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滅菌條件包括溫度、時間和濃度三個關(guān)鍵因素。首先,汽化過氧化氫滅菌需要將過氧化氫加熱至沸騰狀態(tài),通常要求溫度超過100°C,以利用高溫促進(jìn)過氧化氫的分解,增強氧離子的產(chǎn)生,從而提升滅菌效果。其次,滅菌時間是指過氧化氫維持在高溫狀態(tài)的時間段,具體時長需依據(jù)滅菌需求...
VHP(汽化過氧化氫)滅菌器在采購時,需綜合考慮多個方面以確保其性能、安全性和適用性。了解售后服務(wù):選擇提供完善售后服務(wù)的廠家和品牌。這包括設(shè)備安裝指導(dǎo)、操作培訓(xùn)、定期校準(zhǔn)和驗證、維護(hù)保養(yǎng)以及緊急維修服務(wù)等。查閱用戶評價:在購買前查閱其他用戶的評價和反饋,了解...
隔離器的安裝環(huán)境對無菌生產(chǎn)至關(guān)重要。根據(jù)FDAcGMP標(biāo)準(zhǔn),無菌生產(chǎn)用隔離器周圍的環(huán)境需達(dá)到ISO8或更高潔凈級別,并且不能安裝在未進(jìn)行潔凈度分級的房間內(nèi),以確保生產(chǎn)環(huán)境的無菌性。在USP標(biāo)準(zhǔn)下,雖然用于無菌測試的隔離器無需安裝于潔凈室內(nèi),但仍需對...
如何選擇VHP滅菌器?滅菌效率與效果:確保滅菌器能高效殺滅各類微生物,如細(xì)菌、病毒和***等。關(guān)注其過氧化氫濃度、溫度等參數(shù)的調(diào)節(jié)范圍,以及是否具備高精度閃蒸溫度控制技術(shù),以保證滅菌效果。材料兼容性:VHP滅菌器應(yīng)具有良好的物質(zhì)相容性,能適用于多種材質(zhì)的表面滅...
VHP滅菌器應(yīng)用領(lǐng)域擴展:一、生物制藥冷鏈運輸保障在生物制藥產(chǎn)品的冷鏈運輸環(huán)節(jié)中,VHP滅菌器發(fā)揮著關(guān)鍵的消毒作用。該設(shè)備可對運輸容器、溫控設(shè)備及配套裝置進(jìn)行高效滅菌處理,確保生物制品在整個運輸過程中維持無菌狀態(tài)。通過這一應(yīng)用,明顯降低了藥品在運輸環(huán)節(jié)的污染風(fēng)...
VHP滅菌工藝的關(guān)鍵參數(shù)優(yōu)化與控制一、溫度參數(shù)控制1.溫度范圍-閃蒸溫度:120-140℃-空間維持溫度:25-35℃2.溫度控制要求-溫度波動范圍:±2℃-升溫速率:2-5℃/min-溫度均勻性:空間溫差≤5℃二、時間參數(shù)優(yōu)化1.滅菌階段劃分-預(yù)熱時間:15...
蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司的VHP滅菌器工作原理是在蒸發(fā)作用下產(chǎn)生的高溫過氧化氫蒸汽持續(xù)由發(fā)生器噴出,直至空間內(nèi)達(dá)到飽和狀態(tài)。這些高溫飽和的過氧化氫蒸汽在接觸到較冷的被消毒物品表面時,會迅速進(jìn)入微冷凝狀態(tài),于微生物等表面形成一層微米級的包裹層。在此狀態(tài)下,過氧...
氣態(tài)過氧化氫滅菌器在醫(yī)療、制藥及食品領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色。其首要明顯優(yōu)勢在于能夠高效消去微生物,利用高濃度過氧化氫蒸汽迅速撲滅細(xì)菌、病毒等病原體,從而確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn),為醫(yī)療安全、藥品質(zhì)量及食品安全構(gòu)建了一道堅不可摧的屏障。這一特性不僅提升了產(chǎn)品的...
VHP滅菌技術(shù)因其獨特的優(yōu)勢,在多個領(lǐng)域得到了廣范圍的應(yīng)用。1.用于無菌檢查實驗室、微生物檢查實驗室、陽性對照實驗室、取樣間、物料傳遞間等密閉空間滅菌。2、用于重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)、負(fù)壓隔離病房/傳染病房、實驗室(病毒、細(xì)菌)、手術(shù)室發(fā)熱門診、病理科和檢驗科...
稱量罩的價格是受哪些因素影響呢?在購買稱量罩的時候我們會發(fā)現(xiàn),同樣的稱量罩,不同的廠家報價有很大差異,這并不是說價格貴的就是亂開價,價格低的就是物美價廉,我們需要從各個因素來判別稱量罩的價格與供應(yīng)商的優(yōu)劣。材質(zhì):稱量罩的材質(zhì)有很多種,通常建議選擇304不銹鋼或...
