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鑒于GMP 有對(duì)制藥設(shè)備的專門要求，以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發(fā)性、反應(yīng)等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應(yīng)、結(jié)晶、發(fā)酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕...

5、 當(dāng)油液通過濾油機(jī)形成正常循環(huán)過濾后（即進(jìn)出油量達(dá)到平衡后），即可開啟加熱器。將溫控儀設(shè)定在45~70℃之間（根據(jù)需要而定），使其油液進(jìn)行恒溫加熱，保障真空分離器正常脫氣、脫水。6、 當(dāng)濾油機(jī)完全工作正常后，開啟冷卻器上的風(fēng)扇，使強(qiáng)風(fēng)冷卻系統(tǒng)開始工作，保障...

（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面：設(shè)備中機(jī)械動(dòng)力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的（如粉體混合、動(dòng)軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）。此外，還涉及到簡(jiǎn)潔和光滑設(shè)計(jì)、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級(jí)空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對(duì)環(huán)境和藥物...

1、 濾油機(jī)的各部件在出廠前都已經(jīng)過調(diào)整試驗(yàn)，運(yùn)到使用現(xiàn)場(chǎng)須檢查各部分是否完好無損。2、 濾油機(jī)安放平穩(wěn)，進(jìn)油口接通油箱下部放油口，出油口接通油箱上部。3、 濾油機(jī)接好電源及地線。機(jī)上的配電柜以及油泵、真空泵、加熱器接線處都應(yīng)進(jìn)行檢查，確保連接牢固，絕緣可靠。...

常規(guī)混凝的絮凝體形成過程，是一個(gè)脫穩(wěn)顆粒間隨機(jī)碰撞結(jié)合的過程，形成的絮凝體結(jié)構(gòu)松散，內(nèi)部空隙率大、密度低、沉降速度慢，在大量高濁度水凈化試驗(yàn)研究和分析基礎(chǔ)上，總結(jié)提出了結(jié)團(tuán)絮凝理論和開發(fā)了上向流流化床固液分離器。固液分離器在穩(wěn)定工作條件下可在其中形成高含量、大...

8. 在線運(yùn)行液壓油及其它機(jī)械油處理時(shí)，需適當(dāng)補(bǔ)充同牌號(hào)油，保證油箱油位正常。加熱時(shí)，將溫控儀設(shè)定到工作溫度值（建議60到80度之間），紅燈亮表示處于準(zhǔn)備工作狀態(tài)。本溫控儀具有自動(dòng)恒溫加熱功能，當(dāng)油溫達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，溫控儀會(huì)自動(dòng)關(guān)閉加熱器，當(dāng)溫度小于設(shè)定值時(shí)，...

?潤滑油**濾油機(jī)是一種用于去除和過濾潤滑油中雜質(zhì)、水分和氣體的機(jī)器設(shè)備，廣泛應(yīng)用于電力、冶金、礦山、機(jī)械、化工、交通、水泥、制造和食品等行業(yè)。潤滑油經(jīng)粗過濾器除大顆粒雜質(zhì)后，經(jīng)破乳器中的破乳化濾芯產(chǎn)生毛細(xì)管凝聚，小液滴就會(huì)變成大水滴從油中分離出來。溶解水在真...

常用的有（1）碟式分離機(jī)，又稱“錐形碗蓋式離心機(jī)”。在轉(zhuǎn)鼓中放置若干個(gè)互相保持一定間距的錐形碟片，用于含固相量少的懸浮液進(jìn)行液相澄清或固相濃縮以及乳濁液的分離。（2）管式分離機(jī)，又稱“管式高速離心機(jī)”。轉(zhuǎn)鼓直徑小，高度大，分離效果好，適·用于處理難分離的乳濁液...

還有一類實(shí)驗(yàn)分析用的分離機(jī)，可進(jìn)行液體澄清和固體顆粒富集，或液-液分離，這類分離機(jī)有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結(jié)構(gòu)型式。衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。它表示被分離物料在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)所受的離心力與其重力的比值，分離因數(shù)越大，通常分離也越迅速，分離效...

