全
在醫(yī)療影像技術(shù)飛速發(fā)展的當下,CT、MRI、超聲診斷儀等醫(yī)療影像與成像設(shè)備,已成為臨床診斷的 “眼睛”。而設(shè)備內(nèi)部及外部連接的線束,作為信號與電力傳輸?shù)?“生命線”,其穩(wěn)定性、安全性與適配性直接關(guān)系到影像數(shù)據(jù)的精細度,進而影響診療判斷。近日,國內(nèi)專注醫(yī)療設(shè)備線束定制的企業(yè),針對醫(yī)療影像設(shè)備的特殊需求,深耕前期研發(fā)設(shè)計環(huán)節(jié),以生物兼容物料選型、低輻射信號優(yōu)化、無菌場景適配為重點,打造定制化線束,為醫(yī)療影像設(shè)備的穩(wěn)定運行筑牢安全防線。
生物兼容性物料選型是醫(yī)療影像設(shè)備線束前期研發(fā)設(shè)計的首要準則,也是保障醫(yī)患安全的基礎(chǔ)。不同于工業(yè)設(shè)備線束,醫(yī)療影像設(shè)備線束需長期與醫(yī)護人員、患者近距離接觸,部分外部線束甚至可能短暫接觸人體皮膚,因此物料必須具備優(yōu)異的生物兼容性。設(shè)計團隊在選型時,優(yōu)先選用通過 ISO 10993 生物相容性認證的導線絕緣層與連接器外殼材質(zhì),這類材質(zhì)不僅無刺激性、無致敏性,還能抵御酒精、消毒水等常見醫(yī)療消毒劑的腐蝕,避免長期使用后材質(zhì)老化脫落引發(fā)安全隱患。例如,針對便攜式超聲診斷儀的外部連接線束,采用醫(yī)用級 TPU 材質(zhì)作為絕緣層,既具備柔軟性方便操作,又能在反復消毒后保持性能穩(wěn)定;而設(shè)備內(nèi)部傳輸高壓信號的線束,則選用耐高壓且低析出的聚酰亞胺導線,防止有害物質(zhì)釋放影響設(shè)備內(nèi)部精密元件。
低輻射信號優(yōu)化設(shè)計是醫(yī)療影像設(shè)備線束研發(fā)的難點,直接影響影像數(shù)據(jù)的精細度。CT、MRI 等設(shè)備在運行時會產(chǎn)生復雜的電磁環(huán)境,若線束抗干擾能力不足,易導致信號傳輸失真,出現(xiàn)影像模糊、偽影等問題,干擾醫(yī)生診斷。為此,設(shè)計團隊在前期研發(fā)中建立 “分層屏蔽 - 信號隔離” 設(shè)計體系:對于傳輸影像數(shù)據(jù)的高頻信號線束,采用雙層屏蔽結(jié)構(gòu),內(nèi)層為鍍銀銅網(wǎng)屏蔽層,外層為鋁塑復合膜屏蔽層,雙重防護隔絕外部電磁干擾;同時,將信號線束與設(shè)備內(nèi)部的動力線束進行物理隔離布置,兩者間距不小于 5cm,避免動力線束產(chǎn)生的電磁場對信號傳輸造成影響。此外,針對 MRI 設(shè)備強磁場特性,研發(fā)團隊還會選用無磁性的合金端子與連接器,防止線束部件在強磁場中產(chǎn)生磁干擾,確保影像成像的清晰度與準確性。
無菌場景適配布局是醫(yī)療影像設(shè)備線束前期設(shè)計中適配臨床需求的關(guān)鍵考量。在手術(shù)室、重癥監(jiān)護室等無菌場景中,醫(yī)療影像設(shè)備的線束需便于清潔消毒,同時避免因結(jié)構(gòu)縫隙滋生細菌。設(shè)計團隊在布局走線時,優(yōu)先采用一體化成型的線束外套,減少接口與縫隙數(shù)量;對于設(shè)備外部的連接線束,采用可 360° 旋轉(zhuǎn)的防水防塵連接器,既方便醫(yī)護人員調(diào)整設(shè)備位置,又能防止消毒液滲入線束內(nèi)部。在設(shè)備內(nèi)部線束布局上,遵循 “緊湊有序、易于清潔” 的原則,避免線束形成難以清潔的死角;同時,在線束表面噴涂防護涂層,進一步降低細菌滋生風險。例如,針對手術(shù)中使用的移動式 C 臂 X 光機,其外部線束采用環(huán)形收納設(shè)計,使用后可快速整理收納,減少線束暴露在無菌環(huán)境中的面積,降低污染風險。
據(jù)該企業(yè)研發(fā)負責人介紹,經(jīng)過前期研發(fā)設(shè)計優(yōu)化的醫(yī)療影像設(shè)備線束,已通過多家三甲醫(yī)院的臨床試用驗證,在信號傳輸穩(wěn)定性、消毒耐受性、生物安全性等方面均達到國際醫(yī)療設(shè)備標準,目前已為國內(nèi)多家醫(yī)療影像設(shè)備廠商提供定制服務(wù),助力其產(chǎn)品在精細診療領(lǐng)域發(fā)揮更大作用。醫(yī)療設(shè)備行業(yè)人士表示,隨著醫(yī)療影像技術(shù)向高分辨率、低劑量、智能化方向發(fā)展,對定制化線束的技術(shù)要求將不斷提升,唯有持續(xù)深耕前期研發(fā)設(shè)計,才能為醫(yī)療影像設(shè)備的安全高效運行提供更有力的支撐,守護醫(yī)患安全與診療質(zhì)量。