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藥品包裝摩擦力試驗(yàn)原理：通過一定規(guī)格的滑塊對(duì)測(cè)試面與摩擦面施加一定的垂直壓力，并利用精密的力值傳感器檢測(cè)測(cè)試面與摩擦面由相對(duì)靜止到發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的力值，所測(cè)得的兩材料相對(duì)運(yùn)動(dòng)之前的較大拉力值、相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的拉力值與垂直壓力的比值分別為測(cè)試面的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。適用范圍：這款設(shè)備專業(yè)用于測(cè)量塑料薄膜和薄片、紡織品、無紡布、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)，還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測(cè)試。包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性...

藥品中殘留溶劑檢測(cè)方法：1、干燥失重法，需要幾克樣品才能達(dá)到0.1%的檢測(cè)限。其缺點(diǎn)是非專屬性，只能得到所有殘留溶劑的總量，而且藥品中的水分也會(huì)干擾測(cè)定。2、分光光度法，通常利用特定溶劑與特定化學(xué)試劑的反應(yīng)測(cè)定藥品中的殘留溶劑。3、氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術(shù)在甲型肝炎減毒活疫苗中仍能定量檢測(cè)到氯仿。紅外光譜法通過圖譜中的溶劑特征峰測(cè)定聚合物樣品中二氯苯、二氯甲烷、四氫呋喃的殘留量。氣相色譜法具有良好的分離能力和高靈敏度，適合于藥品中殘留溶劑的分析。4、核磁共振光譜測(cè)定有害物質(zhì)樣品中的藥品殘留，苯、甲苯，在測(cè)定中還發(fā)現(xiàn)了以前在有害物質(zhì)樣品中未檢測(cè)到的兩種有機(jī)溶劑乙酸乙酯和二氯甲烷。5、毛細(xì)管色譜...

藥包材密封性指導(dǎo)原則：1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝系統(tǒng)密封性測(cè)試作為無菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，為提供在較嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù)，驗(yàn)證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。藥品包材鋁塑組合蓋開啟力測(cè)試方案價(jià)錢藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)條件...

藥品包裝對(duì)于外觀的設(shè)計(jì)盡量可以達(dá)到簡(jiǎn)潔大方的設(shè)計(jì)風(fēng)格，不需要太過花哨的設(shè)計(jì)，顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系，主要可以選擇白色藍(lán)色以及紅色，既能夠凸顯出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格效果，也不會(huì)失去那種非常嚴(yán)肅的風(fēng)格要求，能夠在醫(yī)療產(chǎn)品的包裝過程中得到更好的優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)加工的過程中也需要達(dá)到更安全的標(biāo)準(zhǔn)，避免影響到產(chǎn)品的功能?？偨Y(jié)來講就是，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)和滅菌過程三者的關(guān)系式：彼此牽連，相互制約，又互為條件。醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)過程中，在考慮器械的各種性能要求的同時(shí)，還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。西藏醫(yī)藥包材檢測(cè)包裝的密封性檢測(cè)方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露，而不...

藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測(cè)步驟：1.輸液瓶用丁基膠塞：取10只被測(cè)膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室溫，取出。3.用酒精擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度，將穿刺器裝在穿刺裝置上，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后，更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞：將10只被測(cè)膠塞(膠塞均照穿刺落屑項(xiàng)下預(yù)處理方法預(yù)處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，打開鋁蓋穿刺部位，將瓶放入穿刺裝置中，使膠...

如何檢測(cè)藥品包裝的密封性？采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對(duì)無菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗(yàn)證。主要包括驗(yàn)證藥品包裝容器有無裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等；通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)報(bào)價(jià)對(duì)藥品包裝進(jìn)行頂空分析測(cè)試，主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝，對(duì)于殘...

藥品對(duì)密封容器進(jìn)行視覺檢測(cè)主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)：人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批星生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來檢測(cè)可見粒子。保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證。廣州檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015藥包材檢測(cè)的一般程序：確認(rèn)藥品的包裝組...