實(shí)用性：該系列機(jī)渣液分離速度快.先進(jìn)性：該系列機(jī)去污能力強(qiáng)，無堵塞，清洗方便。經(jīng)過處理的糞尿水含固率、化學(xué)耗氧量、總耗氧量、氮、磷的去除率可在70-95%之間。耐用性：該系列機(jī)的機(jī)架、篩框、篩網(wǎng)和等由不銹鋼和防腐處理等制成，耐腐蝕、強(qiáng)度高，使用壽命長(zhǎng)。經(jīng)濟(jì)性：...

守則一. 離心機(jī)在預(yù)冷狀態(tài)時(shí)，離心機(jī)蓋必須關(guān)閉，離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，擦干腔內(nèi)余水，此時(shí)離心機(jī)蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時(shí)轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機(jī)的平臺(tái)上，或擺放在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上，因?yàn)橐坏┱`啟動(dòng)，轉(zhuǎn)頭蓋就會(huì)飛出，造成事故...

其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機(jī)。2、連續(xù)式離心機(jī)其進(jìn)料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動(dòng)進(jìn)行和連續(xù)自動(dòng)進(jìn)行兩種。按卸渣方式分可將離心機(jī)分為以下型式：1、刮刀卸料離心機(jī)工序間接，操作自動(dòng)。2、...

2、 啟動(dòng)真空泵，當(dāng)真空度達(dá)到-0.07Mpa時(shí)，緩慢開啟進(jìn)油閥1，使油液逐漸流入濾油機(jī)內(nèi)。3、 觀察真空分離器上的油位，當(dāng)油位達(dá)到浮球控制點(diǎn)時(shí)，開啟出油球閥12和19。4、 啟動(dòng)油泵（注意：必須保證出油閥門在打開的情況下，才能啟動(dòng)油泵，否則易造成爆管危險(xiǎn)），...

離心機(jī)的型號(hào)、種類繁多，價(jià)格比較貴，選購時(shí)應(yīng)根據(jù)工作多方衡量。通常應(yīng)從下邊幾個(gè)因素考慮：（1） 離心的目的，分析離心還是制備離心；（2） 樣品的種類和數(shù)量，是細(xì)胞、病毒，還是蛋白，樣品量的大小。根據(jù)這些因素決定購買分析離心機(jī)還是制備離心機(jī)；是低速、高速還是超速...

按照 GMP 思路，我們對(duì)藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗(yàn)證加以證實(shí)，離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng)。藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問題，就制藥行業(yè)...

為防止污染可考慮對(duì)離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，國外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品，克服了離心機(jī)不能徹底干燥...

2、若要在低于室溫的溫度下離心時(shí)。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過程中不得隨意離開，應(yīng)隨時(shí)觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查，及時(shí)排除故障。4、每個(gè)轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時(shí)，使用轉(zhuǎn)頭時(shí)要查閱...

8. 在線運(yùn)行液壓油及其它機(jī)械油處理時(shí)，需適當(dāng)補(bǔ)充同牌號(hào)油，保證油箱油位正常。加熱時(shí)，將溫控儀設(shè)定到工作溫度值（建議60到80度之間），紅燈亮表示處于準(zhǔn)備工作狀態(tài)。本溫控儀具有自動(dòng)恒溫加熱功能，當(dāng)油溫達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，溫控儀會(huì)自動(dòng)關(guān)閉加熱器，當(dāng)溫度小于設(shè)定值時(shí)，...

七、不銹鋼濾油機(jī)。八、自動(dòng)排渣濾油機(jī)、袋式濾油機(jī)。（2）根據(jù)濾油機(jī)的功能不同，可分為：一、過濾雜質(zhì)的濾油機(jī)，如板框?yàn)V油機(jī)、過濾加油機(jī)、自動(dòng)排渣濾油機(jī)、布袋式濾油機(jī)。二、過濾雜質(zhì)、水分、氣體的濾油機(jī)，如真空濾油機(jī)、袋式濾油機(jī)。三、還原油品顏色、再生的濾油機(jī)。如，...

濾油機(jī)工作時(shí)，污染油液在外界大氣壓真空吸進(jìn)的作用下經(jīng)入口進(jìn)入加熱器，加熱后的油液進(jìn)入初濾器，大顆粒雜質(zhì)被濾除，然后油液進(jìn)入真空分離器，流過特制發(fā)散裝置。該發(fā)散裝置使單位體積的油液產(chǎn)生巨大的表面面積，讓污染油液曝露于相對(duì)濕度很低的氣氛中，從而***油中的水、空氣...

