資料匯總12--自動(dòng)卡條夾緊機(jī)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
初效折疊式過(guò)濾器五點(diǎn)設(shè)計(jì)特點(diǎn)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
有隔板高效過(guò)濾器對(duì)工業(yè)凈化的幫助-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
從工業(yè)角度看高潔凈中效袋式過(guò)濾器的優(yōu)勢(shì)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
F9中效過(guò)濾器在工業(yè)和通風(fēng)系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
資料匯總1:過(guò)濾器內(nèi)框機(jī)——常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
工業(yè)中效袋式過(guò)濾器更換流程及注意事項(xiàng)-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
高潔凈中效袋式過(guò)濾器的清洗流程-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
F9中效袋式過(guò)濾器清洗要求及安裝規(guī)范-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
中效f7袋式過(guò)濾器的使用說(shuō)明-常州昱誠(chéng)凈化設(shè)備
培養(yǎng)基的種類(lèi):培養(yǎng)基種類(lèi)很多,根據(jù)配制原料的來(lái)源可分為自然培養(yǎng)基、合成培養(yǎng)基、半合成培養(yǎng)基;根據(jù)物理狀態(tài)可分為固體培養(yǎng)基、液體培養(yǎng)基、半固體培養(yǎng)基;根據(jù)培養(yǎng)功能可分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基、加富培養(yǎng)基、鑒別培養(yǎng)基等;根據(jù)使用范圍可分為細(xì)菌培養(yǎng)基、放線菌培養(yǎng)...
高壓蒸汽滅菌柜是一種利用飽和蒸汽高溫高壓特性實(shí)現(xiàn)滅菌的裝置,其原理基于微生物在濕熱環(huán)境下的不可逆滅活。當(dāng)蒸汽溫度達(dá)到121℃至135℃時(shí),配合0.1-0.25MPa的壓力,可穿透物品深層結(jié)構(gòu),使細(xì)菌、病毒等微生物的蛋白質(zhì)凝固、酶系統(tǒng)失活。相較于干熱滅菌,濕熱滅...
分裝機(jī)的應(yīng)用不僅局限于工業(yè)領(lǐng)域,在一些特殊的場(chǎng)合,如實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)等,也有著重要的作用。在實(shí)驗(yàn)室中,分裝機(jī)可以用于精確分裝實(shí)驗(yàn)試劑、樣品等,保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性??蒲袡C(jī)構(gòu)則利用分裝機(jī)進(jìn)行各種材料和樣本的分裝,為科學(xué)研究提供可靠的數(shù)據(jù)支持。例如,在生物實(shí)...
為滿足制藥和生物安全領(lǐng)域的嚴(yán)格監(jiān)管要求,生物安全型滅菌柜需具備完善的驗(yàn)證支持功能。設(shè)備內(nèi)置的數(shù)據(jù)記錄儀可連續(xù)存儲(chǔ)上千次滅菌過(guò)程的完整參數(shù)(包括F0值、壓力曲線等),并支持導(dǎo)出符合FDA21CFRPart11標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名報(bào)告。第三方驗(yàn)證工具(如生物指示劑、化學(xué)...
生物安全實(shí)驗(yàn)室在規(guī)劃高壓滅菌鍋安裝時(shí)需要考慮多方面因素。設(shè)備應(yīng)安裝在通風(fēng)良好、便于操作和維護(hù)的區(qū)域,周?chē)粲凶銐蚩臻g。對(duì)于處理大量***性材料的實(shí)驗(yàn)室,建議設(shè)置專(zhuān)門(mén)的滅菌間,并考慮雙門(mén)滅菌鍋的安裝位置。電源和給排水系統(tǒng)需要滿足設(shè)備要求,特別是大型滅菌鍋可能...
圓形腔體在蒸汽流動(dòng)過(guò)程中展現(xiàn)出明顯的流體動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢(shì)。當(dāng)高溫蒸汽在滅菌腔內(nèi)循環(huán)時(shí),圓形結(jié)構(gòu)能形成均勻的層流狀態(tài),蒸汽分子沿弧面運(yùn)動(dòng)的軌跡阻力系數(shù)較方形腔體降低約37%(依據(jù)CFD模擬數(shù)據(jù))。這種流線型設(shè)計(jì)有效避免了直角區(qū)域產(chǎn)生的湍流漩渦,使得蒸汽在121℃標(biāo)準(zhǔn)滅...
