流式細胞儀校準與維護驗證:定期的校準和維護是保持流式細胞儀性能穩(wěn)定的關(guān)鍵。驗證內(nèi)容應(yīng)包括檢查校準程序的完整性、校準頻率的合理性以及維護記錄的規(guī)范性。通過模擬校準過程,評估儀器在校準后的性能改善情況,確保儀器始終處于比較好工作狀態(tài)。流式細胞儀自動化與重復(fù)性驗證:...
氣相色譜儀驗證主要內(nèi)容是靈敏度、穩(wěn)定性、重復(fù)性;靈敏度的主要內(nèi)容是在進***相色譜分析前,需對儀器的靈敏度進行驗證。通過注入已知濃度的標準樣品,觀察并記錄儀器的響應(yīng)值,確保其在規(guī)定范圍內(nèi),以驗證儀器的檢測下限和準確性。這一步驟對于確保分析結(jié)果的可靠性至關(guān)重要。...
采用雙波長(測定波長490nm,參比波長630nm或650nm)連續(xù)測三次,觀察其不同通道之間測量結(jié)果的一致性,可用極差值來表示其通道差??组g差的測量:選擇同一廠家、同一批號酶標板條(8條共96孔)分別加入200ul甲基橙溶液(吸光度調(diào)至)先后置于同一...
滅菌設(shè)備生物指示劑驗證:使用生物指示劑是評估滅菌效果**直接的方法。驗證過程中,需選擇適當?shù)纳镏甘緞?,按照制造商推薦的程序進行接種和滅菌處理,然后檢查指示劑的生長情況,以確認滅菌過程是否有效。這一步驟是驗證設(shè)備滅菌性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。滅菌設(shè)備清潔與消毒驗證:設(shè)備...
優(yōu)化資源配置:通過臺賬管理,實驗室能夠了解設(shè)備的分布和使用情況,從而優(yōu)化資源配置。對于使用率較低的設(shè)備,可以考慮共享或調(diào)配到其他實驗室;對于老舊或損壞的設(shè)備,則應(yīng)及時更新或維修,避免資源浪費。提升管理水平:臺賬管理要求實驗室建立完善的設(shè)備管理制度和流程,包括設(shè)...
電子天平的基本功能與操作驗證:在驗證電子天平的過程中,首先需要確認其基礎(chǔ)功能如開機自檢、去皮、清零、單位轉(zhuǎn)換等是否正常運作。通過多次重復(fù)操作,觀察響應(yīng)速度和準確性,確保天平在基本使用上無異常。同時,檢查顯示屏的清晰度與可讀性,以及按鍵的靈敏度和反饋,確保用戶能...
純蒸汽的微生物限度檢測是確保無菌生產(chǎn)的關(guān)鍵:在制藥和醫(yī)療領(lǐng)域,純蒸汽的微生物限度是衡量其無菌性的重要指標。檢測時,需采集蒸汽樣本,并使用微生物培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)和分析。通過觀察和計數(shù)培養(yǎng)基上的菌落數(shù),可以判斷純蒸汽中微生物的含量是否超標。微生物限度檢測是確保純蒸汽...
分類儲存:將不同性質(zhì)的試劑分類儲存,避免相互污染和反應(yīng)。特別是易燃易爆、有毒有害和腐蝕性試劑,應(yīng)單獨存放并采取必要的防護措施。定期檢查和維護:定期檢查儲存設(shè)備和通風設(shè)備的性能和完好情況,確保其能夠正常使用。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或損壞,應(yīng)及時維修或更換。安全標識:在儲...
或在不同環(huán)境條件下重新校準設(shè)備。顯示屏無法顯示或顯示異常:a.顯示屏故障:可能是顯示屏本身出現(xiàn)問題,需要檢查顯示屏的連接線路是否正常連接,并嘗試重新啟動儀器。如果問題仍然存在,可能需要更換顯示屏。b.內(nèi)部電路問題:顯示屏不亮也可能是內(nèi)部電路問題,需要人...
在監(jiān)管趨嚴的背景下,計量校準成為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的“剛需”。以某生物制藥企業(yè)為例,其潔凈車間內(nèi)的粒子計數(shù)器需符合ISO14644-1Class5標準,服務(wù)團隊不僅校準設(shè)備本身,更協(xié)助客戶建立環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)異常響應(yīng)機制(如校準發(fā)現(xiàn)某傳感器響應(yīng)延遲后,立即啟...
