具體認(rèn)證模式:符合性評定(conformity assessment)程序適用于第I至IV類設(shè)備,廠商的選擇組合如下: - 第I類:AA - 第II類:1B - 第III類:DB + DD - 第IV類:1B + FB + FE + 1B + EGB + C 對于只需適用較低要求模式的產(chǎn)品,廠商也可以選擇應(yīng)用較高要求的模式。各模式的說明如下: - 模式A:內(nèi)部生產(chǎn)管制 - A1:內(nèi)部制造檢查加上終評審監(jiān)督 - BEC:型式檢查 - B1:EC設(shè)計(jì)檢查 - C1:符合型式 - D:生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002) - D1:生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002)(模式單獨(dú)應(yīng)用) - E:產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)終檢驗(yàn)與測試 - E1:產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)(模式單獨(dú)應(yīng)用) - F:產(chǎn)品檢查 - GEC:個(gè)別檢查 - H:品質(zhì)保證(ISO 9001) - H1:品質(zhì)保證(ISO 9001)加上設(shè)計(jì)檢查及終評定的特別監(jiān)查 其中,模式A不必經(jīng)過驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,其余各模式則需要經(jīng)過歐盟會員國認(rèn)可指定的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)(notified body)驗(yàn)證。 PED類別判定:根據(jù)PED附錄II的規(guī)定,承壓設(shè)備可分為I、II、III、IV四個(gè)合格評估等級。對于危險(xiǎn)性很低的承壓設(shè)備,可按照成熟工程實(shí)踐(Sound Engineering Practice)進(jìn)行操作。CE 認(rèn)證讓產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐洲先進(jìn)水平。申請CE認(rèn)證服務(wù)商
1. 經(jīng)濟(jì)運(yùn)營人分類:在壓力設(shè)備指令中明確經(jīng)濟(jì)運(yùn)營人的角色。 2. 合格程序:可分為以下幾個(gè)部分: - 根據(jù)歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品測試和/或安全評估; - 制定程序以確保批量生產(chǎn)的一致性; - 確定產(chǎn)品和經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者的識別要素; - 提供用戶說明和安全信息; - 制定糾正措施的實(shí)施程序。 3. 技術(shù)文件:草擬技術(shù)文件(包括用戶手冊),以便基于該文件評估產(chǎn)品的合格性。 4. 歐盟符合性聲明:起草歐盟符合性聲明,表明壓力設(shè)備符合CE法規(guī)。產(chǎn)品在符合壓力設(shè)備指令及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后,將立即貼上CE標(biāo)志。 關(guān)于歐盟承壓設(shè)備法規(guī): - 簡易壓力容器(SPVD)- 2014/29/EU:用于壓縮空氣和氮?dú)獾娜萜?,例如空氣壓縮機(jī)、氣動系統(tǒng)、制動系統(tǒng)等。 - 壓力設(shè)備(PED)- 2014/68/EU:涵蓋壓力容器、熱交換器、反應(yīng)堆、低溫容器、水管鍋爐、殼體鍋爐、安全閥、閥門、滅火器和呼吸器用氣瓶等。洗衣機(jī)CE認(rèn)證公司完成 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品走向歐洲千家萬戶。
硫化機(jī)的蒸汽室在歐洲被歸類為Ⅳ類壓力容器,依據(jù)承壓設(shè)備指令97/23/EC。如果硫化機(jī)希望順利進(jìn)入歐洲市場,必須獲得產(chǎn)品的PED認(rèn)證。根據(jù)承壓設(shè)備EC指令(97/23/EC),對鍋爐、壓力容器、管道、承壓附件及安全附件等產(chǎn)品或工廠進(jìn)行認(rèn)證和評估,以確保符合歐盟承壓設(shè)備的要求及其相應(yīng)的強(qiáng)制性協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。 此外,移動式承壓設(shè)備指令(1999/36/EC)涵蓋了鋼制和鋁制氣瓶、一次性充裝氣瓶及低溫容器等的認(rèn)證與評估。