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臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器比較好為纏繞柱面式，不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管，其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度，比較低可達(dá)-550℃，從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上，從而保證凍干過程的順利進(jìn)行，光滑的柱面式結(jié)構(gòu)比較大的***是容易清潔，在凍干結(jié)束后，可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統(tǒng)抽真空，在機(jī)械泵的進(jìn)氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥，它與旋片泵為同一電源控制，當(dāng)停泵時，電磁閥門自動關(guān)閉，同時向真空泵內(nèi)放氣，既保護(hù)了真空系統(tǒng)，又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中，二臺，由風(fēng)冷凝器出來的高壓制冷劑液體（無氟制冷劑V55℃），...

在大量升華時擱板溫度保持較低，根據(jù)實際情況，一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高，此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚，機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時，用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高，系統(tǒng)的真空度也能保持良好，凝結(jié)器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的比較高溫度，直至凍干結(jié)束，但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。若制品對熱不穩(wěn)定，則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度，可將拉板溫度一次升高至制品允許的比較高溫度以上；待大量升華階段基本結(jié)束時，再將板溫降至允許的比較高溫度，這后兩種方式雖然...

產(chǎn)品的溫度上升到和板層溫度接近，并趨于穩(wěn)定。這個可以通過監(jiān)測到板層和樣品的溫度曲線及數(shù)值進(jìn)行判斷。這個適合于帶溫度傳感器的樣品，必須要監(jiān)測樣品的溫度，而樣品溫度的監(jiān)測儀表可能會有一定的誤差，選擇的溫度傳感器的類型不一樣，可能也會有偏差。因此也要保溫一段時間，也是大概判斷。3、干燥箱內(nèi)的壓力和冷阱內(nèi)的壓力接近，切兩者之間的差值基本維持不變。因為隨著升華的結(jié)束，其中可升華出來的水蒸氣減少，因此干燥箱內(nèi)的壓力基本很低，和冷阱內(nèi)的壓力趨于平衡。這種適合凍干機(jī)的密封性能好的，而且是箱阱分離式的凍干機(jī)?！?冷卻方式：風(fēng)冷 ◆ 可裝西林瓶:Φ12mm1824支◆ 可裝西林瓶:Φ16mm1008支◆ 可裝西林...

進(jìn)行升華干燥。（4）待制品內(nèi)水分基本干燥完再進(jìn)行第二步加溫，使制品上升到規(guī)定的高溫度，進(jìn)行二次干燥。（5）進(jìn)行真空壓塞或充氮壓塞。03功能確認(rèn)部分檢測儀器與材料研工TVS溫度驗證系統(tǒng)、嗜熱脂肪地芽孢桿菌生物指示劑（D121℃值為～min、孢子濃度約為×106～×106mL/個）。功能確認(rèn)測試方法冷凝器降溫時間和低溫度測試真空冷凝器的工作溫度直接影響凍干箱內(nèi)部的壓力和終產(chǎn)品的干燥質(zhì)量，因而需要通過測試來確定。測試步驟：（1）對冷凝器進(jìn)行降溫，當(dāng)冷凝器開始制冷時，記下20℃左右的溫度和時間，當(dāng)冷凝器溫度降至-40℃時，記錄溫度和時間。（2）當(dāng)溫度到達(dá)-45℃以下時，啟動真空泵組并在真空條件下繼續(xù)給...

冷凍干燥機(jī)工作原理開機(jī)后將物料投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍.物料的冷凍過程，一方面是真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空把一部分水份帶走;另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié)，達(dá)到冷凍要求后，由加熱系統(tǒng)對物料加熱干燥，通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍，達(dá)到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經(jīng)過液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮，破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過程中樣品的結(jié)構(gòu)不會被破壞，因為固體成份被在其位置上的堅冰支...

