泰林生物STI系列軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,在保障操作可視化的同時(shí),兼具美觀性與清潔維護(hù)便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動(dòng)使用,亦可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求單獨(dú)運(yùn)行,靈活適配不同場(chǎng)景的檢測(cè)任務(wù),同時(shí)具備成本效益優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)理念上,STI系列采用模塊化設(shè)計(jì)架構(gòu),各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場(chǎng)快速組裝調(diào)試,大幅縮短設(shè)備部署周期??刂葡到y(tǒng)搭載新技術(shù),配備雙重過(guò)氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式),可根據(jù)檢測(cè)任務(wù)緊急程度與滅菌要...
泰林生物的投料/混合隔離器專為無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過(guò)傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過(guò)程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準(zhǔn)確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì),有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開(kāi)放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn),更通過(guò)密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡(jiǎn)便,工藝成熟度高。QC隔離器投標(biāo)泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年...
軟艙體STI系列——經(jīng)濟(jì)高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),兼顧可視化與清潔便捷,是無(wú)菌制劑/API無(wú)菌測(cè)試的“經(jīng)濟(jì)之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨(dú)使用,模塊化設(shè)計(jì)支持現(xiàn)場(chǎng)快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn))適配緊急/常規(guī)檢測(cè)需求,集成無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)流程數(shù)字化。對(duì)比硬艙體,STI系列成本更低、維護(hù)更簡(jiǎn)便,是中小型實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)機(jī)構(gòu)“性價(jià)比優(yōu)先”的理想選擇。泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。天津隔離器價(jià)格智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5...
隔離器能為無(wú)菌操作提供GMP A級(jí)環(huán)境,減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級(jí),以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展,無(wú)菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體,紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變,可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國(guó)首臺(tái)無(wú)菌隔離器以來(lái),在過(guò)去20年對(duì)產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代,于2022年,推出了全新一代隔離器產(chǎn)品—TECHLEAD?CST系列無(wú)菌隔離器,通過(guò)物理阻隔與VHPS汽化過(guò)氧化氫高效滅菌,能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級(jí)的潔凈環(huán)境,有效降低外源性污染和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。泰林生物模塊化隔離器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),滿足設(shè)備靈活安裝與便捷運(yùn)輸需求。分析隔離器保養(yǎng)VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)...
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運(yùn)行能耗,減少運(yùn)行成本,為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解,實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無(wú)需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)的額外成本,又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制,進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。無(wú)菌取樣隔離器供應(yīng)商模塊化設(shè)計(jì)——泰林生...
泰林生物的投料/混合隔離器專為無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過(guò)傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過(guò)程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準(zhǔn)確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì),有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開(kāi)放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn),更通過(guò)密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。北京隔離器投標(biāo)節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢(shì)。泰林生物的隔離器通過(guò)空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計(jì),降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負(fù)荷,減...
《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細(xì)胞治療需“加強(qiáng)工藝過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控,結(jié)合過(guò)程控制與放行檢驗(yàn)”。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)(依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì),配備WIN CC操作界面),可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)艙內(nèi)溫濕度、過(guò)氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),并自動(dòng)記錄操作日志與電子簽名,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)的可追溯;其集成的無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng),支持中間樣品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)同步,通過(guò)過(guò)程控制簡(jiǎn)化放行流程,完美適配“過(guò)程控制與放行檢驗(yàn)結(jié)合”的監(jiān)管要求,為細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供全流程技術(shù)支撐。隔離器需嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無(wú)菌環(huán)境可靠,泰林生物隔離器團(tuán)隊(duì)經(jīng)營(yíng)豐富。河北隔離器口碑隔離器通過(guò)無(wú)菌...
合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)計(jì)、選材到驗(yàn)證全流程以法規(guī)為基準(zhǔn):符合中國(guó)GMP、《中國(guó)藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標(biāo)準(zhǔn);參與起草GB/T19973.2-2025等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主導(dǎo)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計(jì)(適配《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》)。例如,HTY硬艙體隔離器通過(guò)316L不銹鋼材質(zhì)(可選鈦材/四氟噴涂)與R≥15mm圓弧設(shè)計(jì)(粗糙度<0.4Ra),滿足CIP/WIP清洗要求;STI軟艙體隔離器通過(guò)PVC膜硬頂結(jié)構(gòu)與HEPA過(guò)濾,符合無(wú)菌測(cè)試環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。合規(guī)性是泰林生物的“基因優(yōu)勢(shì)”,更是客戶選擇的信任基點(diǎn)。隔離器可為無(wú)菌操作提供GMP A級(jí)環(huán)境...