優(yōu)化資源配置:通過臺賬管理,實驗室能夠了解設(shè)備的分布和使用情況,從而優(yōu)化資源配置。對于使用率較低的設(shè)備,可以考慮共享或調(diào)配到其他實驗室;對于老舊或損壞的設(shè)備,則應(yīng)及時更新或維修,避免資源浪費。提升管理水平:臺賬管理要求實驗室建立完善的設(shè)備管理制度和流程,包括設(shè)...
制定校準質(zhì)量目標:根據(jù)實驗室的實際情況和需求,制定校準質(zhì)量目標。目標應(yīng)具有可衡量性、可達成性和挑戰(zhàn)性,以激發(fā)校準人員的積極性和創(chuàng)造力。加強校準人員考核:對校準人員進行定期考核,評估其校準技能和知識水平??己私Y(jié)果應(yīng)與績效掛鉤,激勵校準人員不斷提高校準水平。建立校...
或在不同環(huán)境條件下重新校準設(shè)備。顯示屏無法顯示或顯示異常:a.顯示屏故障:可能是顯示屏本身出現(xiàn)問題,需要檢查顯示屏的連接線路是否正常連接,并嘗試重新啟動儀器。如果問題仍然存在,可能需要更換顯示屏。b.內(nèi)部電路問題:顯示屏不亮也可能是內(nèi)部電路問題,需要人...
制定維護計劃:管理員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的維護周期和使用情況,制定詳細的維護計劃。維護計劃應(yīng)包括維護項目、維護時間、維護人員等信息。執(zhí)行維護任務(wù):維護人員應(yīng)按照維護計劃的要求,定期對設(shè)備進行清潔、檢查、調(diào)整和維修。維護過程中,應(yīng)記錄維護情況和發(fā)現(xiàn)的問題。更新臺賬記錄:維...
氣相色譜在使用過程中需要注意的五大問題,可以歸納為安全操作、儀器準備與校準、樣品處理、操作細節(jié)以及儀器維護與保養(yǎng)。以下是針對這五大問題的詳細注意事項:一、安全操作操作環(huán)境應(yīng)保持通風良好,避免氣體泄漏和化學品直接接觸皮膚和眼睛。在進行操作前,必須佩戴...
壓縮氣體檢測的頻率與周期:壓縮氣體檢測的頻率和周期應(yīng)根據(jù)氣體的使用場景、質(zhì)量標準和安全要求來確定。對于高風險、高要求的氣體產(chǎn)品,應(yīng)增加檢測頻率和周期,以確保氣體的質(zhì)量和安全性。同時,還應(yīng)根據(jù)氣體的實際情況和檢測結(jié)果,靈活調(diào)整檢測計劃,確保檢測工作的有效性和針對...
??蒲袦蚀_性:在醫(yī)藥生物公司,儀器設(shè)備是科研工作的基礎(chǔ)。完善的臺賬管理能夠確保每一臺設(shè)備的使用、維護和校準記錄都清晰可查,從而保障科研數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。這對于研發(fā)新藥、改進生產(chǎn)工藝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)至關(guān)重要。提升工作效率:醫(yī)藥生物公司的科研工作往往時間緊迫,任務(wù)繁...
潔凈間維護計劃檢測:潔凈間的維護計劃是確保其長期穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。檢測時,應(yīng)檢查維護計劃的合理性和執(zhí)行情況。維護計劃應(yīng)包括定期清潔、設(shè)備檢查、過濾器更換等內(nèi)容。同時,還應(yīng)檢查維護記錄是否完整、準確,以便于后續(xù)的分析和改進。潔凈間應(yīng)急預(yù)案檢測:潔凈間應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案...
設(shè)備維護與保養(yǎng)記錄分析:定期對設(shè)備維護與保養(yǎng)記錄進行分析,了解設(shè)備的維護情況和性能變化。為設(shè)備的優(yōu)化和管理提供依據(jù)。設(shè)備更新與報廢效益分析:在設(shè)備更新與報廢決策過程中,進行效益分析,包括經(jīng)濟效益和社會效益。確保決策的合理性和可持續(xù)性。設(shè)備安全風險評估與防控:定...
流式細胞計數(shù)儀分辨力校準是校準工作的重要環(huán)節(jié)。具體操作如下:儀器預(yù)熱進入正常工作狀態(tài)后,在裝有μm濾膜過濾的磷酸鹽緩沖液的試管中,移取,充分混勻后上機實驗。記錄前向角散射光和488nm激發(fā)下兩個熒光通道(如綠色熒光FITC、橙紅色熒光PE)的信號,...