管式分離機(jī)按用途劃分為澄清型和分離型兩種。分別用于懸浮液和乳濁液的分離。分離型適用于輕液與重液兩相密度差較小、黏度大、難分離的、分散性很高的乳濁液的分離，同時(shí)可除去微量顆粒；澄清型適用于固體含量低于1%、固體顆粒小于5微米難于分離的低濃度懸浮液以及固體與液體的...

3、 待處理的油液不能太臟（即油中的雜質(zhì)顆粒太多），否則必須先用其它過濾設(shè)備（如我廠生產(chǎn)的JL系列輕便式過濾加油機(jī)）充分濾除，以免影響油機(jī)脫水、脫氣效率或堵塞過濾元件。操作事項(xiàng)1、 真空泵 [2]工作時(shí)，應(yīng)注意油標(biāo)顯示的油液情況（油液應(yīng)在油標(biāo)線上），若發(fā)現(xiàn)真空...

管式分離機(jī)按用途劃分為澄清型和分離型兩種。分別用于懸浮液和乳濁液的分離。分離型適用于輕液與重液兩相密度差較小、黏度大、難分離的、分散性很高的乳濁液的分離，同時(shí)可除去微量顆粒；澄清型適用于固體含量低于1%、固體顆粒小于5微米難于分離的低濃度懸浮液以及固體與液體的...

使用說明本機(jī)作業(yè)時(shí)的環(huán)境溫度在-20~45℃范圍內(nèi)。使用場(chǎng)地的海拔高度的高低會(huì)直接影響本機(jī)的真空度，海拔越高，其真空度越低（負(fù)值）。待處理的油液不能太臟（即油中的雜質(zhì)顆粒太多），否則必須先用其它過濾設(shè)備（如我廠生產(chǎn)的JL系列輕便式過濾加油機(jī)）充分濾除，以免影響...

006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅(qū)使，取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付，過后...

為防止污染可考慮對(duì)離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，國外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中，脈沖氣體 100%下料，消除藥物暴露的隱患，主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品，克服了離心機(jī)不能徹底干燥...

離心機(jī)的型號(hào)確定后，就是選購什么樣的離心轉(zhuǎn)頭。考慮的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個(gè)，或大容量（相對(duì)較低速）的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個(gè)即可滿足工作中的不同需要，不可追求越全越好，因?yàn)殡x心轉(zhuǎn)頭種類很多，許多是相似的，而...

化學(xué)祛除無機(jī)鹽混凝劑采用特殊工藝調(diào)制而成，中間加入一種新型的助劑，比較大可提高混凝的效能100%，在該段加入高效脫色劑，使之產(chǎn)生用常規(guī)藥劑無法脫出的良好效果。高分子有機(jī)絮凝劑，在制作過程中，加入***的催化劑，在一定的反應(yīng)條件下，使其分子和離子產(chǎn)生了質(zhì)與量的突...

試驗(yàn)裝置如圖 1所示。它由配水裝置、凝聚反應(yīng)、微絮凝反應(yīng)裝置及高效固液分離器等幾部分組成。高效固液分離器集絮凝反應(yīng)、懸浮層泥渣吸附、斜板沉淀、泥渣濃縮于一體，結(jié)構(gòu)緊湊，操作簡(jiǎn)單，是該試驗(yàn)系統(tǒng)的主體裝置，其結(jié)團(tuán)絮凝區(qū)與泥渣濃縮區(qū)為圓筒結(jié)構(gòu)，直徑 380 mm、總...

8. 在線運(yùn)行液壓油及其它機(jī)械油處理時(shí)，需適當(dāng)補(bǔ)充同牌號(hào)油，保證油箱油位正常。加熱時(shí)，將溫控儀設(shè)定到工作溫度值（建議60到80度之間），紅燈亮表示處于準(zhǔn)備工作狀態(tài)。本溫控儀具有自動(dòng)恒溫加熱功能，當(dāng)油溫達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，溫控儀會(huì)自動(dòng)關(guān)閉加熱器，當(dāng)溫度小于設(shè)定值時(shí)，...