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運(yùn)行能耗,減少運(yùn)行成本,為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解,實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無(wú)需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)的額外成本,又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制,進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。泰林生物基于市場(chǎng)需求與工藝特性,開(kāi)發(fā)出負(fù)壓與層流雙重技術(shù)路線的隔離器產(chǎn)品矩陣。西藏放射性藥品隔離器泰林生物的...
《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場(chǎng)規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過(guò)無(wú)死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過(guò)濾器單元,實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過(guò)濾裝置安全更換,避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染;其配備的緊急模式處理系統(tǒng),在手套或密封圈破損時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率、關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥,維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s,防止高活性物質(zhì)外泄,從設(shè)備層面強(qiáng)化污染防控能力,成為細(xì)胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。新疆隔離器品牌隔離器需嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無(wú)菌環(huán)境可靠,泰林生物的隔離...
泰林隔離器采用集成化設(shè)計(jì),配套設(shè)施完善。傳統(tǒng)無(wú)菌操作場(chǎng)景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機(jī)、二氧化碳培養(yǎng)箱、水浴箱等多類設(shè)備,且每臺(tái)設(shè)備均需完成單機(jī)驗(yàn)證流程——這一模式不僅增加了設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)證的時(shí)間成本,更因設(shè)備分散部署于開(kāi)放環(huán)境內(nèi),共享使用時(shí)易引發(fā)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。相較之下,泰林隔離器采用集成化設(shè)計(jì)理念,將上述關(guān)鍵設(shè)備與功能模塊整合于統(tǒng)一系統(tǒng)內(nèi),由泰林提供全套集成設(shè)備并完成整體驗(yàn)證。這種“一站式”配置模式不僅簡(jiǎn)化了用戶的設(shè)備選型與驗(yàn)證流程,更通過(guò)系統(tǒng)整體性的提升,有效降低了開(kāi)放環(huán)境中多設(shè)備共享導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為高要求的無(wú)菌操作場(chǎng)景提供了更可靠的技術(shù)保障。泰林生物智能控制面板實(shí)時(shí)顯示滅菌...
針對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對(duì)性推出細(xì)胞多功能處理工作站、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項(xiàng)產(chǎn)品。其中,細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝等功能模塊,通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn)),可精確控制過(guò)氧化氫濃度與飽和度,實(shí)現(xiàn)6-log級(jí)芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌性,助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì),便于快速拆裝與運(yùn)輸。北京分裝熱室隔離器氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計(jì)算機(jī)流體力學(xué)(CFD)模擬分析,泰林生物對(duì)隔離器艙體氣流結(jié)構(gòu)...
泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域領(lǐng)頭企業(yè),30年來(lái)深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案,從2001年研制出國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器投入中檢院使用,至今已經(jīng)累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。泰林生物與國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)和制備、藥品質(zhì)量控制等領(lǐng)域,致力于探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案,構(gòu)建泰林特色生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),秉匠心鑄就優(yōu)品質(zhì),重口碑煉成好服務(wù),敢創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。泰林生物軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥基于藥典法定方法的無(wú)菌測(cè)試。山西隔離器招標(biāo)泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì),便于快速拆裝與運(yùn)...
節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢(shì)。泰林生物的隔離器通過(guò)空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計(jì),降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負(fù)荷,減少新風(fēng)加熱/冷卻能耗;針對(duì)新風(fēng)不足場(chǎng)景,可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊,將過(guò)氧化氫分解為水氧,實(shí)現(xiàn)房間內(nèi)取風(fēng)排放(無(wú)需外排管路),節(jié)省外排系統(tǒng)建設(shè)成本。同時(shí),只需D級(jí)潔凈房間即可運(yùn)行(傳統(tǒng)需B級(jí)),降低50%潔凈室建設(shè)投資;VHPS自動(dòng)去污耗時(shí)只需2小時(shí)(傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天),減少人工成本與設(shè)備閑置時(shí)間。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經(jīng)濟(jì)價(jià)值。節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢(shì)。泰林生物的隔離器通過(guò)空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計(jì),降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負(fù)荷,減少新風(fēng)加熱/冷卻能耗;針對(duì)...
