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VHP傳遞窗傳遞艙，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設(shè)備。汽化過氧化氫滅菌傳遞艙用于無菌物料由C/D級潔凈區(qū)向B級潔凈區(qū)傳遞時(shí)，去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化過氧化氫傳遞窗滅菌傳遞艙產(chǎn)品應(yīng)用過氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結(jié)構(gòu)，向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽，以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌，同時(shí)不會產(chǎn)生過氧化氫冷凝物殘留在物品表面，滅菌后能把過氧化氫蒸汽降解到安...

VHP傳遞窗工作過程簡述工作過程分4個(gè)階段：滅菌前準(zhǔn)備、微生物除污滅菌、除殘留、A級層流通風(fēng)。，密封性是否符合要求。泄露檢測——是使用前的泄露測試程序。對隔離艙體內(nèi)充氣，使艙內(nèi)壓力達(dá)到設(shè)定值，保壓，在設(shè)定時(shí)間內(nèi)泄露量不大于規(guī)定值，表明系統(tǒng)密封性完好，可進(jìn)入滅菌程序?！斎脒^氧化氫等離子體，并保持滅菌艙預(yù)期的濃度，保持VHP濃度在設(shè)定濃度以上，并保持滅菌時(shí)間30-60min以上（需采用化學(xué)試紙和生物試紙驗(yàn)證）；滅菌主要特點(diǎn)●采用過氧化氫超聲波氣化器，能在常溫下保持過氧化氫顆粒在3-10um范圍內(nèi)，該過氧化氫顆粒為一種完全懸浮在空氣中的氣溶膠，接觸面積大滅菌效率?！癫捎玫入x子發(fā)生器技...

VHP傳遞窗滅菌前：潔凈風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)，將外界的新風(fēng)吸進(jìn)來，新風(fēng)經(jīng)過新風(fēng)過濾器及高效過濾器到達(dá)滅菌腔內(nèi)，對滅菌腔進(jìn)行自凈，通過滅菌腔內(nèi)的新風(fēng)再經(jīng)回風(fēng)管路循環(huán)流動；滅菌時(shí)：過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發(fā)生裝置供給液態(tài)過氧化氫，過氧化氫氣體發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換為氣態(tài)，然后傳輸至滅菌腔內(nèi)，對滅菌腔內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行滅菌；滅菌后：滅菌結(jié)束后，將多余的過氧化氫殘留通過排風(fēng)系統(tǒng)除掉。二、滅菌器性能參數(shù)1.電源：AC220V/50Hz2.功率：2000W3.加藥速度：1～3g/min4.載氣系統(tǒng):壓縮空氣：：<6立方米/小時(shí)5.氣化溫度：≤100℃6.噪音：≤70dB(A)7.滅菌劑：35％食品級過...

目前國際上很多企業(yè)都在想加快過氧化氫的排殘速度，比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴，改良觸媒，但是比較好的結(jié)果也只是：5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫，但是因?yàn)槊甘堑鞍踪|(zhì)，如果微生物沒有除干凈，反而變成了微生物的營養(yǎng)物質(zhì)。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關(guān)于艙體溫度升高的問題，因?yàn)閂HP的原理就是通過高溫閃蒸，所以此技術(shù)難點(diǎn)根本無法解決。但是換個(gè)思路來考慮，VHP的**目的是什么？是把過氧化氫溶液從液相變成氣相！那么，液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎？是否還有別的方法可以做到？3、關(guān)于雙氧水的問題，按照國...

VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所所**的，為不同功能操作間之間傳遞物品提供***無菌的環(huán)境并同時(shí)對所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器，無菌送風(fēng)系統(tǒng)，PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)，真空密閉系統(tǒng)，控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先，利用配備有液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng)為腔體內(nèi)提供A級潔凈環(huán)境，其次利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn)，經(jīng)生成游離氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求。***本傳遞窗滅菌腔體經(jīng)專門設(shè)計(jì)的真空密封箱體，保證滅菌介質(zhì)無泄漏和完全阻隔外...

魁利VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時(shí)打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。VHP傳遞窗內(nèi)部腔體采用不銹鋼制作。河南驗(yàn)證VHP傳遞窗工作原理 VHP傳遞窗傳遞艙，...