密閉閥是袋進(jìn)袋出過濾箱的選配件。密閉閥具有良好的氣密性,可有效的將受污染的過濾器與工作人員隔離開來,進(jìn)而保護(hù)工作人員的安全。密閉閥在BIBO系統(tǒng)中隔離過濾器和受污染的部件,在袋進(jìn)袋出更換過濾器的過程中阻斷氣流,保護(hù)操作人員的安全和環(huán)境的安全。凱爾森提供密閉閥,...
百級層流罩(又叫潔凈層流罩)是一種可提供局部百級潔凈度的通用的空氣凈化單元,是一種垂直單向流的、提供局部潔凈百級環(huán)境的、無塵無菌凈化設(shè)備;可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方,以符合局部工藝點需要高潔凈度的環(huán)境要求。百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先...
VHP滅菌過程通常包括以下幾個步驟:除濕(Dehumidify):首先,對被滅菌空間進(jìn)行除濕處理,以確保后續(xù)步驟中過氧化氫氣體能夠更有效地分布和滲透。調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)(Condition):將空間調(diào)整至適合滅菌的平穩(wěn)狀態(tài),包括溫度、濕度等參數(shù)的穩(wěn)定。消毒(Bio...
支架式安裝的層流罩,在行業(yè)內(nèi)也稱作支架層流,專業(yè)的名稱是:限制進(jìn)入式隔離層流罩(O-RABS),與外界的阻隔方式是PVC透明板,我們這里還是叫支架層流。支架層流一般用在食品廠和藥廠,潔凈度要求比較高的生產(chǎn)線,由多個層流罩凈化模塊單元聯(lián)排組成,形成百級或者A級潔...
凱爾森設(shè)計的袋進(jìn)袋出過濾箱采用靈活的過濾系統(tǒng)設(shè)計,包括單重和多重過濾選項。單重系統(tǒng)簡潔高效,包含一個高效過濾器;而多重系統(tǒng)則更為完備,可額外增加初中效、化學(xué)、活性炭及雙重高效過濾段,滿足不同場景的過濾需求。過濾箱的關(guān)鍵組成部分之一是儀表系統(tǒng),其中壓...
過氧化氫氣體(HPG)滅菌器系列,憑借其卓著的性能特點,在滅菌領(lǐng)域內(nèi)獨樹一幟。在滅菌效果方面,該系列產(chǎn)品展現(xiàn)出強大的殺菌能力,能有效殺滅絕大多數(shù)微生物及細(xì)菌,致死率高達(dá)6log以上,徹底消去滅菌盲區(qū),為無菌環(huán)境提供強有力的保障。其滅菌流程高效且節(jié)能,不僅縮短了...
VHP(汽化過氧化氫)滅菌器在封閉的腔室內(nèi)精細(xì)注入過氧化氫(H?O?)溶液,隨后,憑借前沿的低溫閃蒸氣化技術(shù),這一溶液迅速且高效地轉(zhuǎn)化為氣體形態(tài),隨即在目標(biāo)滅菌區(qū)域內(nèi)實現(xiàn)快速而均勻的分布。H?O?氣體以其強大的滅菌能力,能夠迅速殲滅腔體內(nèi)包括芽孢細(xì)菌在內(nèi)的所...
氣態(tài)過氧化氫滅菌器在醫(yī)療、制藥及食品行業(yè)中占據(jù)著舉足輕重的地位。其首要優(yōu)勢在于高效殺滅微生物,通過高濃度過氧化氫蒸汽迅速消滅細(xì)菌、病毒等病原體,確保生產(chǎn)環(huán)境的無菌純凈,為醫(yī)療安全、藥品質(zhì)量與食品安全筑起堅固防線。這一特性不僅提升了產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),還有效預(yù)...
操作步驟如下所述:首先,需將滅菌器搬運至預(yù)定的待滅菌區(qū)域,并妥善連接進(jìn)氣口。緊接著,為確保滅菌過程的安全性,需關(guān)閉潔凈室(或相應(yīng)隔離區(qū)域)的空調(diào)系統(tǒng)(HVAC)或進(jìn)氣系統(tǒng)。隨后,在待滅菌區(qū)域內(nèi)顯眼位置設(shè)置警告標(biāo)識,以警示操作人員及其他相關(guān)人員,確保在操作期間的...
在評估滅菌效果時,我們采用了生物指示劑測試(BI測試)與滅菌均勻性測試(CI測試)的綜合方法。為了驗證滅菌系統(tǒng)的極限效能,我們特別選取了極為耐受過氧化氫環(huán)境的嗜熱芽孢脂肪桿菌(初始濃度10^6CFU/mL)作為挑戰(zhàn)菌種。滅菌周期完成后,立即將生物指示劑置于...