影響摩擦系數(shù)的主要因素：影響摩擦系數(shù)的主要因素：：抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末，加進(jìn)薄膜表層可以形成許多凸起，使薄膜層與層之間的實(shí)際接觸面積減少，從而降低粘結(jié)力相互滑動(dòng)就會(huì)較容易，有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對(duì)摩擦系數(shù)的影響：薄膜在實(shí)際使用中溫度條件可能不一樣，通常從30℃開始，薄膜的摩擦系數(shù)便急劇上升，這是因?yàn)槌Ｓ玫臐?rùn)滑劑已接近其熔點(diǎn)而變得粘結(jié)，測(cè)試時(shí)施加的力波動(dòng)很大，呈現(xiàn)一種間歇性滑動(dòng)或粘結(jié)效果。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。藥品包裝材檢測(cè)服務(wù)公司藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。適當(dāng)?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊，尤其是...

藥品溶劑殘留檢測(cè)的準(zhǔn)確性：在規(guī)定的范圍內(nèi)，至少9個(gè)測(cè)定結(jié)果。設(shè)計(jì)三個(gè)不同的濃度進(jìn)行測(cè)定，計(jì)算回收率和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差，含量測(cè)定的回收率應(yīng)大于98%。進(jìn)行回收率試驗(yàn)時(shí)，由于采用頂空進(jìn)樣系統(tǒng)，供試品與對(duì)照品處于不完全相同的基質(zhì)中，此時(shí)應(yīng)考慮氣-液平衡過程中的基質(zhì)效應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)加入法可以消除供試品溶液基質(zhì)與對(duì)照品溶液基質(zhì)不同所致的基質(zhì)效應(yīng)的影響，故通常采用標(biāo)準(zhǔn)加入法驗(yàn)證定量方法的準(zhǔn)確性。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)加入法與其它定量方法的結(jié)果不一致時(shí)，應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)加入法的結(jié)果為準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)加入法為精密稱（量）取被測(cè)定的殘留溶劑對(duì)照品適量，配制成適當(dāng)濃度的對(duì)照品溶液，取一定量精密加入到供試品溶液中，根據(jù)外標(biāo)法或內(nèi)標(biāo)法測(cè)定殘留留劑的含量，再扣...

藥品包裝檢測(cè)的注意事項(xiàng)：密封性檢查方法能檢測(cè)出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時(shí)需關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時(shí)間等。密封性檢查方法需進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證。重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察，靈敏度是指方法能夠可靠檢測(cè)的較小泄漏率或泄漏尺寸，通過挑戰(zhàn)性重復(fù)測(cè)試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認(rèn)方法靈敏度。方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽性對(duì)照樣品。陰性對(duì)照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器，而陽性對(duì)照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄...

藥瓶瓶蓋扭矩的測(cè)試過程： 打開扭矩儀電源開關(guān)，設(shè)置試驗(yàn)?zāi)Ｊ郊敖y(tǒng)計(jì)數(shù)量等參數(shù)信息。將試樣置于夾具上夾緊。點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，用手旋開瓶蓋，儀器自動(dòng)測(cè)試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值，并顯示為試樣的開啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產(chǎn)品的質(zhì)量、使用方便性非常相關(guān)。NYJ-20扭矩儀是一款專業(yè)用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的設(shè)備，測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好，是生產(chǎn)過程中不可或缺的檢測(cè)設(shè)備。該設(shè)備除用于藥品包裝用瓶蓋的測(cè)試外，還適用于食品、化妝品、化工品等領(lǐng)域，應(yīng)用范圍極廣。包裝不良會(huì)使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?；蚣?xì)菌的污染。西寧藥品包材液體阻隔性能檢測(cè)瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值，是...

藥品包裝熱合強(qiáng)度的測(cè)試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗(yàn)儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間、試樣名稱、試驗(yàn)寬度等參數(shù)信息，選擇試驗(yàn)方法B。(2) 沿待測(cè)樣品的縱向裁取寬15mm，長(zhǎng)至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過試樣拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，且熱封面與拖動(dòng)機(jī)構(gòu)接觸。(4) 撥動(dòng)拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進(jìn)入熱封刀之間，踩動(dòng)腳踏開關(guān)，熱封刀熱封試樣，同時(shí)松開拖動(dòng)機(jī)構(gòu)，設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對(duì)試樣進(jìn)行熱封。藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫入的一項(xiàng)必檢...