簡單壓力容器指令(84/404/EEC)及EN286則專注于簡單壓力容器的認(rèn)證評估。氣瓶指令(84/525/EEC、84/526/EEC、84/527/EEC)依據(jù)歐盟氣瓶指令,對氣瓶的試驗(yàn)進(jìn)行認(rèn)可。 對于符合歐洲公路和鐵路運(yùn)輸危險(xiǎn)品協(xié)議的氣瓶及氣體壓力容器,還需進(jìn)行ADR/RID認(rèn)證。產(chǎn)品技術(shù)數(shù)據(jù)需求包括:產(chǎn)品尺寸及壓力規(guī)格說明、使用材料說明、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及測試依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(如ASME、ANSI、API、BS、EN等)、產(chǎn)品外觀圖和設(shè)計(jì)圖、品質(zhì)管理體系文件(如ISO9001證書)、材料證明文件(包括物理及化學(xué)特性)、壁厚測試程序(如水壓、氣壓測試)及測試報(bào)告等。
歐盟機(jī)械指令CE是確保機(jī)械產(chǎn)品安全與合規(guī)性的關(guān)鍵法規(guī)。雖然其排除范圍有限,但深刻反映了在制定指令時(shí)對各類特殊設(shè)備的審慎考量。具體而言,以下幾類機(jī)械或設(shè)備不在機(jī)械指令的強(qiáng)制認(rèn)證范圍內(nèi): 首先,由原廠提供的、旨在替換機(jī)械上相同功能元件的安全元件,因其已通過原機(jī)械的認(rèn)證流程,故無需重復(fù)認(rèn)證。其次,公共場所及游樂場的特殊設(shè)備因涉及公共安全標(biāo)準(zhǔn),通常遵循更為嚴(yán)格的專項(xiàng)規(guī)定。 在核能領(lǐng)域,特別設(shè)計(jì)的機(jī)械設(shè)備一旦發(fā)生故障可能導(dǎo)致放射性物質(zhì)泄露,其安全監(jiān)管超出機(jī)械指令的范疇,需遵循核安全法規(guī)。產(chǎn)品符合 CE 標(biāo)準(zhǔn),成功打入歐盟市場。
1. 由A1模式轉(zhuǎn)變?yōu)锳2模式,增加了認(rèn)證機(jī)構(gòu)對隨機(jī)檢驗(yàn)的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在任意生產(chǎn)流程中進(jìn)行抽樣測試。 2. 在舊指令中,B和B1分別形式檢驗(yàn)和設(shè)計(jì)審查,而在新指令中,兩者已統(tǒng)一為一個(gè)B。 根據(jù)PED指令的要求,高于特定壓力或容積門檻的壓力設(shè)備和組件必須滿足以下條件: - 具備符合設(shè)計(jì)、制造和測試的基本安全要求。 - 遵循適當(dāng)?shù)姆闲栽u定程序,貼附CE標(biāo)志及相關(guān)規(guī)定的標(biāo)識。 而低于特定壓力或容積門檻的壓力設(shè)備和組件則需: - 具備基于完善工程實(shí)踐的設(shè)計(jì)和制造。 - 貼附相關(guān)規(guī)定的標(biāo)識(可不必貼附CE標(biāo)志)。 PED認(rèn)證模式依據(jù)PED指令的規(guī)定,承壓設(shè)備的類別從I到IV,危險(xiǎn)性逐級增加,級別越高,危險(xiǎn)性越大。開啟歐洲貿(mào)易大門,從 CE 認(rèn)證開始。壓力容器歐盟CE認(rèn)證
通過 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品獲得歐洲市場準(zhǔn)入證。申請CE認(rèn)證服務(wù)商
歐盟CE認(rèn)證與供應(yīng)鏈管理密切相關(guān)。在全球化的背景下,產(chǎn)品的生產(chǎn)通常涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和供應(yīng)商。制造商需要確保整個(gè)供應(yīng)鏈中的產(chǎn)品均符合CE認(rèn)證的要求。這就要求制造商加強(qiáng)對供應(yīng)商的管理與監(jiān)督,選擇合格的供應(yīng)商,并與其建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。同時(shí),制造商還需對供應(yīng)商提供的原材料和零部件進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)與測試,以確保其質(zhì)量和安全性。此外,在產(chǎn)品的運(yùn)輸和儲存過程中,也需要采取相應(yīng)措施,以防止產(chǎn)品遭受損壞或污染。通過有效的供應(yīng)鏈管理,制造商能夠確保產(chǎn)品從原材料采購到銷售的整個(gè)過程都符合CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。申請CE認(rèn)證服務(wù)商