沃爾瑪驗廠常見問題解答 1.常見未通過原因 (1)社會責任:強迫勞動、超時工作、工資低于法定標準、缺乏社保福利。 (2)品質(zhì)管理:體系缺陷、檢測設(shè)備不足或過期、不合格品混入。 (3)反恐安全:缺乏監(jiān)控/門禁、無法識別高風(fēng)險貨物。 (4)文件資料:不齊全(缺合同...
家得寶驗廠內(nèi)容 1.社會責任:禁止雇傭童工(未滿14歲或當?shù)鼗竟ぷ髂挲g),16-18歲未成年工需獲批文并保障健康;加班支付法定加班費(正常1.5倍、休息日2倍、節(jié)假日3倍);提供安全工作環(huán)境,避免三合一廠房,禁止歧視。 2.質(zhì)量管理:建立完善體系(含質(zhì)量控制...
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必知的ISO13485認證條件 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請ISO13485認證需滿足明確法律地位、資質(zhì)許可、體系建立及運行時間等條件。 1.明確法律地位:申請人需具備合法經(jīng)營資格,如提供營業(yè)執(zhí)照等證明文件。 2.相應(yīng)許可資質(zhì):生產(chǎn)I類產(chǎn)品需醫(yī)療器械產(chǎn)...
Dollar General驗廠需要注意哪些細節(jié)? Dollar General驗廠需注意文件完整、員工管理合規(guī)及現(xiàn)場安全等細節(jié)。Dollar General驗廠需注意以下細節(jié): 1.文件準備:確保員工合同、工資單、工時記錄、質(zhì)量管理體系文件等完整且新,便于審...
Dollar General驗廠為何如此重要? Dollar General驗廠重要性主要有:規(guī)避法律危機,避免因供應(yīng)商違規(guī)操作帶來的法律問題;保障產(chǎn)品質(zhì)量,確保供應(yīng)鏈工廠具備高質(zhì)量生產(chǎn)條件和管理水平;維護品牌形象,避免與不良供應(yīng)商合作損害聲譽;保障員工權(quán)益,...
cGMP審核方式有哪幾種? 1.?文件審核?:認證機構(gòu)會對企業(yè)提交的文件和記錄進行詳細的審核,以評估其質(zhì)量管理體系的完整性和合規(guī)性。目的是驗證企業(yè)是否建立并維護符合cGMP要求的文件體系。 2.?現(xiàn)場審核?:現(xiàn)場審核的內(nèi)容包括生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和工具的清潔與...
如何準備Dollar General驗廠所需的資料? 準備Dollar General驗廠資料需涵蓋公司資質(zhì)、員工管理、生產(chǎn)質(zhì)量、安全環(huán)保等類別。Dollar General驗廠需準備以下資料: 1.公司基本信息:公司注冊證書、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證明等合法經(jīng)營...
PCR認證實施步驟 1.申請與受理:企業(yè)向認證機構(gòu)發(fā)起PCR認證申請,可能需要借助顧問協(xié)助填寫申請表,確保涵蓋所有必要信息,同時準備相關(guān)文件資料,如原材料采購渠道、生產(chǎn)工藝流程、PCR管理體系文件等。認證機構(gòu)根據(jù)申請安排審核日程,確定正式審核時間。 2.審核與...
Dollar General驗廠環(huán)保要求詳解 1.?廢物處理?:工廠需要建立完善的廢物處理系統(tǒng),確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物得到妥善處理,避免對環(huán)境造成污染。這包括分類收集、儲存、運輸和處置等環(huán)節(jié),均需符合相關(guān)環(huán)保法規(guī)和標準。 2.?化學(xué)品管理?:工廠應(yīng)對使用的...
準備Dollar General驗廠所需的全套文件清單 1.公司注冊與資質(zhì)文件:公司注冊證書、稅務(wù)登記證明、營業(yè)執(zhí)照。 2.組織結(jié)構(gòu)與管理文件:組織結(jié)構(gòu)圖、崗位職責說明、管理制度(含質(zhì)量管理體系文件、質(zhì)量控制流程)。 3.勞工權(quán)益文件:勞動合同、員工檔案(人數(shù)...
