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發(fā)布時(shí)間:2025-08-16
GMP Annex 1要求無菌制藥車間必須采用可驗(yàn)證的滅菌方法。Phileas 250采用雙彌散頭設(shè)計(jì),3L/h的流量可快速達(dá)到8-10ppm的過氧化氫濃度,確保A/B級潔凈區(qū)的無菌要求。其自動(dòng)記錄功能可生成滅菌報(bào)告,便于藥企通過FDA和EU GMP審計(jì)。過氧化氫(HO)滅菌是一種高效的空間消毒方法,其原理基于強(qiáng)氧化作用。當(dāng)過氧化氫以氣態(tài)或微液滴形式擴(kuò)散時(shí),它能破壞微生物的細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)、酶及DNA/RNA結(jié)構(gòu),從而殺滅細(xì)菌、病毒、fungus及芽孢。相較于傳統(tǒng)消毒方式(如紫外線或臭氧),過氧化氫分解后only生成水和氧氣,無有害殘留,符合環(huán)保要求。法國DEVEA Phileas系列采用先進(jìn)的微液滴霧化技術(shù),確保過氧化氫均勻分布,提升滅菌效率,適用于實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院和制藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)消毒需求。Phileas 250 雙彌散頭設(shè)計(jì),much空間滅菌先鋒,3L/h 流量,50 - 80m 區(qū)域快速消殺。浙江實(shí)驗(yàn)室儀器過氧化氫空間滅菌大空間滅菌的良好選擇
實(shí)驗(yàn)室里的滅菌 “精密管家”一一Phileas GENIUS在實(shí)驗(yàn)室這個(gè)科研創(chuàng)新的前沿陣地,每一個(gè)細(xì)微的微生物污染都可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)功虧一簣。Phileas GENIUS 專為小空間實(shí)驗(yàn)室而生,處理空間 0.5 - 5m,流量 400ml/h,液罐容量 250ml 。其core的微液滴技術(shù),將過氧化氫轉(zhuǎn)化為微米級的液滴,能快速且均勻地?cái)U(kuò)散至實(shí)驗(yàn)臺的每一個(gè)角落,無論是培養(yǎng)皿中的菌種,還是精密儀器內(nèi)部的縫隙,都能得到徹底滅菌。在分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中,使用 Phileas GENIUS 對 PCR 反應(yīng)室進(jìn)行滅菌,可有效避免外源核酸污染,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性,堪稱實(shí)驗(yàn)室里守護(hù)科研成果的 “精密管家”。浙江法國DEVEA過氧化氫空間滅菌具有適宜的彌散速度及規(guī)格Phileas 75 加much容量,醫(yī)院多區(qū)域滅菌,1200mL/h 流量,10 - 165m 空間全覆蓋。
傳統(tǒng)滅菌劑,如甲醛,不only具有強(qiáng)烈的刺激性氣味,而且是明確的致tumor物質(zhì)。在使用甲醛進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房滅菌時(shí),操作人員即便采取防護(hù)措施,仍不可避免地會(huì)吸入少量甲醛氣體,長期接觸極易對呼吸道、皮膚等造成損害,引發(fā)過敏、呼吸道疾病甚至tumor癥。而過氧化氫在正常使用濃度下,對人體危害極小。其滅菌過程中產(chǎn)生的水和氧氣都是無害物質(zhì),不會(huì)在環(huán)境中殘留有害成分,既保障了操作人員的身體健康,也為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物提供了安全的生存環(huán)境,避免了因傳統(tǒng)滅菌劑殘留對動(dòng)物健康造成的潛在威脅,為科研工作的順利開展提供了可靠的安全保障。