脈動(dòng)真空滅菌鍋在處理復(fù)雜幾何形狀負(fù)載時(shí)展現(xiàn)出更出色的熱穿透能力。以硬式內(nèi)鏡為例,其管腔內(nèi)徑?。ㄍǔ!?mm)、結(jié)構(gòu)多彎折,傳統(tǒng)滅菌方式易因冷空氣積聚導(dǎo)致內(nèi)部溫度不足。而脈動(dòng)真空技術(shù)通過(guò)徹底排除空氣,使蒸汽快速充滿器械內(nèi)部,配合精確的溫控系統(tǒng)(±0.5℃波動(dòng)),...
滅菌柜的產(chǎn)品試驗(yàn)。(1)根據(jù)試驗(yàn)要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和芽孢樣片。(2)每次試驗(yàn)取2個(gè)菌片為一組,平放于無(wú)菌平皿內(nèi),勿重疊。加蓋,分置于滅菌柜的各層,內(nèi)、中、外不同部位。試驗(yàn)時(shí),滅菌柜內(nèi)除菌片樣本外,還應(yīng)滿載以模擬的常規(guī)處理物品。(3)關(guān)閉柜門(mén)...
裝載系統(tǒng)的科學(xué)化與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避?:裝載需遵循“三維空間管理”原則:縱向每層物品高度差不超過(guò)10cm,橫向間距≥3cm,垂直方向禁止疊壓。針對(duì)不同類(lèi)型物品:金屬器械必須完全展開(kāi)關(guān)節(jié)(如止血鉗需打開(kāi)至120°),橡膠制品需用滅菌袋獨(dú)立包裝(厚度≤0.15mm的醫(yī)用級(jí)紙...
高壓滅菌鍋的定期維護(hù)和校準(zhǔn)對(duì)保證滅菌效果至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,包括每日使用前檢查、每周清潔和定期專(zhuān)業(yè)維護(hù)。關(guān)鍵部件如安全閥、壓力表、溫度傳感器等需要定期校準(zhǔn),通常每年至少一次。密封圈等易損件應(yīng)根據(jù)使用情況及時(shí)更換。對(duì)于帶有自動(dòng)控制系統(tǒng)的現(xiàn)代滅菌...
為確保滅菌過(guò)程可靠,需通過(guò)物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)與生物監(jiān)測(cè)三重驗(yàn)證體系。物理監(jiān)測(cè)記錄滅菌周期的溫度、壓力曲線,確認(rèn)參數(shù)符合設(shè)定范圍;化學(xué)監(jiān)測(cè)使用包內(nèi)指示卡,通過(guò)顏色變化判斷是否達(dá)到臨界溫度;生物監(jiān)測(cè)則采用含菌量≥1×10?CFU的嗜熱脂肪芽孢桿菌試紙,經(jīng)培養(yǎng)48小...
培養(yǎng)基的配制:分裝:一般培養(yǎng)基放在三角瓶或試管中滅菌使用。三角瓶:若作靜置培養(yǎng),則100ml培養(yǎng)基/250ml的三角瓶,很多不能超過(guò)150ml培養(yǎng)基/250ml的三角瓶,否則滅菌時(shí)培養(yǎng)基沸騰容易污染棉塞,造成染菌;若作搖瓶培養(yǎng),則15~20ml培養(yǎng)基/25...
脈動(dòng)真空技術(shù)的應(yīng)用有效降低了滅菌過(guò)程的能源消耗。傳統(tǒng)重力置換式滅菌需持續(xù)排放冷空氣并維持大量蒸汽注入,而脈動(dòng)真空滅菌鍋通過(guò)精細(xì)的真空控制減少了蒸汽浪費(fèi)。數(shù)據(jù)顯示,單次滅菌循環(huán)的蒸汽消耗量可減少30%-40%,且因滅菌時(shí)間縮短,整體能耗降低約25%。此外,設(shè)備配...