支架層流罩可以配置無菌操作手套,便于現(xiàn)場操作。支架層流罩一般用在全自動生產(chǎn)線,安裝在流水線設(shè)備的上方,為生產(chǎn)過程提供高潔凈的環(huán)境,通常除非停機整改的情況,其他情況下不需要對密閉隔離環(huán)境進(jìn)行操作,但是有一些半自動的流水線潔凈環(huán)境,需要對層流罩內(nèi)的設(shè)備或者生產(chǎn)過程...
袋進(jìn)袋出過濾箱內(nèi)過濾器的掃描測試如何做?袋進(jìn)袋出過濾箱內(nèi)設(shè)置手動掃描段,用于對過濾器的泄漏檢測。與氣密性測試不同,過濾器的檢漏測試不需要在全密封的形式下進(jìn)行。袋進(jìn)袋出過濾箱內(nèi)過濾器的掃描測試步驟基本如下:先按照說明書將過濾器安裝好,風(fēng)機與袋進(jìn)袋出進(jìn)風(fēng)口處連接好...
干法VHP(氣態(tài)過氧化氫)滅菌技術(shù),作為一項前沿的生物凈化技術(shù),依賴于精密的汽化過氧化氫發(fā)生器,能夠?qū)⒏邼舛龋?5%)的過氧化氫溶液完全轉(zhuǎn)化為氣態(tài)。在此過程中,過氧化氫分子在汽化時會釋放出極具活性的游離羥基,這些羥基憑借強大的氧化能力,能深入滲透并破壞微生物的...
醫(yī)院環(huán)境消毒:氣態(tài)過氧化氫滅菌器可用于醫(yī)院手術(shù)室、ICU、負(fù)壓隔離病房、傳染病房等高風(fēng)險區(qū)域的空氣和表面消毒,有效殺滅空氣中的細(xì)菌、病毒和***,降低院內(nèi)***的風(fēng)險。醫(yī)療器械滅菌:在醫(yī)療設(shè)備的清潔和消毒過程中,VHP滅菌器能夠深入設(shè)備內(nèi)部,對難以清潔的縫隙和...
VHP滅菌器憑借其創(chuàng)新的技術(shù)設(shè)計和卓著的性能表現(xiàn),已成為現(xiàn)代出物去污領(lǐng)域的標(biāo)志設(shè)備。其中心優(yōu)勢體現(xiàn)在以下幾個方面:1.先進(jìn)的滅菌機理-采用精密計量系統(tǒng)注入35%H?O?溶液-運用低溫閃蒸氣化專屬技術(shù)(工作溫度40-80℃)-實現(xiàn)過氧化氫分子快速相變(液態(tài)→氣態(tài)...
VHP滅菌技術(shù),憑借其優(yōu)勢,在眾多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了廣泛的應(yīng)用與認(rèn)可。它不僅在要求嚴(yán)苛的科研與醫(yī)療環(huán)境中大放異彩,還跨足至多個關(guān)鍵領(lǐng)域,確保無菌環(huán)境與公共衛(wèi)生安全。生物安全與環(huán)境消毒:VHP滅菌技術(shù)在生物安全實驗室中發(fā)揮著不可替代的作用,能夠針對生物安全柜、空氣排風(fēng)高...
密封件的更換周期并非一成不變,而是受多種因素影響。若密封件長期處于高溫、高壓、強腐蝕等惡劣工作環(huán)境中,其使用壽命會大幅縮短,需更頻繁地檢查與更換。相反,在溫和條件下,密封件的使用壽命則相對較長。因此,定期檢查和維護(hù)顯得尤為重要,通過檢查可及時發(fā)現(xiàn)密封件的磨損、...
在安裝穿墻密封件時,確實需要特別注意以下幾個方面,以確保密封件能夠正確安裝并有效工作:一、選擇合適的密封件根據(jù)需求選擇:根據(jù)管道系統(tǒng)的具體要求(如壓力、溫度、介質(zhì)等)選擇合適的密封件型號、規(guī)格和材料。確保密封件能夠滿足管道系統(tǒng)的運行條件。耐候性和抗腐蝕性:考慮...
VHP滅菌技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用與中心價值一、技術(shù)優(yōu)勢與行業(yè)認(rèn)可1.中心技術(shù)優(yōu)勢-廣譜殺菌能力(6-log滅菌水平)-快速循環(huán)周期(≤90分鐘)-材料兼容性優(yōu)異-環(huán)保無殘留特性2.行業(yè)應(yīng)用認(rèn)可-通過ISO14937國際認(rèn)證-符合GMP/GLP規(guī)范要求-獲得FDA21C...
在VHP滅菌器的運作中,一個專門設(shè)計的VHP發(fā)生器扮演著至關(guān)重要的角色。該設(shè)備精密地將高濃度(通常為35%)的液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為氣態(tài)過氧化氫。這一獨特的汽化過程不僅是物質(zhì)狀態(tài)的簡單轉(zhuǎn)變,更是基于一個深刻的科學(xué)洞察:氣態(tài)過氧化氫相較于液態(tài),展現(xiàn)出了更為有效的殺孢子...