傳遞窗,作為潔凈室不可或缺的輔助設施,其重點功能在于促進潔凈區(qū)域間及潔凈與非潔凈區(qū)域間小件物品的安全傳遞。這一設計旨在明顯減少潔凈室的開門頻次,從而極大地降低了外界對潔凈環(huán)境的潛在污染,確保了潔凈度的高標準維持。在醫(yī)療領域,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗正日益成為滅菌處理的推薦方案。其飛躍之處在于能夠高效且大范圍地地殺滅各類病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設備的消毒質(zhì)量與安全性。VHP滅菌技術的重點機制依賴于過氧化氫的強氧化性,通過化學氧化還原反應直擊病原體,實現(xiàn)各方面的消毒。然而,值得注意的是,VHP滅菌后的過氧化氫殘留問題同樣不容忽視。這些殘留物不僅關乎消毒效果的**終評估,還可能對人體健康構成潛在...
VHP過氧化氫傳遞窗,亦稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為跨功能區(qū)域安全傳遞物品而設計的先進設備,其重點功能在于對傳遞過程中的物品表面實施高效的生物去污與滅菌處理。該設備集成了多項專業(yè)技術組件,包括定制化的過氧化氫發(fā)生器、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門互鎖安全系統(tǒng)、全封閉式設計、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀易用的HMI(人機界面)操作平臺,以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、醫(yī)療領域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個關鍵場所得到了廣泛應用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨特的設計旨在保障物料在從一個潔凈級別較低或未定義級別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級別區(qū)域時,能夠有效防止污染物的帶入,確保生產(chǎn)...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標準,傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進出流程:物料進出潔凈區(qū)時,必須嚴格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進出。原料和輔料在進入前,需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關閉。兩門不得同時開啟,以避免交叉污染。當潔凈...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術是一種創(chuàng)新的滅菌方法,其重點在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細菌、霉菌、病毒乃至細菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術仍面臨一項挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類,因此,在VHP滅菌效果的驗證過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術的另一大優(yōu)勢在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后,汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無有毒殘留,且過氧化氫的殘留濃...
VHP滅菌傳遞窗,作為先進的滅菌技術載體,廣泛應用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級區(qū)域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術在中國的迅速推廣與應用,國內(nèi)制藥行業(yè)見證了明顯的變革,目前已有數(shù)百家制藥企業(yè)成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過了新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的嚴格認證,彰顯了這一技術在提升生產(chǎn)環(huán)境潔凈度及產(chǎn)品質(zhì)量方面的關鍵作用???,作為行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)新先鋒,自主研發(fā)了VHP無菌傳遞窗,專為物料外表面生物去污設計。該系統(tǒng)能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區(qū)域向高潔凈度區(qū)域轉(zhuǎn)移過程中攜帶的潛在污染,確保生產(chǎn)流程的連續(xù)性與產(chǎn)...
上??锛夹g有限公司設計的VHP傳遞窗,采用了內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌發(fā)生器,旨在對艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進行各方面的滅菌處理,確保通過該傳遞窗從風險區(qū)域傳出的產(chǎn)品***安全可靠。此外,該VHP傳遞窗的風系統(tǒng)特別采用了負壓設計,這一巧妙構思有效保證了設備腔體的飛躍密封性能,完全滿足生物安全三級防護的嚴格要求。在結構設計上,魁利公司的VHP傳遞窗展現(xiàn)出高度的專業(yè)性和創(chuàng)新性。整體采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì),通過精密焊接工藝打造出密閉式艙體結構,確保了艙體的堅固與耐用。兩側門則巧妙地結合了不銹鋼面板和透光鋼化玻璃,不僅提供了良好的視覺效果,還極大提升了生物安全防護性能。更值得一提的是,機械壓緊密封式生...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標準,傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進出流程:物料進出潔凈區(qū)時,必須嚴格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進出。原料和輔料在進入前,需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關閉。兩門不得同時開啟,以避免交叉污染。當潔凈...
近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創(chuàng)新的滅菌技術,在多個研究報告中均展現(xiàn)了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細胞內(nèi)的脂類、蛋白質(zhì)和DNA,因此在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛應用。當我們將VHP滅菌技術與傳統(tǒng)滅菌方法進行比較時,其優(yōu)勢顯而易見。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時間、適用場景以及對作業(yè)人員的安全性等多個維度來看,VHP均表現(xiàn)出色。特別是在2010版GMP標準發(fā)布后,對滅菌要求的提升使得B級區(qū)進入的物料都必須經(jīng)過嚴格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產(chǎn)品無法適用。為了應對這一挑戰(zhàn),低溫滅菌的傳...