二、人員管理員工培訓:所有員工都應(yīng)接受與崗位相關(guān)的GMP、法規(guī)、操作技能等方面的培訓,并定期接受再培訓以更新知識。**監(jiān)測:對從事*品生產(chǎn)的員工進行**檢查,確保沒有傳染病等可能影響*品質(zhì)量的情況。個人衛(wèi)生:強調(diào)個人衛(wèi)生的重要性,要求員工遵守衛(wèi)生操作規(guī)...
二、人員管理員工培訓:所有員工都應(yīng)接受與崗位相關(guān)的GMP、法規(guī)、操作技能等方面的培訓,并定期接受再培訓以更新知識。**監(jiān)測:對從事*品生產(chǎn)的員工進行**檢查,確保沒有傳染病等可能影響*品質(zhì)量的情況。個人衛(wèi)生:強調(diào)個人衛(wèi)生的重要性,要求員工遵守衛(wèi)生操作規(guī)...
壓縮氣體檢測中的環(huán)境因素考慮:環(huán)境因素對壓縮氣體檢測的結(jié)果和準確性具有重要影響。例如,溫度、濕度、氣壓等環(huán)境因素都可能影響檢測儀器的精度和穩(wěn)定性。因此,在進行壓縮氣體檢測時,應(yīng)充分考慮環(huán)境因素對檢測結(jié)果的影響,并采取相應(yīng)的措施和方法進行校正和補償。壓縮氣體檢測...
壓力檢測是評估純蒸汽系統(tǒng)性能的關(guān)鍵:純蒸汽系統(tǒng)的壓力穩(wěn)定性對于蒸汽的輸送和分布至關(guān)重要。檢測時,需使用壓力傳感器對蒸汽系統(tǒng)的壓力進行實時監(jiān)測,并檢查壓力波動是否在允許范圍內(nèi)。壓力不穩(wěn)定可能導(dǎo)致蒸汽泄漏、管道破裂等安全隱患。因此,壓力檢測是確保純蒸汽系統(tǒng)正常運行...
氣相色譜儀驗證內(nèi)容:分辨率、定量準確性、線性范圍、溫度控制;分辨率驗證旨在評估氣相色譜儀分離相鄰組分的能力。通過注入含有多種組分的混合物,觀察色譜圖上各組分峰的分離情況,確保關(guān)鍵組分能有效分離,避免干擾。定量準確性驗證是通過對比儀器分析結(jié)果與已知標準值來完成的...
計量臺賬的跨部門協(xié)作:計量臺賬的管理需要企業(yè)各部門的協(xié)同配合。企業(yè)應(yīng)建立跨部門協(xié)作機制,明確各部門的職責和分工,確保計量臺賬信息的及時傳遞和共享。同時,企業(yè)還應(yīng)定期組織跨部門會議和培訓活動,加強各部門之間的溝通和協(xié)作能力,提高計量臺賬管理的整體效率和水平。計量...
在監(jiān)管趨嚴的背景下,計量校準成為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的“剛需”。以某生物制藥企業(yè)為例,其潔凈車間內(nèi)的粒子計數(shù)器需符合ISO14644-1Class5標準,服務(wù)團隊不僅校準設(shè)備本身,更協(xié)助客戶建立環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)異常響應(yīng)機制(如校準發(fā)現(xiàn)某傳感器響應(yīng)延遲后,立即啟...
設(shè)備采購合同管理:記錄設(shè)備采購合同的簽訂、履行情況,確保采購過程的合規(guī)性和合同的履行情況。設(shè)備使用效率分析:定期分析設(shè)備的使用效率,包括使用頻率、使用時間、實驗結(jié)果等。為設(shè)備的優(yōu)化和管理提供依據(jù)。設(shè)備風險評估:對設(shè)備使用過程中可能存在的風險進行評估,如安全風險...
在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中,設(shè)備驗證合格率是企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標之一。設(shè)備驗證合格率的提升不僅能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量,還能夠帶來企業(yè)生產(chǎn)效率的大幅提升。本文將從設(shè)備驗證合格率提升的意義、提升方法以及帶來的生產(chǎn)效率提升三個方面進行探討。設(shè)備驗證合格率的提升對企業(yè)來...
然而,新一代PCR技術(shù)的問世解決了這些問題,使得PCR在早期診斷和病原體鑒定中發(fā)揮了重要作用。例如,新一代PCR技術(shù)可以檢測微量的病原體DNA,提前發(fā)現(xiàn)病例,從而采取及時的措施。此外,新一代PCR技術(shù)還可以檢測多個目標序列,實現(xiàn)多重病的同時診斷,為臨床...