制藥生產(chǎn)中的不銹鋼器具滅菌后殘留水分可能會(huì)引發(fā)二次污染,高壓蒸汽滅菌柜的真空干燥技術(shù)通過(guò)-70kPa負(fù)壓環(huán)境加速水分蒸發(fā),將干燥時(shí)間從傳統(tǒng)自然晾干的2小時(shí)壓縮至20分鐘。某疫苗生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)踐表明,采用雙扉型滅菌柜的脈動(dòng)真空干燥功能后,器具表面水分殘留量從0.8...
定期維護(hù)可明顯延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。日常維護(hù)包括腔體清潔(使用中性除垢劑清理水垢)、密封圈潤(rùn)滑(硅基潤(rùn)滑劑每月涂抹一次)和排水濾網(wǎng)檢查(防止雜質(zhì)堵塞管道)。關(guān)鍵部件維護(hù)周期為:加熱管每5000小時(shí)檢測(cè)電阻值,壓力傳感器每半年校準(zhǔn)一次。常見(jiàn)故障中,“滅菌中斷報(bào)警”可...
溫度傳感器的校準(zhǔn)與誤差修:正?溫度傳感器需每年由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),使用干式溫度校驗(yàn)爐(如Fluke9144)在80℃、121℃、135℃三點(diǎn)進(jìn)行。校準(zhǔn)誤差超過(guò)±0.5℃需修正或更換?,F(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)可采用冰水混合法(0℃)和沸水法(海拔修正后100℃)快速驗(yàn)證。對(duì)于多...
圓形腔體的底部弧度設(shè)計(jì)明顯改善了冷凝水排放效率。在脈動(dòng)真空階段,圓形結(jié)構(gòu)的排水速度比方形的要快大約30%,有效避免了滅菌死角。日本JIS Z2801標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試顯示,方形腔體直角區(qū)域的水膜殘留量是圓形設(shè)計(jì)的3倍,這會(huì)直接影響蒸汽滲透效果。世界衛(wèi)生組織GMP附錄1特...
每批次液體滅菌必須進(jìn)行三重驗(yàn)證:①化學(xué)指示卡放置在容器幾何中心,121℃下色塊應(yīng)完全變黑;②生物指示劑選用嗜熱脂肪芽孢桿菌,培養(yǎng)后需顯示陰性結(jié)果;③理化檢測(cè)包括pH值波動(dòng)(±0.3以?xún)?nèi))和營(yíng)養(yǎng)成分分析。對(duì)于大容量液體(>1L),需增加熱穿透測(cè)試點(diǎn),F(xiàn)0值計(jì)算應(yīng)...
生物安全實(shí)驗(yàn)室對(duì)高壓滅菌鍋的使用有著嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》和我國(guó)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,所有高壓滅菌程序必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,確保達(dá)到滅菌保證水平(SAL)10^-6的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室需要定期進(jìn)行生物指示劑(通常使用嗜熱脂肪芽...
運(yùn)行階段需同步記錄五類(lèi)數(shù)據(jù):溫度傳感器三路讀數(shù)(頂、中、底層)比較大溫差≤2℃,壓力波動(dòng)范圍需控制在設(shè)定值的±5%以?xún)?nèi),真空階段壓力下降速率應(yīng)≥1kPa/s(B型滅菌器要求),蒸汽飽和度通過(guò)夾套疏水閥排水量判斷(每周期排水量應(yīng)穩(wěn)定在200-300mL)。數(shù)字化...
物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)推動(dòng)滅菌柜進(jìn)入智能時(shí)代。設(shè)備可通過(guò)5G模塊實(shí)時(shí)上傳運(yùn)行數(shù)據(jù)至醫(yī)院監(jiān)控系統(tǒng),自動(dòng)生成電子滅菌日志;AI算法可分析歷史數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)配件壽命,如密封圈更換周期精確至±3天誤差。部分高等級(jí)型號(hào)配備AR輔助操作系統(tǒng),通過(guò)頭盔顯示器指導(dǎo)裝載規(guī)范,減少人為失誤。研究顯...
高壓蒸汽滅菌柜在生物制藥領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色,是確保藥品無(wú)菌生產(chǎn)的**設(shè)備之一。在生物制劑、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,所有直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備、容器和工具都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌處理。高壓蒸汽滅菌通過(guò)121℃以上的飽和蒸汽,在維持一定時(shí)間的條件下,能夠...