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學試驗等場所設計的制藥設備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時實現(xiàn)物品的滅菌處理。該設備集成了多項先進技術,包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風機的無菌送風系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠為腔體內(nèi)創(chuàng)造一個A級潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強殺滅孢子能力的特點,VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團會進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而...
魁利創(chuàng)新推出的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,無菌傳遞技術的全新里程碑。該設備巧妙融合了汽化過氧化氫的高效滅菌技術,徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒模式,對傳遞窗內(nèi)部所有接觸面實施無死角滅菌處理。其內(nèi)置的先進系統(tǒng),不僅確保了無菌環(huán)境的嚴密性,還極大地提升了工作效率與安全性?!局攸c優(yōu)勢】高效滅菌技術:采用汽化過氧化氫作為滅菌介質(zhì),各方面的覆蓋并深入清潔傳遞窗內(nèi)每一細微角落,實現(xiàn)高效、快速的滅菌效果。雙重氣閘保護:獨特的雙扉門設計及高效過濾器層流保護機制,在開門瞬間形成穩(wěn)固氣閘,有效隔絕外界污染,預防交叉。智能控制系統(tǒng):搭載西門子可編程控制器(PLC),通過觸摸式顯示屏呈現(xiàn)直觀易用的操作界面,實現(xiàn)精確的程序控制與自...
VHP傳遞窗的滅菌過程包括三個主要階段:滅菌前準備階段:潔凈風機啟動,將外界新鮮空氣吸入,這些新風經(jīng)過新風過濾器和高效過濾器的雙重過濾后,進入滅菌腔,對滅菌腔進行預清潔和自凈。隨后,滅菌腔內(nèi)的潔凈空氣會通過回風管路循環(huán)流動,為滅菌過程做好準備。滅菌實施階段:過氧化氫加液裝置開始工作,為過氧化氫氣體發(fā)生裝置提供液態(tài)過氧化氫。氣體發(fā)生裝置迅速將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),并將這些氣態(tài)過氧化氫傳輸至滅菌腔內(nèi),對腔內(nèi)的產(chǎn)品進行徹底滅菌。滅菌后處理階段:滅菌完成后,多余的過氧化氫殘留會通過高效的排風系統(tǒng)被迅速排出,確保滅菌腔內(nèi)的環(huán)境恢復到安全狀態(tài)。滅菌器性能參數(shù):電源要求:AC220V/50Hz,確保設備穩(wěn)...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗的滅菌傳遞艙,巧妙利用了過氧化氫氣體相較于其液態(tài)形態(tài)在常溫下展現(xiàn)出的飛躍殺孢子效能。這一過程通過釋放游離的氫氧基實現(xiàn),這些活性基團能夠深入攻擊并破壞細胞的關鍵組成——脂類、蛋白質(zhì)乃至DNA結構,從而達成各方面的且徹底的滅菌效果。此技術特別適用于隔離室、隔離器等需要高度無菌環(huán)境的密閉空間。該系統(tǒng)采用過氧化氫蒸汽作為滅菌介質(zhì),不僅能夠高效清掃物料表面的生物污染物,還確保在滅菌過程結束后,過氧化氫蒸汽能被有效降解至安全無害的水平,避免了傳統(tǒng)滅菌方法可能留下的過氧化氫冷凝物殘留問題,極大地提升了操作人員的安全性與后續(xù)工作的便捷性。VHP傳遞窗的設計更是進一步強化了其在維護潔...
VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥及科學試驗領域的專業(yè)設備,專為構建跨功能操作間間無菌的物品傳遞通道而設計。這款制藥級設備集成了多項先進技術,旨在確保物品在傳遞過程中不僅維持在一個A級潔凈的環(huán)境中,同時實現(xiàn)即時且各方面的的滅菌處理。其重點組件包括高效的過氧化氫發(fā)生器、精密的無菌送風系統(tǒng)、PLC智能控制的電磁門連鎖裝置、嚴密的真空密閉系統(tǒng)、先進的控制系統(tǒng)以及優(yōu)化的真空滅菌介質(zhì)分配系統(tǒng)。首先,通過裝備有液槽密封高效過濾器與耐腐蝕高效離心風機的無菌送風系統(tǒng),傳遞窗內(nèi)部被賦予了一個超越A級標準的潔凈環(huán)境,為物品傳遞奠定了無菌基礎。接著,利用過氧化氫在常溫氣態(tài)下比液態(tài)展現(xiàn)出更強孢子殺滅能力的特性,VHP滅菌型...