傳統(tǒng)手術(shù)室終末消毒多采用含氯消毒劑擦拭結(jié)合紫外線照射的方式,這種方式存在消毒死角多、耗時(shí)長(通常需要4-6小時(shí))的明顯缺陷。法國DEVEA Phileas系列過氧化氫滅菌設(shè)備通過微液滴技術(shù),可在2小時(shí)內(nèi)完成標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室的徹底滅菌,滅菌效率提升300%。其4.2L/h的much流量設(shè)計(jì)(如Phileas 285型號)確保過氧化氫蒸汽能滲透到手術(shù)臺底部、器械柜內(nèi)部等傳統(tǒng)方法難以覆蓋的區(qū)域。臨床測試顯示,對MRSA等耐藥菌的殺滅率達(dá)到99.9999%,遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)方法的99.9%。過氧化氫(HO)滅菌是一種高效的空間消毒方法,其原理基于強(qiáng)氧化作用。當(dāng)過氧化氫以氣態(tài)或微液滴形式擴(kuò)散時(shí),它能破壞微生物的細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)、酶及DNA/RNA結(jié)構(gòu),從而殺滅細(xì)菌、病毒、fungus及芽孢。相較于傳統(tǒng)消毒方式(如紫外線或臭氧),過氧化氫分解后only生成水和氧氣,無有害殘留,符合環(huán)保要求。法國DEVEA Phileas系列采用先進(jìn)的微液滴霧化技術(shù),確保過氧化氫均勻分布,提升滅菌效率,適用于實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院和制藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)消毒需求。Phileas 250 高效播散,much空間滅菌擔(dān)當(dāng),3L/h 流量,50 - 80m 區(qū)域comprehensive凈化。
藥廠潔凈區(qū)滅菌:Phileas 的precise守護(hù),藥廠潔凈區(qū)是藥品生產(chǎn)的core區(qū)域,對環(huán)境的潔凈度和微生物限度有著嚴(yán)格要求。Phileas 系列滅菌器針對藥廠潔凈區(qū)的特點(diǎn),提供了precise的滅菌解決方案。Phileas 285 適用于much面積的潔凈生產(chǎn)車間,以其強(qiáng)much的處理能力和均勻的微液滴擴(kuò)散效果,確保整個(gè)車間達(dá)到無菌標(biāo)準(zhǔn);Phileas 250 則可用于潔凈區(qū)的關(guān)鍵功能間,如無菌制劑的灌封間,雙彌散頭設(shè)計(jì)能快速對狹小空間進(jìn)行High strength度滅菌。在藥品生產(chǎn)過程中,Phileas 滅菌器嚴(yán)格控制微生物數(shù)量,避免因微生物污染導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題,從環(huán)境層面為藥品的安全性和有效性提供堅(jiān)實(shí)保障。Phileas 250 雙彌散頭發(fā)力,much空間滅菌擔(dān)當(dāng),3L/h 流量,50 - 80m 區(qū)域快速滅菌。浙江實(shí)驗(yàn)室儀器過氧化氫空間滅菌大空間滅菌的良好選擇
藥廠整車間滅菌,Phileas 285 擔(dān)當(dāng)主力,4.2L/h 流量,50 - 1665m 空間快速凈化。浙江實(shí)驗(yàn)室儀器過氧化氫空間滅菌大空間滅菌的良好選擇
從分子層面看 Phileas 滅菌優(yōu)勢從分子層面剖析 Phileas 過氧化氫滅菌器的優(yōu)勢,其微液滴技術(shù)意義非凡。普通的過氧化氫噴霧顆粒較much,在空間中的擴(kuò)散速度和均勻度有限。而 Phileas 產(chǎn)生的微液滴,直徑only為普通噴霧的幾十分之一,極much增加了與微生物的接觸面積。以常見的白色念珠菌為例,微液滴中的過氧化氫分子能更快、更充分地與菌體表面的蛋白質(zhì)、脂質(zhì)等物質(zhì)發(fā)生氧化反應(yīng),破壞其細(xì)胞結(jié)構(gòu)。在實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院和藥廠車間等場景中,這種分子層面的高效作用,配合 Phileas 各型號針對性的設(shè)計(jì),讓滅菌效果得到質(zhì)的提升,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)滅菌設(shè)備。浙江實(shí)驗(yàn)室儀器過氧化氫空間滅菌大空間滅菌的良好選擇
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