藥品包裝材料：紙制品：紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價(jià)值，是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。復(fù)合材料：復(fù)合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品：主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、...

醫(yī)療包裝袋定制使用后的處理方法：容器中的液體為堿性，不能再使用，請(qǐng)放入水槽中丟棄。是一種用于房間，柜子等的濕氣和除濕的干燥劑，它用于日常生活中的防潮和除濕，特別是當(dāng)它回到南方的南方，空氣潮濕，它很容易在房間里引起水，該物品的水分和霉菌，使用除濕箱可以很好地保持房間的干燥，減少空氣中的水分，達(dá)到防霉和除濕的效果。醫(yī)療器械鋁箔袋包裝袋用途：去除衣柜、抽屜、鞋柜、書柜、置物箱、樂器等潮濕地方的潮氣。放置于室內(nèi)，可有效防止木制家具、電器、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品等返潮發(fā)霉。生石灰即氧化鈣，遇水后產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)可生成氫氧化鈣，并釋放大量熱量。在實(shí)驗(yàn)中，同樣的物質(zhì)遇水后呈現(xiàn)的結(jié)果會(huì)有差別，是因?yàn)樵搶?shí)驗(yàn)反應(yīng)的劇烈程...

藥品包裝摩擦力試驗(yàn)原理：通過一定規(guī)格的滑塊對(duì)測(cè)試面與摩擦面施加一定的垂直壓力，并利用精密的力值傳感器檢測(cè)測(cè)試面與摩擦面由相對(duì)靜止到發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的力值，所測(cè)得的兩材料相對(duì)運(yùn)動(dòng)之前的較大拉力值、相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)的拉力值與垂直壓力的比值分別為測(cè)試面的靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)。適用范圍：這款設(shè)備專業(yè)用于測(cè)量塑料薄膜和薄片、紡織品、無紡布、鋁箔、鋁塑復(fù)合膜、通信電纜光纜用金屬材料復(fù)合帶、金屬制品、橡膠、紙張、紙板、編織袋、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動(dòng)時(shí)的靜摩擦系數(shù)和動(dòng)摩擦系數(shù)，還可以用于化妝品、滴眼液等日化用品的爽滑性測(cè)試。藥品對(duì)密封容器進(jìn)行視覺檢測(cè)主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢...

藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測(cè)顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測(cè)到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測(cè)外觀缺陷囁像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)在于可以明顯提高較小連裝星的檢測(cè)性能。對(duì)于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統(tǒng)的檢測(cè)窗口大幅度縮小，從而導(dǎo)致檢測(cè)性能惡，這時(shí)可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等。甘肅...

藥品對(duì)密封容器進(jìn)行視覺檢測(cè)主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)：人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批星生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來檢測(cè)可見粒子。使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。藥品包材抗揉搓性能檢測(cè)哪家靠譜藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對(duì)藥品...

鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復(fù)合瓶蓋扭力穩(wěn)定，所需扭斷力小，開啟方便，減少瓶蓋開啟時(shí)間；涂層牢固，附著力強(qiáng)，耐高溫穩(wěn)定，衛(wèi)生環(huán)保；色彩豐富逼真，印刷精美，防偽能力強(qiáng)，具有一定的審美價(jià)值；撕拉力測(cè)試儀具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低、機(jī)械密封性好的優(yōu)點(diǎn)，普遍應(yīng)用于藥包材行業(yè)。關(guān)于鋁塑復(fù)合蓋開啟力的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，輸液瓶用鋁塑復(fù)合蓋和維生素瓶用鋁塑復(fù)合蓋都提到了鋁塑復(fù)合蓋開啟力的測(cè)試方法。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成，可使用撕拉力測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)服務(wù)方案價(jià)格如何檢測(cè)藥品包裝的密封...