VHP滅菌型傳遞窗,作為制藥及科學試驗領域的專業(yè)設備,專為構建跨功能操作間間無菌的物品傳遞通道而設計。這款制藥級設備集成了多項先進技術,旨在確保物品在傳遞過程中不僅維持在一個A級潔凈的環(huán)境中,同時實現(xiàn)即時且各方面的的滅菌處理。其重點組件包括高效的過氧化氫發(fā)生器、精密的無菌送風系統(tǒng)、PLC智能控制的電磁門連鎖裝置、嚴密的真空密閉系統(tǒng)、先進的控制系統(tǒng)以及優(yōu)化的真空滅菌介質(zhì)分配系統(tǒng)。首先,通過裝備有液槽密封高效過濾器與耐腐蝕高效離心風機的無菌送風系統(tǒng),傳遞窗內(nèi)部被賦予了一個超越A級標準的潔凈環(huán)境,為物品傳遞奠定了無菌基礎。接著,利用過氧化氫在常溫氣態(tài)下比液態(tài)展現(xiàn)出更強孢子殺滅能力的特性,VHP滅菌型...
隨著新版GMP標準的深入實施與普及,我國對藥品生產(chǎn)的標準與質(zhì)量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關注的焦點。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術對生物安全至關重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達到log6級別,為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領域的無菌環(huán)境構建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,作為...
VHP過氧化氫傳遞窗,亦稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為跨功能區(qū)域安全傳遞物品而設計的先進設備,其重點功能在于對傳遞過程中的物品表面實施高效的生物去污與滅菌處理。該設備集成了多項專業(yè)技術組件,包括定制化的過氧化氫發(fā)生器、無菌空氣循環(huán)系統(tǒng)、電磁門互鎖安全系統(tǒng)、全封閉式設計、滅菌后殘留物系統(tǒng)、直觀易用的HMI(人機界面)操作平臺,以及精密的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗在制藥工業(yè)、醫(yī)療領域、衛(wèi)生保健及生物科研等多個關鍵場所得到了廣泛應用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業(yè)。其獨特的設計旨在保障物料在從一個潔凈級別較低或未定義級別的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高潔凈級別區(qū)域時,能夠有效防止污染物的帶入,確保生產(chǎn)...
為了確保潔凈區(qū)的管理符合高標準,傳遞窗的管理將根據(jù)其連接的更高級別潔凈區(qū)的潔凈要求來執(zhí)行。料進出流程:物料進出潔凈區(qū)時,必須嚴格區(qū)分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產(chǎn)車間物料通道進出。原料和輔料在進入前,需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員需與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接手續(xù)。傳遞窗使用規(guī)定:在通過傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關閉,再開啟內(nèi)門將物料取出,然后再次關閉。兩門不得同時開啟,以避免交叉污染。當潔凈...
魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術,對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護,當雙扉門開啟時,能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設計,為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設備的穩(wěn)定運行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機制進一步增強了安全性;日期、時間顯示功能方便用戶隨時了解操作狀態(tài);而過氧化氫濃度監(jiān)測(選配)則為用戶提供了更加精細化...
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學試驗等場所設計的制藥設備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時實現(xiàn)物品的滅菌處理。該設備集成了多項先進技術,包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風機的無菌送風系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠為腔體內(nèi)創(chuàng)造一個A級潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強殺滅孢子能力的特點,VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團會進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而...
傳遞窗,作為潔凈室不可或缺的輔助裝備,其重點價值在于促進潔凈區(qū)域間及潔凈與非潔凈區(qū)域間小型物品的安全交換。此設計旨在明顯降低潔凈室的開門頻率,進而將外部污染引入的風險降至比較低,維護了內(nèi)部環(huán)境的純凈度。傳遞窗主體采用質(zhì)量不銹鋼板材精心打造,表面光滑無瑕,不僅易于清潔維護,更彰顯了其耐用與衛(wèi)生的特性。其獨特的雙門互鎖機制,如同一道智能屏障,有效防止了空氣與物品的交叉污染,確保了傳遞過程的高度安全性。此外,傳遞窗還配備了先進的電子或機械連鎖裝置,以及紫外線殺菌燈,進一步強化了其殺菌消毒能力,為物品的潔凈傳遞提供了雙重保障。這款設備的應用領域極為大范圍地,覆蓋了從精密科技研發(fā)到生物制藥,從醫(yī)院無菌操...
