在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面,美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展,而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。移植途徑包括口服膠囊、結(jié)腸鏡輸注等,無創(chuàng)的膠囊方式因便捷性逐漸成為主流選擇。湖南腹瀉使用菌群移植耗材
精細(xì)化菌群移植的流程包括供體的篩選,菌群的分離提?。ㄎ直旧镉凶灾髦R(shí)產(chǎn)群的菌群分離儀,并已完成生產(chǎn)菌群的分離提取,這是菌群移植2.0時(shí)代的標(biāo)志),菌群庫的建設(shè),供受體配型(供受體配型是菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志),然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實(shí)施的重要環(huán)節(jié),狹義的移植途徑是指將功能菌群通過某種路徑傳遞入患者腸道內(nèi),具體包括上消化道路徑與下消化道路徑;廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施,包括移植前準(zhǔn)備、移植路徑的建立和圍移植期監(jiān)測(cè)與護(hù)理。河北自閉癥做菌群移植效果好不好菌群移植可采用經(jīng)鼻空腸管、結(jié)腸鏡等途徑,將有益菌群輸送至患者腸道內(nèi)。
菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個(gè)療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予2個(gè)療程鞏固診療;IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予4個(gè)療程鞏固診療;自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善,則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療(2C)
多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),很多ASD患者伴有腸胃問題,如消化不好、腸內(nèi)病菌過度生長(zhǎng)(細(xì)菌和病毒)以及腸道通透性增加導(dǎo)致的“腸漏”。很多研究報(bào)道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和(或)大便異味等。臨床活組織切片檢查發(fā)現(xiàn)許多ASD兒童有一種ASD特有的回結(jié)腸淋巴結(jié)增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發(fā)生具有一定的因果關(guān)系。由于ASD患者通常有不尋常的細(xì)菌特征和胃腸道問題,因此不難認(rèn)為菌群移植(FMT)具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力!菌群移植途徑多樣,有結(jié)腸鏡移植、灌腸、口服腸溶膠囊等,各有優(yōu)劣,需依患者情況合理選擇。
在根特大學(xué)的雙盲試驗(yàn)中,接受健康供體FMT的患者運(yùn)動(dòng)功能改善?!八麄儎?dòng)作更敏捷,僵硬感減輕,穿衣吃飯不再費(fèi)力。”根特大學(xué)神經(jīng)學(xué)家Patrick Santens描述道。令人意外的是,連安慰劑組(移植自身菌群)也有2.7分的提升,暗示腸道環(huán)境本身對(duì)癥狀存在復(fù)雜調(diào)控。目前,Santens團(tuán)隊(duì)正分析供體菌群特征,試圖鎖定“關(guān)鍵菌種”,并計(jì)劃于2026年啟動(dòng)更大規(guī)模試驗(yàn)。
未來療法:精細(xì)干預(yù)還是阻斷機(jī)制?科學(xué)家們正從兩條路徑推進(jìn)研究:一是通過膳食纖維補(bǔ)充、FMT等手段重塑菌群平衡;二是針對(duì)微生物群觸發(fā)的病理機(jī)制開發(fā)靶向藥物。例如,加州大學(xué)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),大腸桿菌在炎癥環(huán)境中會(huì)氧化多巴胺,促使α-突觸**白聚集,而咖啡酸可阻斷這一過程;另一團(tuán)隊(duì)則從綠茶提取物中找到了抑制致病蛋白“Curli”的方法,相關(guān)藥物已進(jìn)入研發(fā)階段。盡管前景光明,謎團(tuán)依然存在。帕金森病可能存在“腸道優(yōu)先”和“大腦優(yōu)先”兩種亞型,而菌群干預(yù)對(duì)哪類患者更有效?長(zhǎng)期追蹤數(shù)據(jù)仍匱乏。美國(guó)NIH資助的“腸腦軸”研究聯(lián)盟正試圖填補(bǔ)這一空白,計(jì)劃對(duì)患者菌群變化進(jìn)行多年跟蹤。 菌群移植的療效與植入菌群的多樣性、活性密切相關(guān),如何維持其在受體腸道的長(zhǎng)期定植仍是研究重點(diǎn)。甘肅腸道菌群移植手術(shù)副作用
供體篩選需通過嚴(yán)格體檢、傳染病篩查及菌群多樣性檢測(cè),確保菌群質(zhì)量與移植安全。湖南腹瀉使用菌群移植耗材
菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn):5.腸易激綜合征(IBS):連續(xù)3個(gè)月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀,且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效:(1)診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適;(2)IBS?C患者排硬或塊狀糞便<25%、同時(shí)稀或水樣糞便<25%,IBS?D患者排稀或水樣糞便<25%、同時(shí)硬或塊狀糞便<25%,IBS?M患者排硬或塊狀糞便<25%、同時(shí)稀或水樣糞便<25%(1C)6.自閉癥:診療第12周,自閉癥ABC量表評(píng)分<31分、且CGI?I評(píng)分1分,菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評(píng)分<67分、且CGI?I評(píng)分1~2分或5個(gè)ABC子量表中至少2個(gè)較基線有50%或更大的下降,而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效(2C).湖南腹瀉使用菌群移植耗材