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細(xì)菌，***、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留，汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H2O和O2，無毒無殘留，且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證，正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究，INNOVE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證...

VHP技術(shù)是指將波態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細(xì)菌，***、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。VHP滅苗無毒無殘留，汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物，滅苗完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留，且過氧化氫的殘留濃度可檢測。VHP滅菌效果可驗(yàn)證，正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究魁利汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。VHP傳遞窗具備實(shí)時(shí)打印功能，可將各工...

VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用316L不銹鋼，框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計(jì)，采用Ra≤μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路，包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式，采用標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板，穩(wěn)定可靠，控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)經(jīng)過充分的驗(yàn)證和實(shí)踐應(yīng)用，穩(wěn)定可靠。腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14...

魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌，取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù)，當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì)；雙門電磁互鎖；日期、時(shí)間顯示；過氧化氫濃度監(jiān)測（選配）；垂直氣流保護(hù)；汽化過氧化氫滅菌功能；數(shù)據(jù)貯存功能；數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出；高效PAO檢測口。VHP傳遞窗有很強(qiáng)的密封性，而且門框的門也連接著氣管的內(nèi)置，可以很大的減少清潔難度。常州防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證 VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運(yùn)用汽化...

VHP傳遞窗傳遞艙，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設(shè)備。汽化過氧化氫滅菌傳遞艙用于無菌物料由C/D級潔凈區(qū)向B級潔凈區(qū)傳遞時(shí)，去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化過氧化氫傳遞窗滅菌傳遞艙產(chǎn)品應(yīng)用：過氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結(jié)構(gòu)，向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽，以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌，同時(shí)不會產(chǎn)生過氧化氫冷凝物殘留在物品表面，滅菌后能把過氧化氫蒸汽降解到...

VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗(yàn)證：驗(yàn)證和確認(rèn)消毒成功是非常重要的，不管應(yīng)用范圍如何，使用過氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素，如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個(gè)消毒循環(huán)的表現(xiàn)，能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實(shí)現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個(gè)合理的開始參數(shù)，但其必須通過運(yùn)行一個(gè)循環(huán)開發(fā)過程的實(shí)踐來確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認(rèn)，一個(gè)性能驗(yàn)證循環(huán)的運(yùn)行將得到**終的驗(yàn)證循環(huán)。上?？锛夹g(shù)有限公司VHP傳遞窗根據(jù)用戶需求定制。廣東庫存VHP傳遞窗哪家好 VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。--...

VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時(shí)打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。VHP傳遞窗系統(tǒng)對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力可實(shí)時(shí)監(jiān)測并儲存。南通防護(hù)VHP傳遞窗品牌 傳...

VHP技術(shù)是指將波態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細(xì)菌，***、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。VHP滅苗無毒無殘留，汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物，滅苗完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留，且過氧化氫的殘留濃度可檢測。VHP滅菌效果可驗(yàn)證，正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究魁利汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。VHP傳遞窗配置雙層門，雙層門是互鎖的...

VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細(xì)菌，***、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留，汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H2O和O2，無毒無殘留，且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證，正常的一個(gè)驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究，INNOVE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證...

VHP傳遞窗汽化過氧化氫無菌傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國家已成熟應(yīng)用，汽化過氧化氫對對嗜熱脂肪芽孢桿菌（MESALABS/ATCC7953）的殺滅率達(dá)到6-log。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓，適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過氧化氫具有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留，終分解為水和氧氣。過氧化氫的安全濃度75ppm，職業(yè)接觸（8h）為1ppm。過氧化氫低溫滅菌器（VHPS），是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的**設(shè)備。進(jìn)出VHP傳遞窗...

VHP傳遞窗汽化過氧化氫無菌傳遞窗在歐美發(fā)達(dá)國家已成熟應(yīng)用，汽化過氧化氫對對嗜熱脂肪芽孢桿菌（MESALABS/ATCC7953）的殺滅率達(dá)到6-log。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓，適用于低溫滅菌的產(chǎn)品。汽化過氧化氫具有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留，終分解為水和氧氣。過氧化氫的安全濃度75ppm，職業(yè)接觸（8h）為1ppm。過氧化氫低溫滅菌器（VHPS），是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的**設(shè)備。上?？锛夹g(shù)...

