隨著中國(guó)新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對(duì)于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳（TOC）分析技術(shù)，憑借其優(yōu)勢(shì)，成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性，可實(shí)現(xiàn)對(duì)水質(zhì)的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時(shí)掌握水質(zhì)動(dòng)態(tài)；其精確度高，采用先進(jìn)的檢測(cè)原理和精密的儀器設(shè)備，能夠準(zhǔn)確測(cè)定水中總有機(jī)碳的含量，為水質(zhì)評(píng)估提供可靠數(shù)據(jù)；同時(shí)，該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求，從設(shè)計(jì)、制造到運(yùn)行維護(hù)，每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀可搭配自動(dòng)取樣裝置，固體燃燒裝置，離心機(jī)等設(shè)備聯(lián)用。威立雅TOC性價(jià)比

TOC 是水中有機(jī)物所含碳的總量 ，對(duì)有機(jī)物的氧化率較高 ，與 CODCr ，COD Mn 和 BOD5 相比 ，TOC 更能準(zhǔn)確、直接地反映水體中有機(jī)物的含量 ，因此 TOC 指標(biāo)的分析已成為核電站中有機(jī)物含量質(zhì)量控制的主要手段。通過測(cè)量?jī)艋到y(tǒng)出口的 TOC 含量 ，可以評(píng)估凈化系統(tǒng)的離子交換樹脂狀態(tài)。然而由于一回路和二回路有機(jī)物來源復(fù)雜，一回路系統(tǒng)補(bǔ)水會(huì)引進(jìn)有機(jī)物，同時(shí)在大修過程中采用的化學(xué)試劑（除銹劑等）、焊接輔助材料、軸承潤(rùn)滑油類等也會(huì)引入有機(jī)物，二回路有機(jī)物的主要來源為除鹽水中的有機(jī)物不能完全去除和大修過程中產(chǎn)生的水中油。常規(guī)TOC儀器在準(zhǔn)確度和重復(fù)性方面表現(xiàn)不佳，測(cè)試數(shù)據(jù)誤差較大，無法滿足核電站對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的嚴(yán)格要求。泰林分析針對(duì)以上難題，采用薄膜電導(dǎo)率法的總有機(jī)碳（TOC）分析儀進(jìn)行檢測(cè)，校驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定，檢測(cè)精度高且對(duì)雜酸性、鹵化有機(jī)物等的抗干擾性佳。環(huán)保TOC測(cè)量范圍泰林GM200總有機(jī)碳分析儀符合數(shù)據(jù)完整性，四級(jí)密碼權(quán)限，審計(jì)追蹤。

泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域多年，始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進(jìn)程中，作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng)，正面臨著無機(jī)碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測(cè)精度不足的難題 —— 高濃度無機(jī)碳（IC）對(duì)總有機(jī)碳（TOC）測(cè)量的干擾，不僅使監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性大打折扣，更直接影響水資源的科學(xué)評(píng)估與高效管理。 以某城市水務(wù)系統(tǒng)為例，其在水質(zhì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)水體無機(jī)碳含量超過 500mg/L 時(shí)，傳統(tǒng) TOC 檢測(cè)設(shè)備測(cè)量偏差率可達(dá) ±20%，甚至出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果，導(dǎo)致水源地風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警滯后、污水處理工藝優(yōu)化缺乏可靠依據(jù)。針對(duì)這一行業(yè)痛點(diǎn)，泰林科技憑借對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)技術(shù)的深刻洞察，研發(fā)出GM2000 水質(zhì)監(jiān)測(cè)設(shè)備，并創(chuàng)新性集成ICR-90 無機(jī)碳去除組件，為水質(zhì)監(jiān)測(cè)提供了突破性解決方案。