制冷壓縮機(jī)將蒸發(fā)器內(nèi)的低壓(低溫)制冷劑吸入壓縮機(jī)汽缸內(nèi)，制冷劑蒸汽經(jīng)過壓縮，壓力、溫度同時升高;高壓高溫的制冷劑蒸汽被壓至冷凝器，在冷凝器內(nèi)，溫度較高的制冷劑蒸汽與溫度比較低的冷卻水或空氣進(jìn)行熱交換，制冷劑的熱量被水或空氣帶走而冷凝下來，制冷劑蒸汽變成了液體。這部分液體再被輸送至膨脹閥，經(jīng)過膨脹閥節(jié)流成了低溫低壓的液體并進(jìn)入蒸發(fā)器;在蒸發(fā)器內(nèi)低溫、低壓的制冷劑液體吸收壓縮空氣的熱量而汽化(俗稱"蒸發(fā)")，而壓縮空氣得到冷卻后凝結(jié)出大量的液體水;蒸發(fā)器中的制冷劑蒸汽又被壓縮機(jī)吸走，這樣制冷劑便在系統(tǒng)中經(jīng)過壓縮、冷凝、節(jié)流、蒸發(fā)這樣四個過程，從而完成了一個循環(huán)。在冷凍干燥機(jī)的制冷系統(tǒng)中，蒸發(fā)器是...

并啟動溫度驗證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。（4）在進(jìn)行在線蒸汽**測試的同時進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說明書條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時間與**曲線時間應(yīng)一致。（4）陽性對照應(yīng)呈陽性，經(jīng)過**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測試功能與生物挑戰(zhàn)性測試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達(dá)到可靠的...

凍干燥機(jī)的分類介紹冷凍干燥機(jī)和真空冷凍干燥機(jī)，也稱為冷凍干燥機(jī)。有多種型號和幾種類型，但它們的組成部分基本相同，包括：干燥箱、水蒸氣冷凝器（兩者有時合二為一）、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等。涉及制冷、真空、熱工程、機(jī)械、流體、電氣控制和壓力容器等領(lǐng)域的知識。凍干機(jī)按結(jié)構(gòu)不同可分為：壓蓋式凍干機(jī)、普通凍干機(jī)、多歧管凍干機(jī)、多管壓蓋式和多歧管普通型。它是對冷凍干燥機(jī)功能的一些改進(jìn)，增加了一些輔助功能。與普通型相比，壓蓋型多了一種真空包裝功能。多歧管式可對多種物質(zhì)進(jìn)行冷凍干燥，提燥效率。根據(jù)功能，冷凍干燥機(jī)可分為原始類型?？稍陬A(yù)凍階段、升華及解析干燥階段控制板層升溫速率及選配真空度調(diào)節(jié)系...

并啟動溫度驗證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。（4）在進(jìn)行在線蒸汽**測試的同時進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說明書條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時間與**曲線時間應(yīng)一致。（4）陽性對照應(yīng)呈陽性，經(jīng)過**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測試功能與生物挑戰(zhàn)性測試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達(dá)到可靠的...

使用環(huán)境-設(shè)備的使用環(huán)境也會對其使用壽命產(chǎn)生影響。在干燥、清潔、通風(fēng)良好的環(huán)境中使用，可減少設(shè)備受到的腐蝕和污染，延長其使用壽命。避免設(shè)備暴露在潮濕、高溫、多塵或有腐蝕性氣體的環(huán)境中。-穩(wěn)定的電源供應(yīng)和合適的安裝位置也有助于設(shè)備的正常運行和延長使用壽命。確保設(shè)備接地良好，避免電氣故障對設(shè)備造成損壞。使用頻率和強(qiáng)度-頻繁和**度的使用會加速設(shè)備的磨損和老化，縮短其使用壽命。合理安排設(shè)備的使用時間和工作量，避免過度使用。例如，對于連續(xù)運行的設(shè)備，可以考慮增加備用設(shè)備，以便在需要維護(hù)或維修時進(jìn)行輪換使用。-對于一些特殊的應(yīng)用場景，如高負(fù)荷的工業(yè)生產(chǎn)或長時間的科研實驗，可能需要選擇更高規(guī)格的設(shè)備或采取...

真空冷凍干燥機(jī)工作原理編輯開機(jī)后將物料投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍.物料的冷凍過程，一方面是真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空把一部分水份帶走；另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié)，達(dá)到冷凍要求后，由加熱系統(tǒng)對物料加熱干燥，通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍，達(dá)到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經(jīng)過液態(tài)，從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會引起材料皺縮，破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過程中樣品的結(jié)構(gòu)不會被破壞，因為固體成份被在其位置上...