近年來,隨著潔凈科技領域的蓬勃進步,傳遞窗的應用場景日益大范圍地,特別是在生物安全領域,其性能要求被賦予了更高的標準和期待。針對這一需求,GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》為生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗制定了詳細的規(guī)范。根據(jù)這一標準,傳遞窗的結構必須具備足夠的承壓能力和優(yōu)異的密閉性,以確保其性能滿足所在區(qū)域的具體要求。同時,為了保障實驗室內(nèi)的生物安全,傳遞窗還需具備對內(nèi)部物品進行消毒滅菌的能力,以防止污染物的傳播。在特殊情況下,傳遞窗還應具備送排風或自凈化的功能。這種設計能夠進一步保障實驗室內(nèi)的空氣質(zhì)量,確保實驗環(huán)境的潔凈度。而排風部分則需經(jīng)過HEPA過濾器的過濾處理,以...
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗,作為一種精密設計的特用設備,專為隔離室、隔離器等封閉環(huán)境內(nèi)的徹底滅菌而生。該設備巧妙利用了過氧化氫氣體相較于液體形態(tài)時,其殺菌效能明顯提升的特性。通過激發(fā)過氧化氫分子釋放游離的氫氧基,這些活躍的基團能夠精細地侵襲并破壞微生物的細胞結構,包括脂類、蛋白質(zhì)重點及DNA遺傳物質(zhì),從而實現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。特別適用于無菌物料在C/D級潔凈區(qū)域向更高標準的B級潔凈區(qū)域轉(zhuǎn)移的過程中,汽化過氧化氫滅菌傳遞窗能夠有效掃除物料桶、容器等表面的生物污染,確保物料的無菌狀態(tài)。其工作原理基于過氧化氫蒸汽滅菌技術,結合先進的DVHP(動態(tài)氣相過氧化氫)系統(tǒng),向傳遞艙內(nèi)精細輸送過氧化氫蒸汽...
VHP滅菌傳遞窗的工作原理主要基于其集成的汽化過氧化氫發(fā)生器。該裝置向傳遞窗內(nèi)部釋放過氧化氫氣體,旨在對物料的外表面進行生物去污處理。這一步驟極為關鍵,因為它能確保物料在從非關鍵區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入高潔凈級別的A、B級關鍵區(qū)域時,不會帶入任何潛在的污染源。VHP滅菌傳遞窗的適用范圍大范圍地,特別適用于無菌生產(chǎn)環(huán)境中需要傳遞的各類已清潔和干燥的物品。這些物品包括但不限于進入A、B級關鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、各類儀器、原輔料的外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等。在滅菌過程中,汽化單元會以低速將過氧化氫氣體導入傳遞窗的內(nèi)腔體,以維持內(nèi)腔體內(nèi)消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。這種設計確保了傳遞窗內(nèi)的物品能...
隨著新版GMP標準的深入實施與普及,我國對藥品生產(chǎn)的標準與質(zhì)量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關注的焦點。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術對生物安全至關重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達到log6級別,為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領域的無菌環(huán)境構建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,作為...
魁利創(chuàng)新推出的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,無菌傳遞技術的全新里程碑。該設備巧妙融合了汽化過氧化氫的高效滅菌技術,徹底顛覆了傳統(tǒng)紫外消毒模式,對傳遞窗內(nèi)部所有接觸面實施無死角滅菌處理。其內(nèi)置的先進系統(tǒng),不僅確保了無菌環(huán)境的嚴密性,還極大地提升了工作效率與安全性?!局攸c優(yōu)勢】高效滅菌技術:采用汽化過氧化氫作為滅菌介質(zhì),各方面的覆蓋并深入清潔傳遞窗內(nèi)每一細微角落,實現(xiàn)高效、快速的滅菌效果。雙重氣閘保護:獨特的雙扉門設計及高效過濾器層流保護機制,在開門瞬間形成穩(wěn)固氣閘,有效隔絕外界污染,預防交叉。智能控制系統(tǒng):搭載西門子可編程控制器(PLC),通過觸摸式顯示屏呈現(xiàn)直觀易用的操作界面,實現(xiàn)精確的程序控制與自...