藥品是特殊商品，其質(zhì)量好壞關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝，且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān)，包裝不良會(huì)使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?；蚣?xì)菌的污染，或受空氣、水分、光線的影響而致藥效下降，嚴(yán)重時(shí)會(huì)使藥品變質(zhì)。而在影響包裝質(zhì)量的諸因素中，包裝材料是首先應(yīng)當(dāng)考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時(shí)，首先應(yīng)當(dāng)考慮的是包裝材料的阻隔性能，即阻氣性、阻濕性、阻光性等，此外，還應(yīng)考慮包裝材料的包裝工藝性，如成型加工性、熱封性、機(jī)械強(qiáng)度、延伸性等。因此，能集中利用單一材料的優(yōu)勢(shì)而避免一種材料的缺點(diǎn)的復(fù)合材料便應(yīng)運(yùn)而生。復(fù)合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復(fù)合...

醫(yī)療包裝袋定制使用后的處理方法：容器中的液體為堿性，不能再使用，請(qǐng)放入水槽中丟棄。是一種用于房間，柜子等的濕氣和除濕的干燥劑，它用于日常生活中的防潮和除濕，特別是當(dāng)它回到南方的南方，空氣潮濕，它很容易在房間里引起水，該物品的水分和霉菌，使用除濕箱可以很好地保持房間的干燥，減少空氣中的水分，達(dá)到防霉和除濕的效果。醫(yī)療器械鋁箔袋包裝袋用途：去除衣柜、抽屜、鞋柜、書柜、置物箱、樂器等潮濕地方的潮氣。放置于室內(nèi)，可有效防止木制家具、電器、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品等返潮發(fā)霉。生石灰即氧化鈣，遇水后產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)可生成氫氧化鈣，并釋放大量熱量。在實(shí)驗(yàn)中，同樣的物質(zhì)遇水后呈現(xiàn)的結(jié)果會(huì)有差別，是因?yàn)樵搶?shí)驗(yàn)反應(yīng)的劇烈程...

藥包材密封性指導(dǎo)原則：1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測(cè)試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時(shí)間點(diǎn)可采用包裝系統(tǒng)密封性測(cè)試作為無菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，為提供在較嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù)，驗(yàn)證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測(cè)限級(jí)別。藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對(duì)于軟包裝的美觀性有重要影響。寧夏檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002...

藥瓶瓶蓋扭矩的測(cè)試過程： 打開扭矩儀電源開關(guān)，設(shè)置試驗(yàn)?zāi)Ｊ郊敖y(tǒng)計(jì)數(shù)量等參數(shù)信息。將試樣置于夾具上夾緊。點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，用手旋開瓶蓋，儀器自動(dòng)測(cè)試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值，并顯示為試樣的開啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產(chǎn)品的質(zhì)量、使用方便性非常相關(guān)。NYJ-20扭矩儀是一款專業(yè)用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的設(shè)備，測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好，是生產(chǎn)過程中不可或缺的檢測(cè)設(shè)備。該設(shè)備除用于藥品包裝用瓶蓋的測(cè)試外，還適用于食品、化妝品、化工品等領(lǐng)域，應(yīng)用范圍極廣。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象。烏魯木齊檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00172002-2015包裝的密封性檢測(cè)方法...

包裝材料良好的安全性能：包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。合適的加工性能：包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動(dòng)化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷，便于印刷包裝標(biāo)志．較好的經(jīng)濟(jì)性能：包裝材料應(yīng)來源普遍、取材方便、成本低廉，使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理，不污染環(huán)境、以免造成公害。包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測(cè)試前明確，否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。福建檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00382003-2015對(duì)藥品包裝進(jìn)行頂空分析測(cè)試，主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的...

軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標(biāo)中，摩擦系數(shù)對(duì)材料的上機(jī)性能、包裝能否順利進(jìn)行具有重要影響。若包裝材料的動(dòng)摩擦力過大，包裝材料牽引過程中產(chǎn)生的阻力較大，易引起材料拉伸變形，甚至被拉斷。而靜摩擦力太小，則在牽引過程中易出現(xiàn)打滑現(xiàn)象，對(duì)于已成型的軟塑包裝袋來說，內(nèi)層材料間的摩擦力還會(huì)影響包裝袋的開口性，較大的摩擦力會(huì)導(dǎo)致包裝袋的開口性變差。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥包裝用軟塑復(fù)合膜材料摩擦系數(shù)的測(cè)試是包裝過程順利進(jìn)行的重要保證。同種包裝材料內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)并不相同，同一材料在不同接觸面上產(chǎn)生的摩擦系數(shù)也有所差異，故而在檢測(cè)軟塑包裝...