制冷壓縮機(jī)將蒸發(fā)器內(nèi)的低壓(低溫)制冷劑吸入壓縮機(jī)汽缸內(nèi)，制冷劑蒸汽經(jīng)過壓縮，壓力、溫度同時升高;高壓高溫的制冷劑蒸汽被壓至冷凝器，在冷凝器內(nèi)，溫度較高的制冷劑蒸汽與溫度比較低的冷卻水或空氣進(jìn)行熱交換，制冷劑的熱量被水或空氣帶走而冷凝下來，制冷劑蒸汽變成了液體。這部分液體再被輸送至膨脹閥，經(jīng)過膨脹閥節(jié)流成了低溫低壓的液體并進(jìn)入蒸發(fā)器;在蒸發(fā)器內(nèi)低溫、低壓的制冷劑液體吸收壓縮空氣的熱量而汽化(俗稱"蒸發(fā)")，而壓縮空氣得到冷卻后凝結(jié)出大量的液體水;蒸發(fā)器中的制冷劑蒸汽又被壓縮機(jī)吸走，這樣制冷劑便在系統(tǒng)中經(jīng)過壓縮、冷凝、節(jié)流、蒸發(fā)這樣四個過程，從而完成了一個循環(huán)。在冷凍干燥機(jī)的制冷系統(tǒng)中，蒸發(fā)器是...

連續(xù)式凍干設(shè)備國內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn)，特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實現(xiàn)自動化控制，簡化了人工操作和管理，其主要缺點是成本高。隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束，國產(chǎn)的***醫(yī)藥用凍干設(shè)備***進(jìn)入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP)，各項技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下，國外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國內(nèi)多，配套設(shè)備齊全，節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致，連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能，常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍...

三、冷凍干燥機(jī)工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機(jī)吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。干燥倉透明門采用ACRYLIC無色、透明材料，無粘結(jié)、強(qiáng)度無泄漏，操...

凍干法具有如下***：*許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。*由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在，原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質(zhì)就析出，避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。*干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即**原來的性狀。*由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，...

4、極限真空度極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度，過去的觀點認(rèn)為真空度是越高越好，行業(yè)內(nèi)的觀點認(rèn)為真空度應(yīng)在一個合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了，不利于傳熱，干燥速度反而下降，但無論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上。5、抽真空時間凍干箱空載的抽空速度，應(yīng)在半小時之內(nèi)從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度：板層溫度的均勻性和平整度,對產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好，則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好。凍干機(jī)擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型，采用中間流體控制板層的凍干機(jī)擱板溫度均勻性和平整度好，這種凍干機(jī)板層為空心夾層結(jié)構(gòu)，板層的制...

直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進(jìn)行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右，并...

1)在整個凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。開啟注射用水，啟動CIP循環(huán)，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面，尋找是否殘留有維生素B,熒光物部位，進(jìn)行3次重復(fù)的測試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率100%(參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。呼吸器性能測試(1)呼吸器完整性檢測。使用IntegtestTM，在2500mbar的測試壓力下，使用水浸入法檢測呼吸器的完整性。(2)呼吸器在線**效果。在呼吸器內(nèi)放置1支**生物指示劑，運行凍干機(jī)在...

臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器比較好為纏繞柱面式，不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管，其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度，比較低可達(dá)-550℃，從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上，從而保證凍干過程的順利進(jìn)行，光滑的柱面式結(jié)構(gòu)比較大的***是容易清潔，在凍干結(jié)束后，可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統(tǒng)抽真空，在機(jī)械泵的進(jìn)氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥，它與旋片泵為同一電源控制，當(dāng)停泵時，電磁閥門自動關(guān)閉，同時向真空泵內(nèi)放氣，既保護(hù)了真空系統(tǒng)，又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中，二臺，由風(fēng)冷凝器出來的高壓制冷劑液體（無氟制冷劑V55℃），...