隨著新版GMP標準的深入實施與普及,我國對藥品生產(chǎn)的標準與質(zhì)量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領域的迅猛發(fā)展,促使一次性使用系統(tǒng)技術在制藥行業(yè)中得到大范圍地采納與應用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產(chǎn)流程中的重點環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業(yè)關注的焦點。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其明顯優(yōu)勢脫穎而出,成為眾多企業(yè)的優(yōu)先。該技術對生物安全至關重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了極高的殺滅效率,達到log6級別,為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領域的無菌環(huán)境構建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,作為...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide,汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌技術,正日益受到青睞。該技術憑借其飛躍的殺菌能力,能夠各方面的清掃各類病原體,明顯提升醫(yī)療設備的無菌化處理效率。為確保使用安全及消毒效果,VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量被嚴格控制在100ppm以下,這一標準旨在防止殘留物對人體健康造成潛在威脅。VHP傳遞窗的滅菌機制重點在于過氧化氫的強氧化性,它能通過氧化還原反應有效破壞病菌的細胞結構,從而達到徹底滅菌的目的。然而,對于過氧化氫殘留量的嚴格監(jiān)控同樣至關重要,因為這直接關系到后續(xù)使用的安全性和有效性。為了精確測量VHP處理后的過氧化氫殘留...
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗,作為一種精密設計的特用設備,專為隔離室、隔離器等封閉環(huán)境內(nèi)的徹底滅菌而生。該設備巧妙利用了過氧化氫氣體相較于液體形態(tài)時,其殺菌效能明顯提升的特性。通過激發(fā)過氧化氫分子釋放游離的氫氧基,這些活躍的基團能夠精細地侵襲并破壞微生物的細胞結構,包括脂類、蛋白質(zhì)重點及DNA遺傳物質(zhì),從而實現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。特別適用于無菌物料在C/D級潔凈區(qū)域向更高標準的B級潔凈區(qū)域轉(zhuǎn)移的過程中,汽化過氧化氫滅菌傳遞窗能夠有效掃除物料桶、容器等表面的生物污染,確保物料的無菌狀態(tài)。其工作原理基于過氧化氫蒸汽滅菌技術,結合先進的DVHP(動態(tài)氣相過氧化氫)系統(tǒng),向傳遞艙內(nèi)精細輸送過氧化氫蒸汽...
VHP過氧化氫傳遞窗,也被稱為VHP滅菌傳遞艙,是一種高度專業(yè)化的設備,旨在確保物品在不同功能區(qū)之間傳遞時,能夠?qū)ζ浔砻孢M行有效的生物凈化。該設備融合了過氧化氫發(fā)生器、無菌送風技術、電磁門連鎖機制、全封閉系統(tǒng)、滅菌后殘留物清*系統(tǒng)以及用戶友好的人機界面,形成了一個完備的滅菌解決方案。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應用于制藥、醫(yī)療、公共衛(wèi)生及生物實驗等領域,特別適用于在常溫條件下對物體表面進行滅菌處理。其重點功能在于對物料外表面進行生物去污,從而防止物料在從無級別或低級別潔凈區(qū)域進入高級別潔凈區(qū)域時引入污染。本系統(tǒng)通過外接的過氧化氫發(fā)生器(VHPS)進行操作,該過程在低溫、常壓條件下進行,不僅環(huán)保,而...
VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案,正日益受到青睞。該技術憑借過氧化氫獨特的氧化還原能力,能夠各方面的而徹底地殺滅各類微生物,包括病菌與病毒,明顯提升醫(yī)療設備的無菌處理水平。然而,確保滅菌后過氧化氫殘留量處于安全閾值以下,是保障后續(xù)使用安全及避免潛在健康風險的關鍵。針對過氧化氫殘留量的精確測定,當前業(yè)界普遍采用柱層析法與色譜法,這兩種方法均依賴于精密儀器,能夠準確測量并監(jiān)控殘留量,確保其在嚴格規(guī)定的100ppm以下,從而維護醫(yī)療環(huán)境的純凈與安全??緫{借其創(chuàng)新技術,推出了自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,該設備采用集成式汽化過氧化氫滅菌技術,對傳遞窗內(nèi)所有暴露表...