影響摩擦系數(shù)的主要因素：影響摩擦系數(shù)的主要因素：：抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末，加進(jìn)薄膜表層可以形成許多凸起，使薄膜層與層之間的實(shí)際接觸面積減少，從而降低粘結(jié)力相互滑動(dòng)就會(huì)較容易，有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對(duì)摩擦系數(shù)的影響：薄膜在實(shí)際使用中溫度條件可能不一樣，通常從30℃開始，薄膜的摩擦系數(shù)便急劇上升，這是因?yàn)槌Ｓ玫臐?rùn)滑劑已接近其熔點(diǎn)而變得粘結(jié)，測(cè)試時(shí)施加的力波動(dòng)很大，呈現(xiàn)一種間歇性滑動(dòng)或粘結(jié)效果。行業(yè)中對(duì)藥品包裝材料的熱收縮率測(cè)試有多種方法。湖北檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響．根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。我們需要檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝。呼和浩特檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015藥品包裝材料的阻隔性能通常包...

藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面：1，阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品；2，阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分，藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。藥品包裝材料的阻隔性能對(duì)于保護(hù)包裝內(nèi)藥品的質(zhì)量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期，例如：用普通多層共擠輸液袋包裝的注射液短期內(nèi)變色變質(zhì)，源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低；注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡(jiǎn)稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解，源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足；低密度聚乙烯塑料瓶包裝劑出現(xiàn)包裝冒油、組分損失的不合格現(xiàn)象，源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸；某些輸液產(chǎn)品...

藥品包裝對(duì)于外觀的設(shè)計(jì)盡量可以達(dá)到簡(jiǎn)潔大方的設(shè)計(jì)風(fēng)格，不需要太過花哨的設(shè)計(jì)，顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系，主要可以選擇白色藍(lán)色以及紅色，既能夠凸顯出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格效果，也不會(huì)失去那種非常嚴(yán)肅的風(fēng)格要求，能夠在醫(yī)療產(chǎn)品的包裝過程中得到更好的優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)加工的過程中也需要達(dá)到更安全的標(biāo)準(zhǔn)，避免影響到產(chǎn)品的功能?？偨Y(jié)來講就是，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)和滅菌過程三者的關(guān)系式：彼此牽連，相互制約，又互為條件。醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)過程中，在考慮器械的各種性能要求的同時(shí)，還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分。青海藥品包裝材料的檢測(cè)使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的...

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶比較，具有強(qiáng)度高，不破碎、密封好、儲(chǔ)運(yùn)安全、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及，其質(zhì)量要求也日漸被重視，2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對(duì)硬片的各方面質(zhì)量檢測(cè)進(jìn)行了具體規(guī)則拉伸強(qiáng)度取本品適量，照拉伸功能測(cè)定法(YBBO0112003-2015）測(cè)定，實(shí)驗(yàn)速度(空載)100mm/min+10mm/min，試樣為Ⅰ型?？v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa。藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產(chǎn)及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機(jī)溶劑。福...

藥袋是由藥包材料封合而成，在熱合的過程中，材料需要經(jīng)受一定的熱量和壓力，在此過程中將對(duì)材料造成不可預(yù)知的損害，而由于對(duì)藥品包裝密封性的要求，以及藥包材熱合性能的要求，熱合的壓力以及溫度也是有相應(yīng)要求的，過度的熱封將造成熱封瑕疵，不足的熱封將導(dǎo)致包裝泄漏，之后選擇其中一個(gè)鋁塑復(fù)合的藥袋進(jìn)行目測(cè)，可以看到在封口處由于熱合已經(jīng)造成了塑料的瑕疵，這些瑕疵將會(huì)對(duì)包裝密封性產(chǎn)生很大影響，故需要從新考慮封口條件。 行業(yè)中對(duì)藥品包裝材料的熱收縮率測(cè)試有多種方法。第三方藥品包裝材料檢測(cè)價(jià)錢在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項(xiàng)呢？第1是堆碼高度，如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測(cè)...