ISO14040有哪些常見問題? ISO14040常見問題涉及數(shù)據(jù)、方法學(xué)、目標范圍等多方面。 1.數(shù)據(jù)收集與質(zhì)量:數(shù)據(jù)龐大復(fù)雜,來源、可用性及準確性需驗證,存在不完整或精度有限問題。 2.方法學(xué)與功能單元:方法選擇需解釋適用性,功能單元定義不清晰會影響結(jié)果可...
Costco驗廠各項目重點關(guān)注什么? 1.公司證件與基本信息:檢查營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可、ISO認證等合規(guī)文件,確保產(chǎn)品規(guī)格與質(zhì)量證明符合要求。 2.管理體系與組織架構(gòu):審核質(zhì)量管理體系(QMS)、環(huán)境管理體系(EMS)的健全性,確認部門職責明確、管理有序。 3....
Dollar General驗廠現(xiàn)場應(yīng)怎樣布置? Dollar General驗廠現(xiàn)場布置應(yīng)注意以下細節(jié):確保所有文件和記錄完整且新,包括員工合同、工資單、工時記錄、質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)記錄等,提前準備好以便審核團隊檢查。確保員工年齡符合Dollar Gen...
Dollar General驗廠為何如此重要? Dollar General驗廠重要性主要有:規(guī)避法律危機,避免因供應(yīng)商違規(guī)操作帶來的法律問題;保障產(chǎn)品質(zhì)量,確保供應(yīng)鏈工廠具備高質(zhì)量生產(chǎn)條件和管理水平;維護品牌形象,避免與不良供應(yīng)商合作損害聲譽;保障員工權(quán)益,...
GMPC認證的通過率怎么樣? GMPC 認證的通過率沒有一個固定的數(shù)值,會因認證機構(gòu)、企業(yè)自身條件等因素而有所不同。具體如下: 1.認證機構(gòu)因素:聲譽高、標準嚴格的認證機構(gòu),其認證通過率可能相對較低,因為企業(yè)需嚴格遵守相關(guān)標準才能通過審核。而一些標準不夠嚴格或...
如何實施cGMP認證? 實施cGMP認證需完成準備、申請評估、現(xiàn)場審核、審查決定及持續(xù)改進五個步驟 1.準備階段:準備涵蓋全流程的文件記錄,進行內(nèi)部審核,選擇國際認可的認證機構(gòu)。 2.申請與初步評估:提交申請材料,認證機構(gòu)評估是否滿足基本要求。 3.現(xiàn)場審核:...
Dollar General驗廠實施的益處有哪些? Dollar General驗廠實施益處主要有:增加商業(yè)機會,成為合格供應(yīng)商獲得更多訂單;保障供應(yīng)鏈安全,降低潛在問題;降低法律風(fēng)險,遵守勞動及環(huán)保法規(guī);提升企業(yè)形象和公信力,吸引人才與合作伙伴;改善員工工作...
cGMP認證審核的目的是什么? 1.cGMP認證審核的目的主要包括以下幾個方面:確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,保障消費者健康和生命安全;符合法規(guī)要求,避免法律問題和處罰;提升市場競爭力,增強消費者信任度和品牌形象;促進國際合作與交流,拓展國際市場;以及通過動態(tài)審核過程...
Dollar General驗廠審核范圍 Dollar General驗廠審核范圍涵蓋生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量、勞工、環(huán)境、文件等多方面。 1.生產(chǎn)設(shè)施與能力:工廠建筑、設(shè)備、生產(chǎn)場地及產(chǎn)能評估。 2.質(zhì)量管理體系:制度完善性、人員設(shè)備配置、流程控制及記錄。 3.生產(chǎn)流...
為什么包裝需要GMI認證? 1.確保產(chǎn)品質(zhì)量與標準:GMI 認證是根據(jù) ISO12647 等行業(yè)標準開發(fā)的,它確保了包裝和印刷產(chǎn)品的高質(zhì)量和一致性,符合嚴格的行業(yè)色彩標準等要求。 2.提升市場競爭力:獲得 GMI 認證,可向客戶展示企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量和標準方面的專...
