細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品無(wú)菌生產(chǎn)需求,泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器,集成細(xì)胞分離、激活、擴(kuò)增、分裝等功能,提供全過(guò)程A級(jí)潔凈環(huán)境、一鍵正負(fù)壓切換、21天長(zhǎng)期無(wú)菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級(jí)殺滅,模塊化設(shè)計(jì)適配不同規(guī)模產(chǎn)線(xiàn),智能化控制實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)追溯,系統(tǒng)化滿(mǎn)足《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,是細(xì)胞藥物從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。泰林生物定制化隔離器系統(tǒng),匹配生物制藥企業(yè)無(wú)菌生產(chǎn)的技術(shù)規(guī)范要求。四川禽隔離器
泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),操作舒適便捷。以“用戶(hù)操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì),為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶(hù)需求,支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì),為客戶(hù)量身定制隔離器高度、手套操作口、臺(tái)面設(shè)計(jì)等。針對(duì)不同客戶(hù)需求,泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計(jì)服務(wù),可根據(jù)實(shí)際操作習(xí)慣、人員身高分布、實(shí)驗(yàn)流程特點(diǎn)等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺(tái)面尺寸等關(guān)鍵參數(shù)。例如,針對(duì)需要頻繁站立操作的實(shí)驗(yàn)室,可提升臺(tái)面高度并加寬操作空間;對(duì)于以坐姿為主的檢測(cè)場(chǎng)景,則可降低臺(tái)面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動(dòng)作流暢自然。湖北禽隔離器泰林生物負(fù)壓隔離器操作簡(jiǎn)便,工藝成熟度高。
配套服務(wù)——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設(shè)備,更配套VHPS滅菌工藝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)(生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗(yàn)證等),搭載自主研發(fā)的過(guò)氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀(模擬滅菌環(huán)境測(cè)試D值),為客戶(hù)提供“設(shè)備+工藝+驗(yàn)證”的全周期支持。例如,每臺(tái)隔離器交付時(shí)均提供滅菌參數(shù)方案與效果驗(yàn)證報(bào)告,確保客戶(hù)快速投產(chǎn);針對(duì)細(xì)胞治療等新興領(lǐng)域,泰林提供Mock-up定制與現(xiàn)場(chǎng)組裝培訓(xùn),真正實(shí)現(xiàn)“交鑰匙工程”,是泰林隔離器區(qū)別于競(jìng)品的“服務(wù)優(yōu)勢(shì)”。
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運(yùn)行能耗,減少運(yùn)行成本,為用戶(hù)提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿(mǎn)足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解,實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無(wú)需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)的額外成本,又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制,進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。泰林生物隔離器符合國(guó)家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。
材料與工藝——泰林生物隔離器的品質(zhì)基石。泰林以“精工制造”為品質(zhì)基石:操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼(可選鈦材/四氟噴涂),內(nèi)表面拋光拉絲(粗糙度<0.4Ra),轉(zhuǎn)角R≥15mm圓弧設(shè)計(jì)(無(wú)清潔死角);門(mén)密封可選充氣/機(jī)械壓緊(適配不同場(chǎng)景);空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進(jìn)袋出過(guò)濾器(防止更換時(shí)污染)。從材質(zhì)選擇到工藝細(xì)節(jié),泰林隔離器以“零缺陷”標(biāo)準(zhǔn)保障設(shè)備耐用性與潔凈度,是客戶(hù)“長(zhǎng)期信賴(lài)”的品質(zhì)保障。泰林生物隔離器技術(shù)團(tuán)隊(duì)提供從設(shè)備選型到滅菌工藝參數(shù)優(yōu)化的全周期服務(wù)支持。湖南隔離器服務(wù)
泰林生物隔離器系統(tǒng)覆蓋無(wú)菌灌裝到凍干等關(guān)鍵制藥工序。四川禽隔離器
泰林生物STI系列軟艙體無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,在保障操作可視化的同時(shí),兼具美觀(guān)性與清潔維護(hù)便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動(dòng)使用,亦可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求單獨(dú)運(yùn)行,靈活適配不同場(chǎng)景的檢測(cè)任務(wù),同時(shí)具備成本效益優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)理念上,STI系列采用模塊化設(shè)計(jì)架構(gòu),各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場(chǎng)快速組裝調(diào)試,大幅縮短設(shè)備部署周期??刂葡到y(tǒng)搭載新技術(shù),配備雙重過(guò)氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式),可根據(jù)檢測(cè)任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換;同時(shí)集成無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)檢測(cè)流程的數(shù)字化管理。四川禽隔離器