泰林生物隔離器配套提供汽化過(guò)氧化氫(VHPS)滅菌工藝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)。泰林為每臺(tái)隔離器配備了汽化過(guò)氧化氫(VHPS)滅菌工藝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證服務(wù),包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、**差點(diǎn)/**差條件研究、通風(fēng)效果研究,提供可靠的滅菌參數(shù)設(shè)置與滅菌效果驗(yàn)證。同時(shí),泰林生物采用自主研制的汽化過(guò)氧化氫(VHPS)生物指示劑抗力儀。該設(shè)備可模擬隔離器的滅菌環(huán)境,并在此工況下測(cè)試生物指示劑的D值,為隔離器滅菌工藝開(kāi)發(fā)提供參考。泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng),操作交互便捷,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全可追溯。河南合成熱室隔離器泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、手套完整性...
泰林生物作為國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),深耕無(wú)菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國(guó)內(nèi)首臺(tái)無(wú)菌隔離器并交付中國(guó)食品藥品檢定研究院使用以來(lái),已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。公司與國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質(zhì)量控制等前沿領(lǐng)域,持續(xù)探索數(shù)智化實(shí)驗(yàn)室解決方案,致力于構(gòu)建具有泰林特色的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質(zhì)、精誠(chéng)服務(wù)與創(chuàng)新精神推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。泰林生物智能控制平臺(tái)確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。黑龍江軟艙體隔離器泰林生物隔離器配套提供汽化過(guò)氧化氫(VHPS)滅菌工...
泰林生物的投料/混合隔離器專為無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過(guò)傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過(guò)程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準(zhǔn)確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì),有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開(kāi)放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn),更通過(guò)密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物隔離器采用可擴(kuò)展模塊架構(gòu),支持制藥企業(yè)快速調(diào)整生產(chǎn)布局。上海無(wú)菌動(dòng)物隔離器《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場(chǎng)規(guī)范...
泰林生物隔離器符合中國(guó)GMP和中國(guó)藥典要求。作為深耕無(wú)菌檢查領(lǐng)域多載的技術(shù)型企業(yè),泰林生物依托多年來(lái)對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)的深度洞察與技術(shù)沉淀,打造了覆蓋無(wú)菌檢查全流程的完整解決方案,包括無(wú)菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品,各設(shè)備間協(xié)同聯(lián)動(dòng),形成從樣品處理、微生物富集培養(yǎng)到結(jié)果驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)化操作體系。從設(shè)備設(shè)計(jì)、材料選用到驗(yàn)證流程均以法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),為藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無(wú)菌控制提供合規(guī)保障。該解決方案適配中國(guó)藥典、美國(guó)藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)等全球主流藥典的檢測(cè)要求,已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室中被廣泛應(yīng)用。泰林生物隔離器符合中國(guó)GMP和中國(guó)藥典要求。浙...
泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì),便于快速拆裝與運(yùn)輸。以模塊化設(shè)計(jì)理念為中心,通過(guò)對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化與功能模塊的科學(xué)劃分,泰林生物的研發(fā)設(shè)計(jì)的隔離器的各個(gè)模塊組裝都相對(duì)獨(dú)立,有效提升了設(shè)備的拆裝便捷性與運(yùn)輸效率,成為用戶靈活部署無(wú)菌隔離解決方案的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。模塊化結(jié)構(gòu)的設(shè)備在運(yùn)輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長(zhǎng)距離運(yùn)輸過(guò)程中的損耗風(fēng)險(xiǎn),又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場(chǎng)部署階段,模塊化設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯:通過(guò)常規(guī)運(yùn)輸工具轉(zhuǎn)移至目標(biāo)場(chǎng)地后,1-2名操作人員即可在短時(shí)間內(nèi)完成組裝并投入使用,較傳統(tǒng)一體化設(shè)備大幅縮短部署周期。泰林生物智能控制面板實(shí)時(shí)顯示滅菌...