迪士尼驗廠是通知審核還是突擊審核? 迪士尼驗廠包含通知審核和突擊審核兩種形式,以下為具體分析: 1.?通知審核?:工廠需主動聯(lián)系審核公司(如BV、ITS等)申請Disney驗廠,與審核公司確認申請表、審核費用、審核時間等細節(jié)。審核公司安排人員到工廠進行審核,涵...
cGMP認證基本內(nèi)容有哪些? 1.質(zhì)量管理體系:評估質(zhì)量政策、手冊、文件與記錄管理的完整性、合規(guī)性及可追溯性。 2.生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備:審核設(shè)施衛(wèi)生條件、環(huán)境監(jiān)控,以及設(shè)備的安全性、適用性、清潔維護與驗證校準。 3.原材料與供應(yīng)商管理:檢查采購程序、供應(yīng)商資質(zhì)評估...
有哪些常見的cGMP審核失敗原因? cGMP審核失敗常見原因如下: 1.質(zhì)量管理體系不完善:文件缺失、程序執(zhí)行不嚴格、記錄不完整。 2.生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備問題:設(shè)備老化、維護不當、清潔不徹底。 3.物料管理漏洞:采購、驗收、儲存等環(huán)節(jié)管理不善,記錄不完整。 4.生...
cGMP認證申請條件有哪些? 1.法定資質(zhì):申請企業(yè)必須是合法的藥品、食品或醫(yī)療器械制造企業(yè),持有相關(guān)法定資質(zhì)和執(zhí)照。 2.質(zhì)量管理體系:建立并有效運行符合cGMP要求的質(zhì)量管理體系,覆蓋從原材料采購到產(chǎn)品放行的全過程。 3.生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備:設(shè)施和設(shè)備需符合c...
Costco驗廠的基本流程內(nèi)容有哪些? Costco驗廠的基本流程內(nèi)容包括初次會議、工廠參觀、文件記錄檢查、現(xiàn)場檢查、工人訪談及末次會議六個步驟。 1.初次會議:審核方與工廠溝通驗廠目的、范圍和流程。 2.工廠參觀:檢查作業(yè)場所、生產(chǎn)設(shè)施、消防設(shè)備等硬件條件。...
Costco驗廠審核程序及內(nèi)容 一、審核程序 1.初次會議:介紹審核目的、方法、時間安排及分工。 2.工廠參觀:實地查看生產(chǎn)設(shè)施、工作環(huán)境等。 3.文件檢查:核實禁止童工規(guī)定、工資記錄、質(zhì)量手冊等資料。 4.現(xiàn)場檢查:評估消防設(shè)備、生產(chǎn)安全、環(huán)保措施等。 5....
cGMP認證如何確保產(chǎn)品質(zhì)量? cGMP認證通過多環(huán)節(jié)控制確保產(chǎn)品質(zhì)量 1.全過程質(zhì)量管理:覆蓋原料采購、生產(chǎn)控制到成品檢驗,制定嚴格操作程序,強調(diào)預(yù)防為主以減少問題。 2.標準化生產(chǎn):要求建立標準操作程序(SOP),確保生產(chǎn)操作標準化,使產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有...
cGMP認證基本概念是什么? cGMP認證是由美國食品和藥物管理局(FDA)制定并實施的一系列生產(chǎn)標準,全稱為Current Good Manufacturing Practices(現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范)認證。它要求在產(chǎn)品生產(chǎn)和物流的全過程都必須進行驗證,是確保...
FEM認證審核范圍 FEM(Facility Environmental Module)認證主要審核工廠環(huán)境管理相關(guān)方面。 1.環(huán)境管理體系:審查是否有完善體系,包括環(huán)境政策、目標、管理程序和職責分配,有無環(huán)境管理體系認證(如ISO14001),以及環(huán)境管理相...
如何準備YUM驗廠文件? 準備YUM驗廠文件需涵蓋企業(yè)資質(zhì)、管理體系、員工與供應(yīng)鏈等資料。 1.企業(yè)基本資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、生產(chǎn)許可證等合法性文件。 2.質(zhì)量管理體系:ISO22000/HACCP認證證書、質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品檢測報告及關(guān)鍵控制點監(jiān)...