上海中沃電子科技有限公司2025-08-27

醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)老化測(cè)試有嚴(yán)格規(guī)范，需符合ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系》及GB/T 14710《醫(yī)用電器環(huán)境要求》等標(biāo)準(zhǔn)。上海中沃電子科技有限公司為植入式設(shè)備、體外診斷儀器、醫(yī)用電子等產(chǎn)品提供合規(guī)測(cè)試方案。例如，在植入式設(shè)備老化測(cè)試中，實(shí)驗(yàn)室可模擬37℃人體環(huán)境，結(jié)合電性能測(cè)試（如阻抗、漏電流）評(píng)估設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定性；對(duì)于體外診斷儀器，通過85℃/85%RH濕熱老化測(cè)試驗(yàn)證光學(xué)系統(tǒng)耐候性；在醫(yī)用電子測(cè)試中，實(shí)驗(yàn)室可模擬運(yùn)輸振動(dòng)（5-200Hz）及跌落沖擊（1m高度），評(píng)估設(shè)備結(jié)構(gòu)可靠性。公司還協(xié)助客戶完成FDA、CE等認(rèn)證申報(bào)，確保測(cè)試數(shù)據(jù)符合國(guó)際規(guī)范。

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