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)VHP傳遞窗，難以解決的三個(gè)弊端逐漸得到提升和解決?？?**研究的過氧化氫傳遞窗，采用了冷蒸發(fā)的...

VHP傳遞窗產(chǎn)品特征：1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu)，同時(shí)具有普通傳遞窗的功能，耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu)，充氣密封且互鎖，保證兩側(cè)的門不能同時(shí)打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時(shí)監(jiān)控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能，方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng)，保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時(shí)打印功能，可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器（H14），以防止物料受到污染。揚(yáng)州防水VHP傳遞...

上?？锛夹g(shù)有限公司VHP傳遞窗介紹:：汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)功細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到完全滅菌的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的**設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理：VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器，向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體，用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染?？捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品，包括進(jìn)入A、B級關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器...

目前國際上很多企業(yè)都在想加快過氧化氫的排殘速度，比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴，改良觸媒，但是比較好的結(jié)果也只是：5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫，但是因?yàn)槊甘堑鞍踪|(zhì)，如果微生物沒有除干凈，反而變成了微生物的營養(yǎng)物質(zhì)。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關(guān)于艙體溫度升高的問題，因?yàn)閂HP的原理就是通過高溫閃蒸，所以此技術(shù)難點(diǎn)根本無法解決。但是換個(gè)思路來考慮，VHP的**目的是什么？是把過氧化氫溶液從液相變成氣相！那么，液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎？是否還有別的方法可以做到？3、關(guān)于雙氧水的問題，按照國...

VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1．采用過氧化氫氣體滅菌，能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝，具有高效環(huán)保等特點(diǎn)。2．溫濕度控制系統(tǒng)，自動對腔體溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)，防止過氧化氫氣體冷凝、實(shí)現(xiàn)短時(shí)間高濃度速殺芽孢。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕，實(shí)現(xiàn)了腔體無損耗除濕，避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風(fēng)險(xiǎn)。3．根據(jù)客戶物料裝載方式、進(jìn)出料方式、生產(chǎn)線對接方式設(shè)計(jì)無菌傳遞窗。4．進(jìn)風(fēng)及排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。5．進(jìn)、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式，且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6．裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速...

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進(jìn)入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn)，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時(shí)不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。隨著技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)VHP傳遞窗，難以解決的三個(gè)弊端逐漸得到提升和解決?？?**研究的過氧化氫傳遞窗，采用了冷蒸發(fā)的...

VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1．采用過氧化氫氣體滅菌，能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝，具有高效環(huán)保等特點(diǎn)。2．溫濕度控制系統(tǒng)，自動對腔體溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)，防止過氧化氫氣體冷凝、實(shí)現(xiàn)短時(shí)間高濃度速殺芽孢。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕，實(shí)現(xiàn)了腔體無損耗除濕，避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風(fēng)險(xiǎn)。3．根據(jù)客戶物料裝載方式、進(jìn)出料方式、生產(chǎn)線對接方式設(shè)計(jì)無菌傳遞窗。4．進(jìn)風(fēng)及排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。5．進(jìn)、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式，且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6．裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速...

傳遞窗概述：傳遞窗是一種潔凈廠房配合使用的空氣凈化設(shè)備。適用于潔凈室與潔凈室之間或潔凈室與非潔凈室之間的中、小型物品的傳遞。使用該傳遞窗可減少潔凈室的開門次數(shù)，避免不同潔凈級別的區(qū)域之間交叉污染，把物品傳遞對潔凈區(qū)的污染程度降到低。傳遞窗原理：兩側(cè)門設(shè)有機(jī)械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側(cè)門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。故可以減少潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)或不同潔凈級別的區(qū)域之間的互通。傳遞窗結(jié)構(gòu)：箱體與門采用不銹鋼，經(jīng)折彎、焊接、拼裝成形，內(nèi)箱體下側(cè)采用圓弧過渡，上側(cè)箱體與門平齊，方便清潔。電磁互鎖采用電磁力鎖，拉力60kg，輕觸型開光控制電源、開門、紫外線殺菌燈。特殊結(jié)構(gòu)的門體采用單層玻璃定制型材固...

