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潔凈實驗室的潔凈度等級劃分依據(jù)國際和國內(nèi)相關(guān)標準，主要以每立方米空氣中大于等于某粒徑的粒子數(shù)量來界定。常見的國際標準有 ISO 14644 - 1，將潔凈度從 ISO 1 級到 ISO 9 級進行劃分，數(shù)字越小，潔凈度越高。例如 ISO 1 級每立方米...

潔凈空氣通過送風管道送至十萬級潔凈車間，再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風口送入十萬級潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng)：本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風及回風進入空調(diào)機組，經(jīng)空調(diào)機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間.各種過...

在進行十萬級無塵潔凈車間的裝修設(shè)計時,要注意以下幾個方面：潔凈度、施工工藝、清潔性、操作性和安全性.潔凈度：十萬級無塵車間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量,因此在車間裝修的時候,我們需要采用防塵材料,如防靜電地面、防塵墻面涂料等,以確保裝修材料本身不會污染空...

潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理.所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松...

通風拄井通風拄井是通過由彩鋼板安裝而形成的通風管道.一般設(shè)置于潔凈去內(nèi)，其上可安裝通風口，通過設(shè)計使?jié)崈魠^(qū)內(nèi)氣流布置合理，經(jīng)常別回風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)采用.結(jié)構(gòu)形式上有三角行柱和方形柱兩種.地面處理通過使用的地面材料，在原地面上形成一個具有平整，密實，耐化學腐蝕，...

隨著全球經(jīng)濟一體化的進程，我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭，而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進行轉(zhuǎn)型、升級、創(chuàng)新，因為只有這樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下，希望對各位有所幫助！...

使用無塵車間的行業(yè)有很多，常見的有電子光學、食品飲料、生物醫(yī)藥等.無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境，清潔的空氣會令我們感覺舒適.如果處在一個設(shè)計合理，管理科學，使用得當?shù)臒o塵車間不會對人體有任何傷害的.在車間工作，如果沒有正確的做到設(shè)計和維護工作，可能會因為無塵問題...

加強實驗室間的交流與合作，是推動食品無菌潔凈實驗室發(fā)展的重要途徑。不同實驗室之間可以開展技術(shù)交流活動，分享先進的技術(shù)和管理經(jīng)驗。共同開展科研項目，攻克食品微生物檢測、無菌技術(shù)等方面的難題。在應(yīng)對食品安全突發(fā)事件時，實驗室之間可以協(xié)同作戰(zhàn)，共享資源，提高...

47、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌之外病原生產(chǎn)生物制品時及生產(chǎn)活疫苗時，污染物品（污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等）應(yīng)進行無害化處理.48、操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌結(jié)束后，污染物品（污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等...

高效過濾器作為空氣凈化系統(tǒng)的重要部件，其性能直接影響潔凈實驗室的潔凈度。高效過濾器的性能主要包括過濾效率、阻力和容塵量等指標。過濾效率是衡量其過濾能力的關(guān)鍵參數(shù)，如前文所述，對于粒徑大于等于 0.3 微米的粒子，高效過濾器的過濾效率通常要求達到 99....

F值應(yīng)是標準規(guī)定的稱樣量與實際準確的稱樣量之比.標準滴定液的標定必須是雙人以上進行配制、標定和復(fù)核標定.一般標定三份以上，復(fù)核標定三份以上，并根據(jù)標定方法的誤差規(guī)定個人的三份間和兩人的六份間的F值的RSD的限度.F值的規(guī)定范圍應(yīng)為—.標準滴定液的有效期一般為三...

隨著干細胞技術(shù)的日益成熟,干細胞已經(jīng)成為了醫(yī)學界的研究熱點.為了確保干細胞的可靠性和安全性,建設(shè)符合GMP規(guī)范的干細胞車間是必不可少的.建設(shè)干細胞GMP車間的目標是確保干細胞生產(chǎn)的合規(guī)性和質(zhì)量穩(wěn)定性.該目標需要通過在生產(chǎn)過程中嚴格遵守國家相關(guān)法規(guī)和標準來實現(xiàn)....

潔凈車間應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理制度,明確各個崗位的職責和操作規(guī)程.質(zhì)量管理部門應(yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠.同時,還應(yīng)建立產(chǎn)品追溯體系,對產(chǎn)品的原料來源、生產(chǎn)過程、檢驗結(jié)果等信息進行記錄和保存.潔凈車間的日常監(jiān)督應(yīng)由質(zhì)量管理部門負責,主要包括...

幾乎在運轉(zhuǎn)的同時成為穩(wěn)定狀態(tài)；③塵埃堆積或再飄浮非常少，室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運行被除去，迅速從污染狀態(tài)恢復(fù)到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點：①安裝終濾器以及交換板麻煩，易引起過濾器密封口墊破損；②設(shè)備費高；③擴大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點：①因渦流、死角等...

燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施.a）給水排水管材應(yīng)耐腐蝕，安裝連接方便.b）水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設(shè)施；凈化車間與非潔凈區(qū)之間應(yīng)安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設(shè)施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應(yīng)急照明燈.凈化車間...

化妝品GMP車間的環(huán)保設(shè)施方面的要求：1.空氣凈化：化妝品GMP車間必須配備空氣凈化器或空氣過濾器等空氣凈化設(shè)施,以凈化空氣中的細菌、病毒、有害氣體等物質(zhì),保證車間空氣的潔凈.2.廢氣處理：化妝品GMP車間產(chǎn)生的廢氣必須進行有效的處理,如采用排風設(shè)備,使車間排...

⑻.空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值.設(shè)計說明：凈化系統(tǒng)⑴本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風及回風進入空調(diào)機組，經(jīng)空調(diào)機組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送入十萬級潔凈車間...

化妝品GMP車間的環(huán)保設(shè)施方面的要求：1.空氣凈化：化妝品GMP車間必須配備空氣凈化器或空氣過濾器等空氣凈化設(shè)施,以凈化空氣中的細菌、病毒、有害氣體等物質(zhì),保證車間空氣的潔凈.2.廢氣處理：化妝品GMP車間產(chǎn)生的廢氣必須進行有效的處理,如采用排風設(shè)備,使車間排...

潔凈實驗室的裝修材料選擇直接影響其潔凈度和運行維護成本。墻面和天花板材料除了要具備良好的密封性和保溫性能外，還應(yīng)光滑平整、無孔隙，不易積塵和滋生微生物。彩鋼板夾芯材料有多種選擇，如巖棉、聚氨酯等，巖棉夾芯板防火性能好，聚氨酯夾芯板保溫性能更佳，可根據(jù)實...

加強化妝品潔凈實驗室間的交流與合作，有助于提升整個行業(yè)的技術(shù)水平。不同實驗室之間可以開展技術(shù)交流活動，分享先進的研發(fā)與檢測技術(shù)、管理經(jīng)驗。共同開展科研項目，攻克化妝品研發(fā)和檢測中的難題。在應(yīng)對化妝品質(zhì)量安全突發(fā)事件時，實驗室之間可以協(xié)同作戰(zhàn)，共享資源，...

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系：由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，只按照ISO9000族標準的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求。2、藥物質(zhì)量管理體...

47、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌之外病原生產(chǎn)生物制品時及生產(chǎn)活疫苗時，污染物品（污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等）應(yīng)進行無害化處理.48、操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌結(jié)束后，污染物品（污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等...

消防與安全是無塵實驗室建設(shè)和運營的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。消防設(shè)計上，要依據(jù)實驗室火災(zāi)危險性類別，合理配置消防設(shè)施。利用防火分隔劃分不同功能區(qū)域，防火墻和防火門的耐火極限需符合相關(guān)規(guī)范。配備自動噴水滅火系統(tǒng)、火災(zāi)自動報警系統(tǒng)和滅火器等設(shè)備。鑒于無塵實驗室空間相對封閉...

化妝品GMP車間的衛(wèi)生保障方面的要求：1.定期清潔和消毒：化妝品GMP車間必須定期清潔和消毒,通常根據(jù)生產(chǎn)情況定期清潔生產(chǎn)區(qū)域和設(shè)備,并采用適當?shù)南緞┻M行消毒.2.穿戴工作服和手套：化妝品GMP車間操作工人必須穿戴特定的工作服和手套,并遵守洗手、消毒等相關(guān)標...

GMP車間,防塵車間的一種類型,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強,圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造.1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型.2.送回風管道用熱渡鋅板制...

GMP要求在機構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程,通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程,藉以達到一個共同的目的：防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；防止由其它藥物或其它物...

完善的管理制度是食品無菌潔凈實驗室有序運行的保障。首先，制定嚴格的人員準入制度，只有經(jīng)過培訓、考核合格的人員，才能進入實驗室。實驗人員進入實驗室時，必須按照規(guī)定流程進行更衣、洗手、消毒。在實驗過程中，要嚴格遵守操作規(guī)程，避免因操作不當導(dǎo)致污染。同時，建...

在化妝品潔凈實驗室進行檢測實驗時，規(guī)范的操作流程是確保檢測結(jié)果準確的關(guān)鍵。以化妝品微生物檢測為例，實驗人員首先在無菌操作臺上，對樣品進行稀釋處理，確保樣品均勻分散。然后，使用無菌吸管吸取適量稀釋液，注入無菌培養(yǎng)皿中，再倒入融化并冷卻至適宜溫度的培養(yǎng)基，...

食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品，封閉在已殺菌的容器中，在無塵無菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無菌車間外文名Foodasepticworksh...

十萬級高潔凈車間：指潔凈級別，可以理解為無塵室，但是無塵室也是需要換氣的，換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化，再送到無塵室.100000（10萬）級要求每小時換氣15-19次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別：百級＞千級＞萬級...