無(wú)菌檢測(cè)解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應(yīng)用。泰林無(wú)菌檢測(cè)隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無(wú)菌藥物/眼科藥物上市前檢測(cè)的關(guān)鍵裝備,采用物理/動(dòng)態(tài)隔斷技術(shù)在操作區(qū)與人員間建立屏障,支持薄膜過(guò)濾法與直接接種法,避免假陽(yáng)性/假陰性風(fēng)險(xiǎn)。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時(shí)間,氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)減少排殘耗時(shí),智能化控制實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)可追溯,配套集菌儀、質(zhì)控菌株等全流程設(shè)備,形成“隔離器+檢測(cè)設(shè)備+驗(yàn)證服務(wù)”的完整方案,已在國(guó)內(nèi)超80%醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用,是無(wú)菌檢測(cè)領(lǐng)域的“標(biāo)準(zhǔn)配置”。泰林生物隔離器通過(guò)節(jié)能設(shè)計(jì)幫助制藥企業(yè)降低日常運(yùn)營(yíng)成本。吉林放射性藥品隔離器泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥...
氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計(jì)算機(jī)流體力學(xué)(CFD)模擬分析,泰林生物對(duì)隔離器艙體氣流結(jié)構(gòu)進(jìn)行深度優(yōu)化:通過(guò)無(wú)死角垂直層流設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布,排殘時(shí)間較傳統(tǒng)設(shè)備大幅縮短;配合紊流/層流模式切換(硬艙體為層流,負(fù)壓系列為紊流),能夠適配不同工藝需求。例如,HTY硬艙體層流隔離器在無(wú)菌灌裝中維持動(dòng)態(tài)A級(jí)環(huán)境,STI軟艙體隔離器在無(wú)菌測(cè)試中通過(guò)垂直層流保護(hù)關(guān)鍵操作區(qū)域,氣流優(yōu)化技術(shù)不僅提升了潔凈度,更通過(guò)減少殘留物質(zhì)滯留,為高頻高強(qiáng)度生產(chǎn)檢測(cè)場(chǎng)景提供高效支撐。泰林生物可拆卸模塊結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),提升設(shè)備部署效率及場(chǎng)地適應(yīng)性。山東隔離器負(fù)壓NP/ENP系列——生物安全的動(dòng)態(tài)防護(hù)屏障。泰林...
模塊化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計(jì)理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))單獨(dú)開(kāi)發(fā),支持快速拆裝與運(yùn)輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現(xiàn)場(chǎng)組裝只需1-2人,較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是,模塊化設(shè)計(jì)支持功能擴(kuò)展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過(guò)濾器等模塊,例如毒性藥品防護(hù)場(chǎng)景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),細(xì)胞治療場(chǎng)景集成細(xì)胞分離模塊,真正實(shí)現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應(yīng)對(duì)多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。泰林生物智能控制平臺(tái)確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。天津放射性藥物隔離器針對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對(duì)性...
人機(jī)工程學(xué)——泰林生物隔離器的用戶關(guān)懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設(shè)計(jì)原點(diǎn),通過(guò)優(yōu)化操作面板傾角(視線自然夾角)、光源布局(無(wú)反光)、高度調(diào)節(jié)(適配站姿/坐姿),降低頸部疲勞與視覺(jué)干擾;支持Mock-up定制服務(wù),可根據(jù)客戶身高、操作習(xí)慣調(diào)整手套口位置、臺(tái)面高度(如站立場(chǎng)景提升臺(tái)面,坐姿場(chǎng)景優(yōu)化手套角度)。對(duì)比傳統(tǒng)全包裹面罩+雙層工作服的“束縛式”防護(hù),泰林隔離器只需單層工作服+一次更衣,長(zhǎng)時(shí)間操作無(wú)悶熱感,真正實(shí)現(xiàn)“安全防護(hù)”與“人體舒適”的平衡,是泰林生物“以用戶為中心”的技術(shù)體現(xiàn)。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHP滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時(shí)間。內(nèi)蒙古隔離器應(yīng)用針對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)...
智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)的智能化控制系統(tǒng),采用WIN CC操作界面與人機(jī)工程學(xué)交互邏輯,支持多級(jí)權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能,完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過(guò)氧化氫濃度、載氣露點(diǎn)等8項(xiàng)監(jiān)測(cè)參數(shù),實(shí)時(shí)采集并可視化展示滅菌過(guò)程關(guān)鍵數(shù)據(jù),配合無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化,為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計(jì)與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐,是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術(shù)標(biāo)簽。泰林生物隔離器系統(tǒng)助力藥企實(shí)現(xiàn)降本增效目標(biāo)。浙江核藥隔離器軟艙體STI系列——經(jīng)濟(jì)高效的“...
泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對(duì)環(huán)境的B級(jí)要求,泰林隔離器只需D級(jí)潔凈房間即可滿足運(yùn)行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本,和空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)期維護(hù)的能耗與費(fèi)用,用戶實(shí)際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運(yùn)行費(fèi)用。同時(shí),泰林隔離器的耗材使用成本亦大幅低于傳統(tǒng)方案,綜合經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)突出。在生物去污環(huán)節(jié),傳統(tǒng)甲醛熏蒸方式不但需要人工反復(fù)擦拭消毒,且單次去污周期長(zhǎng)達(dá)2天,耗時(shí)耗力且存在化學(xué)殘留風(fēng)險(xiǎn),而泰林隔離器的過(guò)氧化氫(VHPS)自動(dòng)去污方式,無(wú)需人工干預(yù),只需2小時(shí)即可完成全流程生物去污,既避免了人工操作的誤差與勞動(dòng)強(qiáng)度,又大幅提升了設(shè)備使用周轉(zhuǎn)率,為高頻率無(wú)菌操作場(chǎng)...
泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。依托紊流氣流設(shè)計(jì),通過(guò)高壓排風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)作,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為操作人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負(fù)壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負(fù)壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級(jí)Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)需求,為操作者提供OEB5保護(hù)等級(jí)(OEL
隔離器通過(guò)無(wú)菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年,持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品,保障無(wú)菌操作環(huán)境的有效性。截至目前,泰林生物已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。其產(chǎn)品嚴(yán)格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規(guī)性,成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴的無(wú)菌隔離解決方案供應(yīng)商。針對(duì)不同測(cè)試需求,泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業(yè)適配方案。寧夏QC隔離器泰林隔離器采用集成化設(shè)計(jì),配套設(shè)施完善。傳統(tǒng)無(wú)菌操作場(chǎng)景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機(jī)、二氧化碳培...
VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過(guò)氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過(guò)創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實(shí)現(xiàn)過(guò)氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級(jí)嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴(yán)格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時(shí)壓縮至原1/3,配合過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)功能(通風(fēng)后殘留<1ppm),為無(wú)菌檢測(cè)、細(xì)胞制備等場(chǎng)景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。泰林生物隔離器符合細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的國(guó)家相關(guān)檢查指導(dǎo)要求。檢查隔離器技術(shù)節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的...
泰林生物圍繞無(wú)菌產(chǎn)品與毒性藥品的生產(chǎn)需求,整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護(hù)解決方案。從API的稱量取樣(通過(guò)緩沖艙+套袋密閉傳遞)、投料混合(拆包-稱量-溶解全密閉操作),到真空干燥后的分包(對(duì)接干燥箱+套袋傳出),每個(gè)環(huán)節(jié)均由隔離器提供物理屏障,并通過(guò)BIBO袋夾工具強(qiáng)化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環(huán)境監(jiān)測(cè),符合GMP對(duì)無(wú)菌控制與毒性防護(hù)的嚴(yán)格要求,為醫(yī)藥企業(yè)提供“安全、高效、合規(guī)”的毒性藥品生產(chǎn)防護(hù)體系,助力降低污染風(fēng)險(xiǎn)、保障人員安全。泰林生物隔離器系統(tǒng)助力藥企實(shí)現(xiàn)降本增效目標(biāo)。分裝熱室隔離器投標(biāo)隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生...
軟艙體STI系列——經(jīng)濟(jì)高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),兼顧可視化與清潔便捷,是無(wú)菌制劑/API無(wú)菌測(cè)試的“經(jīng)濟(jì)之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨(dú)使用,模塊化設(shè)計(jì)支持現(xiàn)場(chǎng)快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn))適配緊急/常規(guī)檢測(cè)需求,集成無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)流程數(shù)字化。對(duì)比硬艙體,STI系列成本更低、維護(hù)更簡(jiǎn)便,是中小型實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)機(jī)構(gòu)“性價(jià)比優(yōu)先”的理想選擇。泰林生物基于市場(chǎng)需求與工藝特性,開(kāi)發(fā)出負(fù)壓與層流雙重技術(shù)路線的隔離器產(chǎn)品矩陣。黑龍江隔離器案例合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)...