VHP傳遞窗：過氧化氫蒸氣消毒過程[1]（1）Conditioning準(zhǔn)備：約需5~10min時(shí)間使過氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩(wěn)定在約120℃~130℃的溫度狀態(tài)。（2）Gassing進(jìn)氣：使用容易獲得的醫(yī)藥級的30%~35%w/w過氧化氫溶液，在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)（閃蒸）后動態(tài)噴入目標(biāo)區(qū)域，采用噴頭提高蒸汽流速以近，同時(shí)水平及垂直轉(zhuǎn)動以保證均勻的分布。（3）Dwell保持：過氧化氫蒸氣在目標(biāo)區(qū)域保持一定的時(shí)間范圍以確保完全的生物殺滅，此過程使目標(biāo)區(qū)域經(jīng)過氧化氫蒸氣充分和額外的暴露，以保證得到成功的結(jié)果。（4）Aeration通風(fēng)：采用設(shè)施的通風(fēng)系統(tǒng)將蒸汽從目標(biāo)區(qū)域移除，或者兼用通風(fēng)單元...

VHP傳遞窗：過氧化氫蒸氣消毒過程[1]（1）Conditioning準(zhǔn)備：約需5~10min時(shí)間使過氧化氫發(fā)生器的蒸發(fā)器穩(wěn)定在約120℃~130℃的溫度狀態(tài)。（2）Gassing進(jìn)氣：使用容易獲得的醫(yī)藥級的30%~35%w/w過氧化氫溶液，在發(fā)生器中瞬間蒸發(fā)（閃蒸）后動態(tài)噴入目標(biāo)區(qū)域，采用噴頭提高蒸汽流速以近，同時(shí)水平及垂直轉(zhuǎn)動以保證均勻的分布。（3）Dwell保持：過氧化氫蒸氣在目標(biāo)區(qū)域保持一定的時(shí)間范圍以確保完全的生物殺滅，此過程使目標(biāo)區(qū)域經(jīng)過氧化氫蒸氣充分和額外的暴露，以保證得到成功的結(jié)果。（4）Aeration通風(fēng)：采用設(shè)施的通風(fēng)系統(tǒng)將蒸汽從目標(biāo)區(qū)域移除，或者兼用通風(fēng)單元...

VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用316L不銹鋼，框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計(jì)，采用Ra≤μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路，包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式，采用標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板，穩(wěn)定可靠，控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)經(jīng)過充分的驗(yàn)證和實(shí)踐應(yīng)用，穩(wěn)定可靠。腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14...

VHP傳遞窗滅菌效力驗(yàn)證對過氧化氫應(yīng)用的微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在無菌操作環(huán)境要求達(dá)到6-log的殺滅率，這種微生物也被***認(rèn)可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進(jìn)的控制系統(tǒng)，不同于甲醛使用時(shí)的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進(jìn)程，也包括在必要時(shí)可以中斷、修改、放棄操作。同時(shí)高度自動化的生產(chǎn)過程控制，順從CFR第11章要求，符合當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述，過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物，因?yàn)樗墓庾V殺菌效率，完整的安全管理特性和完美的...

VHP傳遞窗功能結(jié)構(gòu)1．采用過氧化氫氣體滅菌，能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態(tài)下的滅菌工藝，具有高效環(huán)保等特點(diǎn)。2．溫濕度控制系統(tǒng)，自動對腔體溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)，防止過氧化氫氣體冷凝、實(shí)現(xiàn)短時(shí)間高濃度速殺芽孢。除濕系統(tǒng)不使用分子篩除濕，實(shí)現(xiàn)了腔體無損耗除濕，避免了人為忘記更換分子篩出現(xiàn)滅菌失敗的風(fēng)險(xiǎn)。3．根據(jù)客戶物料裝載方式、進(jìn)出料方式、生產(chǎn)線對接方式設(shè)計(jì)無菌傳遞窗。4．進(jìn)風(fēng)及排風(fēng)經(jīng)過H14高效過濾器，以防止物料受到二次污染。5．進(jìn)、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式，且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6．裂解裝置使得殘留的過氧化氫經(jīng)過排氣管路快速...