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)： 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線 TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí)，可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn)，避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有效縮短污染排查時(shí)間，降低批次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)置PQ（性能確認(rèn)）模板，覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗(yàn)證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，簡(jiǎn)化用戶驗(yàn)證流程，減少合規(guī)性成本。同時(shí)支持電子簽名、審計(jì)追蹤功能，數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求，為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級(jí)與智能化整合 通過集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測(cè)模塊，實(shí)現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng)，形成可視化趨勢(shì)分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測(cè)效率，更通過過程數(shù)據(jù)的深度挖掘，輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù)，推動(dòng)質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉(zhuǎn)型，助力制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級(jí)。泰林DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀可用于半導(dǎo)體、制藥、化工行業(yè)的超純水TOC在線檢測(cè)。

泰林HTY-CT1000S總有機(jī)碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機(jī)，無需外接電腦即可獨(dú)立運(yùn)行。單機(jī)存儲(chǔ)容量超100萬條檢測(cè)數(shù)據(jù)，USB接口便捷導(dǎo)出歷史記錄，支持長(zhǎng)期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢(shì)比對(duì)。遠(yuǎn)程參數(shù)控制功能實(shí)現(xiàn)從樣品進(jìn)樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報(bào)告生成的全程自動(dòng)化，減少人工干預(yù)需求。在環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，泰林HTY-CT1000S為河流、湖泊的有機(jī)污染評(píng)估提供關(guān)鍵依據(jù)；在工業(yè)污水管控中，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)化工園區(qū)排放水體的TOC濃度變化，輔助企業(yè)優(yōu)化污水處理工藝。在市政給排水系統(tǒng)中，泰林通過該設(shè)備建立動(dòng)態(tài)水質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)，連續(xù)追蹤水源地至供水管網(wǎng)的水質(zhì)變化。通過污染源解析與周期性趨勢(shì)分析，幫助水務(wù)部門預(yù)判管網(wǎng)腐蝕風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化絮凝劑投加策略及濾池反沖洗周期。泰林本地化技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)提供設(shè)備運(yùn)維支持，確保城市供水安全管理的持續(xù)性與可靠性。泰林SSE-10000固體燃燒裝置樣品不與催化劑直接接觸，可增加催化劑的使用壽命，降低維護(hù)頻率和耗材消耗。污水TOC標(biāo)準(zhǔn)

HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀用于地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水中TOC的測(cè)定。威立雅TOC性價(jià)比

泰林 HTY-DI1500-OL 總有機(jī)碳分析儀具備五大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，專為工業(yè)在線監(jiān)測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì)： 在線監(jiān)測(cè)與高防護(hù)性：支持 24 小時(shí)連續(xù)在線監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)反饋水質(zhì) TOC 動(dòng)態(tài)，機(jī)身 IP65 防護(hù)等級(jí)可抵御潮濕、粉塵等復(fù)雜環(huán)境，保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。 智能化多設(shè)備管理：通過電腦端口可單端控制多臺(tái)檢測(cè)單元，實(shí)現(xiàn)多條產(chǎn)線水質(zhì)數(shù)據(jù)同步監(jiān)控與集中分析，降低規(guī)?；\(yùn)維成本。 數(shù)據(jù)合規(guī)性保障：內(nèi)置電子簽名與審計(jì)追蹤功能，檢測(cè)數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)、操作記錄可追溯，嚴(yán)格符合 GMP、21 CFR PART 11 等法規(guī)要求，確保數(shù)據(jù)法律效力與可追溯性。 便捷維護(hù)設(shè)計(jì)：紫外燈、蠕動(dòng)泵采用可視化易維護(hù)結(jié)構(gòu)，無需專業(yè)工具即可快速更換檢修；免拆式流路設(shè)計(jì)便于直接觀察工況，維護(hù)耗時(shí)縮短 50% 以上。 工業(yè)級(jí)耐用與易用性：從防護(hù)到操作均兼顧可靠性與便捷性，既滿足連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)需求，又通過智能化界面降低人工負(fù)擔(dān)，適用于制藥、半導(dǎo)體等行業(yè)的水質(zhì)實(shí)時(shí)管控，成為生產(chǎn)端水質(zhì)安全的高效守護(hù)者。威立雅TOC性價(jià)比