熱媒循環(huán)系統(tǒng)：采用多個循環(huán)泵、多個板框換熱器，換熱回路上帶有膨脹箱，以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。（4）制冷系統(tǒng)：載冷劑流過蒸發(fā)器，蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱，隨后制冷劑蒸汽（蒸發(fā)器上部蒸汽）被壓縮機(jī)抽走，加壓升溫排入冷凝器，經(jīng)過水或風(fēng)進(jìn)行冷卻冷凝，有節(jié)流裝置控制蒸發(fā)器制冷劑流量。（5）真空系統(tǒng)：由一臺羅茨泵和兩臺干泵組成，配置壓力計用于真空控制，配置真空探頭監(jiān)視壓力，普通壓力變送器測量粗真空和壓力。（6）通氣系統(tǒng)：向箱體摻氣火凍干后真空，還起到化霜后向冷阱通風(fēng)的作用。（7）CIP系統(tǒng)：由CIP儲罐和增壓泵組成，可蒸汽**，通過泵供應(yīng)CIP水壓力，對凍干機(jī)進(jìn)行清洗。（8）SIP...

臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器比較好為纏繞柱面式，不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管，其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度，比較低可達(dá)-550℃，從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上，從而保證凍干過程的順利進(jìn)行，光滑的柱面式結(jié)構(gòu)比較大的***是容易清潔，在凍干結(jié)束后，可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統(tǒng)抽真空，在機(jī)械泵的進(jìn)氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥，它與旋片泵為同一電源控制，當(dāng)停泵時，電磁閥門自動關(guān)閉，同時向真空泵內(nèi)放氣，既保護(hù)了真空系統(tǒng)，又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中，二臺，由風(fēng)冷凝器出來的高壓制冷劑液體（無氟制冷劑V55℃），...

三、冷凍干燥機(jī)工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機(jī)吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。四、冷凍干燥機(jī)選型指南1、凍干面積凍干機(jī)型號中的數(shù)字**該型號凍干機(jī)...

說明系統(tǒng)運行抽真空后，箱體泄露量少，箱體密封性能好，可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認(rèn)通過在凍干機(jī)板層上均勻放置溫度監(jiān)測探頭，可以考察凍干機(jī)板層溫度，從而反映實際生產(chǎn)中產(chǎn)品實際到達(dá)溫度，測試方法如下[3]。（1）選用50顆溫度探頭，平均分布于10層凍干機(jī)板層上（每層5顆，每層探頭分布如圖1、圖2所示），設(shè)定溫度驗證記錄儀記錄時間間隔為1min。（2）啟動凍干機(jī)，在空載的情況下進(jìn)行板層熱分布測試，溫度測試點分別設(shè)置為-45℃、0℃和45℃。（3）在每個測試溫度點溫度穩(wěn)定后，穩(wěn)定記錄30min。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）溫度驗證儀各探頭溫度的溫差應(yīng)＜2℃。（2）探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示...

真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié)，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境，使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。物質(zhì)在干燥前始終處于低溫（凍結(jié)狀態(tài)），同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中，升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象，避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而**原狀。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控...

蛋白質(zhì)凍干工藝總結(jié)溶液在凍干機(jī)冷凍過程中溶質(zhì)和溶劑存在一個相互相分離的過程，大多數(shù)凍干藥品是以水為溶液，所以以水為例來說明溶液的凝結(jié)過程。隨著降溫的下降到某一溫度時，水開始結(jié)晶，這時的溫度是制品的過冷溫度。由于結(jié)晶放熱，制品溫度開始升高后下降，隨著水結(jié)晶的增加，溶液的濃度增加（為了有利于干燥，一般凍干產(chǎn)品溶液配制成固體物質(zhì)4%-15%的稀溶液）。此外，根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)不同，這時有兩種情況：1）溶質(zhì)可以結(jié)晶的產(chǎn)品，隨著制品溫度的下降，稀溶液變?yōu)闈馊芤?，并逐步成為飽和溶液，溫度繼續(xù)降低時，由于溶解度降低，將會有溶質(zhì)析出，***成為冰晶體和溶質(zhì)結(jié)晶體的共晶混合物，晶體的大小和冷凍速率有關(guān)，這時的溫度是...

比如共晶點為-20℃，板層溫度控制在5℃，使產(chǎn)品的溫度維持在-25℃，比產(chǎn)品的共晶點溫度低5℃，并在此狀況下維持15小時，直到產(chǎn)品中的凍結(jié)冰升華完畢為止；凍干機(jī)的真空度控制在產(chǎn)品溫度所對應(yīng)的飽和蒸汽壓的30％左右，-25℃對應(yīng)的飽和蒸汽壓是0.63毫巴，0.63×30％=0.189毫巴（一般選擇19或20psi）。一般來說壓強(qiáng)低有利于蛋白質(zhì)產(chǎn)品內(nèi)冰的升華。但由于壓強(qiáng)太低時對傳熱不利，產(chǎn)品不易獲得熱量，升華速率反而降低。實驗表明：在凍干機(jī)腔體的壓強(qiáng)低于0.1毫巴時，氣體的對流傳熱小到可以忽略不計；而壓強(qiáng)大于0.1毫巴時，氣體的對流傳熱就明顯增加。在同樣的擱板溫度下，壓強(qiáng)高于0.1毫巴時，產(chǎn)品容易...

溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開，瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快，造成驟冷驟熱，一般對溫度敏感的物料會造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對溫度敏感的物料，建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比，除了造價稍微貴一點點。性能完勝！硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷制熱都非常可靠。溫度可以控制在1℃以內(nèi)。不會對物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的！生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價比較昂貴，使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類用途特點適用性功能1壓蓋托盤凍...

真空度達(dá)不到的故障處理，當(dāng)凍干機(jī)真空度達(dá)不到時,一般有幾種可能性：1、封閉罩頂端漏氣，需要用凡士林涂抹封閉進(jìn)行排查；2、密封圈漏氣，需要仔細(xì)清理干凈，并且確保封閉罩與密封圈上下對齊；3、凍干機(jī)真空泵故障，需要檢查泵油是否變色，水平線是否因為長期雜質(zhì)積累超上限等；4、主要的一點是凍干機(jī)主機(jī)右下角的進(jìn)氣閥故障，此時需要拆卸側(cè)板，用一字螺絲刀配合把進(jìn)氣出水管拔下，并用22號扳手將閥內(nèi)側(cè)螺母擰下，將進(jìn)氣閥取下，然后觀察內(nèi)部是否有臟東西，比如頭發(fā)一類的，若有，用尖頭鑷子一點一點拽干凈，若無可用洗潔精浸泡洗滌晾干，重新裝回，再試真空度可否能降到30以下。（維護(hù)好之后，把進(jìn)氣閥外的進(jìn)氣管套上一個礦泉水瓶，這...

冷凍干燥機(jī)類別冷凍干燥機(jī)及是真空冷凍干燥機(jī)，也可簡稱為凍干機(jī)。有多種型號幾種類型，但是其構(gòu)成部件大體相同，都包括：干燥箱，水汽凝結(jié)器（這兩部件有時也結(jié)合成一體）、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等所組成，它涉及到制冷、真空、熱工、機(jī)械、流體、電器控制和壓力容器等領(lǐng)域的知識。冷凍干燥機(jī)依據(jù)其結(jié)構(gòu)不同可以分為壓蓋型冷凍干燥機(jī)、普通型冷凍干燥機(jī)、多歧管型冷凍干燥機(jī)、多去管壓蓋型和多歧管普通型等類型，這都是對冷凍干燥機(jī)功能的一些改進(jìn)，增加了它的一些輔助功能。壓蓋型是相對于普通型多了一種真空包裝的功能，多歧管型就是能夠通行對多種物質(zhì)進(jìn)行冷凍干燥，提高了干燥的效率、依據(jù)功能可以將冷凍干燥機(jī)分為原位型...

進(jìn)行升華干燥。（4）待制品內(nèi)水分基本干燥完再進(jìn)行第二步加溫，使制品上升到規(guī)定的高溫度，進(jìn)行二次干燥。（5）進(jìn)行真空壓塞或充氮壓塞。03功能確認(rèn)部分檢測儀器與材料研工TVS溫度驗證系統(tǒng)、嗜熱脂肪地芽孢桿菌生物指示劑（D121℃值為～min、孢子濃度約為×106～×106mL/個）。功能確認(rèn)測試方法冷凝器降溫時間和低溫度測試真空冷凝器的工作溫度直接影響凍干箱內(nèi)部的壓力和終產(chǎn)品的干燥質(zhì)量，因而需要通過測試來確定。測試步驟：（1）對冷凝器進(jìn)行降溫，當(dāng)冷凝器開始制冷時，記下20℃左右的溫度和時間，當(dāng)冷凝器溫度降至-40℃時，記錄溫度和時間。（2）當(dāng)溫度到達(dá)-45℃以下時，啟動真空泵組并在真空條件下繼續(xù)給...