定期維護(hù)可明顯延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。日常維護(hù)包括腔體清潔(使用中性除垢劑清理水垢)、密封圈潤(rùn)滑(硅基潤(rùn)滑劑每月涂抹一次)和排水濾網(wǎng)檢查(防止雜質(zhì)堵塞管道)。關(guān)鍵部件維護(hù)周期為:加熱管每5000小時(shí)檢測(cè)電阻值,壓力傳感器每半年校準(zhǔn)一次。常見(jiàn)故障中,“滅菌中斷報(bào)警”可...
生物指示劑的驗(yàn)證流程與培養(yǎng)方法?:生物監(jiān)測(cè)使用嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953),其耐熱參數(shù)D121=1.5-2.0分鐘,Z值=10℃。檢測(cè)時(shí),芽孢菌片需置于特制挑戰(zhàn)包內(nèi),滅菌后于56℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí)。陰性結(jié)果(培養(yǎng)基保持紫色)表明滅菌有效;陽(yáng)性結(jié)果(...
下一代滅菌柜將深度融合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),通過(guò)OPC UA協(xié)議實(shí)現(xiàn)設(shè)備間的數(shù)據(jù)互通。自學(xué)習(xí)算法可基于歷史滅菌記錄優(yōu)化參數(shù)設(shè)置,如根據(jù)器械材質(zhì)自動(dòng)匹配滅菌溫度曲線。新型汽化技術(shù)研究聚焦于過(guò)熱水蒸汽的應(yīng)用,其在150℃/0.4MPa條件下的滅菌效率比飽和蒸汽提高40%。材...
滅菌失敗的根本原因分析(RCA)需系統(tǒng)排查設(shè)備、操作、負(fù)載等多因素。常見(jiàn)原因包括:真空泵故障導(dǎo)致冷空氣殘留(可通過(guò)Bowie-Dick測(cè)試識(shí)別)、水源硬度超標(biāo)影響蒸汽質(zhì)量(TDS值>5ppm時(shí)需加裝軟水裝置)、密封圈老化引發(fā)壓力泄漏(年更換周期強(qiáng)制實(shí)施)。糾正...
制備培養(yǎng)基的操作要點(diǎn):a.液體培養(yǎng)基所配制的培養(yǎng)基是液態(tài)的,其中的成分基本上溶于水,沒(méi)有明顯的固形物,液體培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)成分分布均勻,易于控制微生物的生長(zhǎng)代謝狀態(tài)。b.固體培養(yǎng)基在液體培養(yǎng)基中加入適量的凝固劑即成固體培養(yǎng)基。常用作凝固劑的物質(zhì)有瓊脂、明膠、硅膠等,...
高壓蒸汽滅菌鍋處理固體物品(如手術(shù)器械、玻璃器皿)時(shí),需嚴(yán)格遵循包裝與裝載規(guī)范。金屬器械應(yīng)拆卸至**小單元,確保關(guān)節(jié)部位充分暴露;玻璃器皿需倒置或側(cè)放,避免內(nèi)部積存冷凝水。包裝材料必須選擇透氣性良好的醫(yī)用皺紋紙或特衛(wèi)強(qiáng)(Tyvek)袋,禁止使用普通塑料袋(可能...
在P3/P4級(jí)實(shí)驗(yàn)室中,高壓蒸汽滅菌柜承擔(dān)著滅活高危病原體的關(guān)鍵任務(wù)。根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,所有生物危害性廢物必須就地滅菌,處理程序需滿足雙重驗(yàn)證:如埃博拉病毒污染物需134℃持續(xù)45分鐘,并采用破碎功能滅菌柜將銳器粉碎至5mm以下碎片。設(shè)...
生物安全三級(jí)(BSL-3)實(shí)驗(yàn)室的滅菌柜需滿足雙重密封與廢氣處理標(biāo)準(zhǔn)。前門(mén)采用液壓驅(qū)動(dòng)的硅膠密封圈(邵氏硬度70±5),后門(mén)配置HEPA-H14級(jí)過(guò)濾器,實(shí)現(xiàn)滅菌前后的物理隔離。針對(duì)組織培養(yǎng)廢液,設(shè)備需集成三級(jí)冷凝系統(tǒng):初級(jí)蛇形管冷凝器將90%蒸汽液化,二級(jí)電...